- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820996
Efeito da irrigação por hipoclorito de sódio criotrado em diferentes consentrações em primeiros molares mandibulares
Efeito da irrigação por hipoclorito de sódio criotrado em diferentes consentrações em primeiros molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar o efeito da solução de hipoclorito de sódio criotrado na intensidade da dor pós -operatória nos procedimentos de tratamento do canal radicular em dentes mandibulares primeiros molares com pulpite irreversível sintomática. A principal pergunta que pretende responder é:
- A irrigação controlada com hipoclorito de sódio fria no tratamento do canal radicular reduz a gravidade da dor pós -operatória? No grupo NaOCl tratado com criotrado, diferentemente do grupo NAOCL normal, os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 2 ° C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias soluções de irrigação eficazes para tecidos orgânicos e inorgânicos são usados durante o tratamento do canal radicular. O hipoclorito de sódio (NAOCL) é a solução de irrigação mais usada. Possui propriedades antibacterianas e físico -químicas 20 e é único na dissolução dos tecidos orgânicos 21. A irrigação de NaOCl combinada com a instrumentação mecânica foi demonstrada constantemente para reduzir substancialmente a carga de microorganismos nos canais radiculares 22. Houve várias tentativas de aumentar a eficácia antimicrobiana do NaOCl no sistema do canal radicular, como mudar sua concentração, aumentando o tempo de contato com as paredes da dentina do canal radicular, aumentando o volume total de irrigação, aumentando sua temperatura e usando o uso Métodos de ativação manual ou mecânica 3, 23. Esses métodos para aumentar a eficácia do NAOCL também podem resultar em efeitos tóxicos aumentados nos tecidos periapicais devido às propriedades irratantes do tecido da solução. Essa extrusão na região periapical aumenta a dor pós -operatória, especialmente em dentes com ápices abertos e polpas necróticas 21, 24. Portanto, em vez de usar altas concentrações de NaOCl, o que poderia aumentar seus efeitos tóxicos, meios mais seguros, como aumentar sua temperatura e usá -lo em grandes volumes, podem aumentar sua eficácia 21, 25.
Portanto, é essencial determinar o impacto clínico do NAOCL tratado com criotrado na dor pós -operatória. Sabe -se que a temperatura da solução de irrigação afeta a dor pós -operatória, e a irrigação final com solução salina fria reduz significativamente os níveis de dor pós -operatória 19, 26. No entanto, estudos que investigam os efeitos do NAOCL tratado com Cryotr, que é usado em todos os estágios do tratamento do canal radicular, e usando NaOCl em concentrações de 2,5% e 5% na dor pós -operatória. Este ensaio clínico randomizado investigou os efeitos de NAOCL de 2,5% e 5% da Cryotrated na dor pós -operatória durante os procedimentos de tratamento endodôntico em primeiros molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Peru, 01250
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: • Primeiros molares mandibulares vitais com 3 canais radiculares que responderam positivamente ao teste de frio e teste de polpa elétrica
- Primeiros molares mandibulares com um valor VAS pré-operatório de 4 e acima (sem dor (0 mm), dor leve (1-3 mm), dor moderada (4-6 mm), dor intensa (7-10 mm)))
- Dentes sem radiolucência periapical vista radiograficamente
- Pacientes que não tomaram analgésicos ou antibióticos nas últimas 24 horas antes do procedimento foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Dentes desvitales que responderam negativamente a testes de frio e testes de celulose elétricos,
- Dentes com mau status periodontal (profundidade de bolso> 4 mm),
- Primeiros molares mandibulares com 4 ou mais canais radicais detectados radiograficamente ou após abrir a cavidade de acesso endodôntico,
- Os dentes sem dor pré -operatória ou com dor pré -operatória leve (valor VAS abaixo de 4) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CryooTreated %2,5 NaOCl
Um total de 45 ml de NaOCl 2,5% resfriado a 2 ° C na geladeira foi colocado em seringas de 2,5 ml.
As seringas foram colocadas em uma caixa de armazenamento a frio para manter a temperatura durante o uso.
A caixa estava preenchida com gelo e a temperatura foi verificada a 2 ° C com um termômetro digital.
Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl a 2,5% a 2 ° C.
O procedimento foi concluído usando 5 mL de NaOCl a 2,5% a 2,5 ° C, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina para cada canal radicular, respectivamente, como a solução final de irrigação.
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Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 2 ° C no grupo de crioterapia.
Outros nomes:
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Experimental: %Normais 2,5 NaOCl
45 mililitros (mL) de NaOCl a 2,5% foram colocados em um recipiente de vidro à temperatura ambiente e a temperatura foi monitorada com um termômetro digital para garantir que permanecesse a 25 ° C.
Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl de 25 ° C a 2,5%.
O procedimento foi concluído usando 5 ml de NaOCl de 25 ° C a 2,5%, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina para cada canal radicular, respectivamente, como a solução final de irrigação.
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Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 25 ° C no grupo normal.
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Experimental: CryooTreated %5 Naocl
Um total de 45 ml de NaOCl a 5% resfriado a 2 ° C na geladeira foi colocado em seringas de 2,5 ml.
As seringas foram colocadas em uma caixa de armazenamento a frio para manter a temperatura durante o uso.
A caixa estava preenchida com gelo e a temperatura foi verificada a 2 ° C com um termômetro digital.
Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl a 5% a 2 ° C.
Como solução final de irrigação, 5 ml de NaOCl a 5% a 2 ° C, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina foram utilizados para cada canal radicular, respectivamente, para concluir o procedimento.
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Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 2 ° C no grupo de crioterapia.
Outros nomes:
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Experimental: % %5 NaOCl
45 ml de NaOCl a 5% foram colocados em um recipiente de vidro à temperatura ambiente e a temperatura foi monitorada com um termômetro digital para garantir que permanecesse a 25 ° C.
Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl de 25 ° C a 5%.
Como solução final de irrigação, 5 ml de NaOCl a 5% de 5%, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina foram utilizados para cada canal radicular, respectivamente, e o procedimento foi concluído.
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Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 25 ° C no grupo normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: até 72 horas
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A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma extremidade significando nenhuma dor (0) e a outra significando a pior dor (10) imaginável.
O paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que sente.
Pode ser usado para ajudar a escolher a dose certa de analgésico.
Também chamado de VAS.
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até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nandakumar M, Nasim I. Effect of intracanal cryotreated sodium hypochlorite on postoperative pain after root canal treatment - A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2020 Mar-Apr;23(2):131-136. doi: 10.4103/JCD.JCD_65_20. Epub 2020 Nov 5.
- Lalfakawmi S, Gupta A, Duraisamy AK, Abraham D, Mrinalini M, Mane AP. Impact of Cryotreated and Warm Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain in Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2024 Nov;50(11):1543-1550. doi: 10.1016/j.joen.2024.07.002. Epub 2024 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.02.2025/150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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