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Efeito da irrigação por hipoclorito de sódio criotrado em diferentes consentrações em primeiros molares mandibulares

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kübra Gürler, Cukurova University

Efeito da irrigação por hipoclorito de sódio criotrado em diferentes consentrações em primeiros molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar o efeito da solução de hipoclorito de sódio criotrado na intensidade da dor pós -operatória nos procedimentos de tratamento do canal radicular em dentes mandibulares primeiros molares com pulpite irreversível sintomática. A principal pergunta que pretende responder é:

- A irrigação controlada com hipoclorito de sódio fria no tratamento do canal radicular reduz a gravidade da dor pós -operatória? No grupo NaOCl tratado com criotrado, diferentemente do grupo NAOCL normal, os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 2 ° C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Várias soluções de irrigação eficazes para tecidos orgânicos e inorgânicos são usados ​​durante o tratamento do canal radicular. O hipoclorito de sódio (NAOCL) é a solução de irrigação mais usada. Possui propriedades antibacterianas e físico -químicas 20 e é único na dissolução dos tecidos orgânicos 21. A irrigação de NaOCl combinada com a instrumentação mecânica foi demonstrada constantemente para reduzir substancialmente a carga de microorganismos nos canais radiculares 22. Houve várias tentativas de aumentar a eficácia antimicrobiana do NaOCl no sistema do canal radicular, como mudar sua concentração, aumentando o tempo de contato com as paredes da dentina do canal radicular, aumentando o volume total de irrigação, aumentando sua temperatura e usando o uso Métodos de ativação manual ou mecânica 3, 23. Esses métodos para aumentar a eficácia do NAOCL também podem resultar em efeitos tóxicos aumentados nos tecidos periapicais devido às propriedades irratantes do tecido da solução. Essa extrusão na região periapical aumenta a dor pós -operatória, especialmente em dentes com ápices abertos e polpas necróticas 21, 24. Portanto, em vez de usar altas concentrações de NaOCl, o que poderia aumentar seus efeitos tóxicos, meios mais seguros, como aumentar sua temperatura e usá -lo em grandes volumes, podem aumentar sua eficácia 21, 25.

Portanto, é essencial determinar o impacto clínico do NAOCL tratado com criotrado na dor pós -operatória. Sabe -se que a temperatura da solução de irrigação afeta a dor pós -operatória, e a irrigação final com solução salina fria reduz significativamente os níveis de dor pós -operatória 19, 26. No entanto, estudos que investigam os efeitos do NAOCL tratado com Cryotr, que é usado em todos os estágios do tratamento do canal radicular, e usando NaOCl em concentrações de 2,5% e 5% na dor pós -operatória. Este ensaio clínico randomizado investigou os efeitos de NAOCL de 2,5% e 5% da Cryotrated na dor pós -operatória durante os procedimentos de tratamento endodôntico em primeiros molares mandibulares com pulpite irreversível sintomática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Peru, 01250
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: • Primeiros molares mandibulares vitais com 3 canais radiculares que responderam positivamente ao teste de frio e teste de polpa elétrica

  • Primeiros molares mandibulares com um valor VAS pré-operatório de 4 e acima (sem dor (0 mm), dor leve (1-3 mm), dor moderada (4-6 mm), dor intensa (7-10 mm)))
  • Dentes sem radiolucência periapical vista radiograficamente
  • Pacientes que não tomaram analgésicos ou antibióticos nas últimas 24 horas antes do procedimento foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Dentes desvitales que responderam negativamente a testes de frio e testes de celulose elétricos,
  • Dentes com mau status periodontal (profundidade de bolso> 4 mm),
  • Primeiros molares mandibulares com 4 ou mais canais radicais detectados radiograficamente ou após abrir a cavidade de acesso endodôntico,
  • Os dentes sem dor pré -operatória ou com dor pré -operatória leve (valor VAS abaixo de 4) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CryooTreated %2,5 NaOCl
Um total de 45 ml de NaOCl 2,5% resfriado a 2 ° C na geladeira foi colocado em seringas de 2,5 ml. As seringas foram colocadas em uma caixa de armazenamento a frio para manter a temperatura durante o uso. A caixa estava preenchida com gelo e a temperatura foi verificada a 2 ° C com um termômetro digital. Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl a 2,5% a 2 ° C. O procedimento foi concluído usando 5 mL de NaOCl a 2,5% a 2,5 ° C, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina para cada canal radicular, respectivamente, como a solução final de irrigação.
Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 2 ° C no grupo de crioterapia.
Outros nomes:
  • Normal
Experimental: %Normais 2,5 NaOCl
45 mililitros (mL) de NaOCl a 2,5% foram colocados em um recipiente de vidro à temperatura ambiente e a temperatura foi monitorada com um termômetro digital para garantir que permanecesse a 25 ° C. Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl de 25 ° C a 2,5%. O procedimento foi concluído usando 5 ml de NaOCl de 25 ° C a 2,5%, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina para cada canal radicular, respectivamente, como a solução final de irrigação.
Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 25 ° C no grupo normal.
Experimental: CryooTreated %5 Naocl
Um total de 45 ml de NaOCl a 5% resfriado a 2 ° C na geladeira foi colocado em seringas de 2,5 ml. As seringas foram colocadas em uma caixa de armazenamento a frio para manter a temperatura durante o uso. A caixa estava preenchida com gelo e a temperatura foi verificada a 2 ° C com um termômetro digital. Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl a 5% a 2 ° C. Como solução final de irrigação, 5 ml de NaOCl a 5% a 2 ° C, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina foram utilizados para cada canal radicular, respectivamente, para concluir o procedimento.
Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 2 ° C no grupo de crioterapia.
Outros nomes:
  • Normal
Experimental: % %5 NaOCl
45 ml de NaOCl a 5% foram colocados em um recipiente de vidro à temperatura ambiente e a temperatura foi monitorada com um termômetro digital para garantir que permanecesse a 25 ° C. Durante a preparação do canal radicular, cada canal foi irrigado com um total de 10 ml de NaOCl de 25 ° C a 5%. Como solução final de irrigação, 5 ml de NaOCl a 5% de 5%, 2 ml de solução salina, 2 ml de EDTA de 17% e 2 ml de solução salina foram utilizados para cada canal radicular, respectivamente, e o procedimento foi concluído.
Os canais radiculares foram irrigados com solução de NaOCl de 25 ° C no grupo normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: até 72 horas
A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma extremidade significando nenhuma dor (0) e a outra significando a pior dor (10) imaginável. O paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que sente. Pode ser usado para ajudar a escolher a dose certa de analgésico. Também chamado de VAS.
até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13.02.2025/150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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