Efecto del riego de hipoclorito de sodio criotreado con diferentes consentimientos en los primeros molares mandibulares
Efecto del riego de hipoclorito de sodio criotreado con diferentes consentimientos en primeros molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar el efecto de la solución de hipoclorito de sodio criotreado sobre la intensidad del dolor postoperatorio en los procedimientos de tratamiento del conducto radicular en los dientes mandibulares del primer molar con pulpitis irreversible sintomática. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿El riego controlado con hipoclorito de sodio frío en el tratamiento del conducto radicular reduce la gravedad del dolor postoperatorio? En el grupo NAOCL criotreado, a diferencia del grupo NAOCL normal, los conductos radiculares se rigaron con una solución NAOCL de 2 ° C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se usan varias soluciones de riego que son efectivas para los tejidos orgánicos e inorgánicos durante el tratamiento del conducto radicular. El hipoclorito de sodio (NAOCL) es la solución de riego más utilizada. Tiene propiedades antibacterianas y fisicoquímicas 20 y es único para disolver los tejidos orgánicos 21. Se ha demostrado consistentemente que el riego NAOCL combinado con instrumentación mecánica reduce sustancialmente la carga de microorganismo en los conductos radiculares 22. Ha habido varios intentos de aumentar la eficacia antimicrobiana de NAOCL en el sistema del conducto radicular, como cambiar su concentración, aumentar el tiempo de contacto con las paredes de la dentina del conducto raíz, aumentando el volumen total de riego, aumentando su temperatura y utilizando Métodos de activación manual o mecánica 3, 23. Estos métodos para aumentar la eficacia de NAOCL también pueden dar lugar a efectos tóxicos elevados en los tejidos periapicales debido a las propiedades irritantes de tejido de la solución. Esta extrusión en la región periapical aumenta el dolor postoperatorio, especialmente en los dientes con ápices abiertos y pulpas necróticas 21, 24. Por lo tanto, en lugar de usar altas concentraciones de NAOCL, lo que podría aumentar sus efectos tóxicos, los medios más seguros, como aumentar su temperatura y usarla en grandes volúmenes, pueden aumentar su eficacia 21, 25.
Por lo tanto, determinar el impacto clínico de NAOCL criotreado en el dolor postoperatorio es esencial. Se sabe que la temperatura de la solución de riego afecta el dolor postoperatorio, y el riego final con solución salina fría reduce significativamente los niveles de dolor postoperatorio 19, 26. Sin embargo, los estudios que investigan los efectos de NAOCL criotreado, que se usan en todas las etapas del tratamiento del conducto radicular, y el uso de NAOCL a concentraciones de 2.5% y 5% sobre el dolor postoperatorio. Este ensayo clínico aleatorizado investigó los efectos de las NAOCL de 2.5% y 5% sobre el dolor postoperatorio durante los procedimientos de tratamiento endodóntico en primeros molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Pavo, 01250
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: • Primeros molares mandibulares vitales con 3 conductos radiculares que respondieron positivamente a la prueba de frío y la prueba de pulpa eléctrica
- Primeros molares mandibulares con un valor VAS preoperatorio de 4 y más (sin dolor (0 mM), dolor leve (1-3 mm), dolor moderado (4-6 mM), dolor severo (7-10 mm)))
- Dientes sin radiolucidez periapical observada radiográficamente
- Los pacientes que no tomaron analgésicos o antibióticos en las últimas 24 horas antes del procedimiento se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Dientes devitales que respondieron negativamente a las pruebas de frío y las pruebas de pulpa eléctrica,
- Dientes con mal estado periodontal (profundidad de bolsillo> 4 mm),
- Primeros molares mandibulares con 4 o más conductos radiculares detectados radiográficamente o después de abrir la cavidad de acceso endodóntico,
- Los dientes sin dolor preoperatorio o con dolor preoperatorio leve (valor de VAS por debajo de 4) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cryotreated %2.5 naocl
Se colocó un total de 45 ml de NAOCL al 2.5% enfriado a 2 ° C en el refrigerador en jeringas de 2.5 ml.
Las jeringas se colocaron en una caja de almacenamiento en frío para mantener la temperatura durante el uso.
La caja se llenó de hielo y la temperatura se verificó a 2 ° C con un termómetro digital.
Durante la preparación del conducto radicular, cada canal se regó con un total de 10 ml de NAOCL al 2.5% a 2 ° C.
El procedimiento se completó utilizando 5 ml de NAOCL 2.5% a 2.5 ° C, 2 ml de solución salina, 2 ml de 17% EDTA y 2 ml de solución salina para cada conducto raíz, respectivamente, como la solución de riego final.
|
Los conductos radiculares se rigaron con una solución NAOCL de 2 ° C en el grupo de crioterapia.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Normal %2.5 NAOCL
Se colocaron 45 mililitros (ml) de NAOCL al 2.5% en un recipiente de vidrio a temperatura ambiente y la temperatura se controló con un termómetro digital para asegurarse de que permaneciera a 25 ° C.
Durante la preparación del conducto radicular, cada canal se regó con un total de 10 ml de 25 ° C 2.5% NAOCL.
El procedimiento se completó utilizando 5 ml de 25 ° C 2.5% NAOCL, 2 ml de solución salina, 2 ml de EDTA al 17% y 2 ml de solución salina para cada conducto raíz, respectivamente, como la solución de riego final.
|
Los conductos radiculares se rigaron con una solución NAOCL de 25 ° C en el grupo normal.
|
|
Experimental: Cryotreated %5 naocl
Se colocó un total de 45 ml de NAOCL al 5% en 2 ° C en el refrigerador en jeringas de 2,5 ml.
Las jeringas se colocaron en una caja de almacenamiento en frío para mantener la temperatura durante el uso.
La caja se llenó de hielo y la temperatura se verificó a 2 ° C con un termómetro digital.
Durante la preparación del conducto radicular, cada canal se regó con un total de 10 ml de NAOCL al 5% a 2 ° C.
Como solución de riego final, se usaron 5 ml de NAOCL al 5% a 2 ° C, 2 ml de solución salina, 2 ml de EDTA al 17% y 2 ml de solución salina para cada conducto raíz, respectivamente, para completar el procedimiento.
|
Los conductos radiculares se rigaron con una solución NAOCL de 2 ° C en el grupo de crioterapia.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Normal %5 NAOCL
Se colocaron 45 ml de NAOCL al 5% en un recipiente de vidrio a temperatura ambiente y la temperatura se controló con un termómetro digital para garantizar que permaneciera a 25 ° C.
Durante la preparación del conducto radicular, cada canal se regó con un total de 10 ml de 25 ° C 5% NAOCL.
Como solución de riego final, se usaron 5 ml de 25 ° C al 5% de NaOCL, 2 ml de solución salina, 2 ml de EDTA al 17% y 2 ml de solución salina para cada conducto raíz, respectivamente, y el procedimiento se completó.
|
Los conductos radiculares se rigaron con una solución NAOCL de 25 ° C en el grupo normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
|
La escala visual analógica para el dolor es una línea recta en la que un extremo significa sin dolor (0) y el otro extremo significa el peor dolor (10) imaginable.
Un paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente.
Puede usarse para ayudar a elegir la dosis correcta de analgésico.
También llamado VAS.
|
hasta 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nandakumar M, Nasim I. Effect of intracanal cryotreated sodium hypochlorite on postoperative pain after root canal treatment - A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2020 Mar-Apr;23(2):131-136. doi: 10.4103/JCD.JCD_65_20. Epub 2020 Nov 5.
- Lalfakawmi S, Gupta A, Duraisamy AK, Abraham D, Mrinalini M, Mane AP. Impact of Cryotreated and Warm Sodium Hypochlorite on Postoperative Pain in Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2024 Nov;50(11):1543-1550. doi: 10.1016/j.joen.2024.07.002. Epub 2024 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.02.2025/150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .