Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kryotrøjet natriumhypochloritvanding ved forskellige samtaler i mandibulære første molarer

12. februar 2025 opdateret af: Kübra Gürler, Cukurova University

Effekt af kryotrøjet natriumhypochloritvanding ved forskellige accepteringer i mandibulære første molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg var at evaluere effekten af ​​kryoteret natriumhypochloritopløsning på intensiteten af ​​postoperativ smerte i rodkanalbehandlingsprocedurer i mandibulære første molære tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

- Reducerer kontrolleret kunstvanding med koldt natriumhypochlorit i rodkanalbehandling sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte? I den kryoterede NaOCl -gruppe blev rodkanalerne i modsætning til den normale NaOCl -gruppe irrigeret med 2 ° C NaOCl -opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige kunstvandingsløsninger, der er effektive til organiske og uorganiske væv, bruges under rodkanalbehandling. Natriumhypochlorit (NAOCL) er den mest almindeligt anvendte kunstvandingsopløsning. Det har antibakterielle og fysisk -kemiske egenskaber 20 og er unik i opløsning af organiske væv 21. NAOCL -kunstvanding kombineret med mekanisk instrumentering har vist sig konsekvent at reducere mikroorganismens belastning i rodkanaler 22. Der har været adskillige forsøg på at øge den antimikrobielle effektivitet af NAOCL i rodkanalsystemet, såsom at ændre dens koncentration, øge kontakttiden med dentinvæggene i rodkanalen, hvilket øger det samlede vandvolumen, øger dens temperatur og bruger Manuelle eller mekaniske aktiveringsmetoder 3, 23. Disse metoder til at øge effektiviteten af ​​NAOCL kan også resultere i øgede toksiske virkninger på periapiske væv på grund af de vævsirriterende egenskaber af opløsningen. Denne ekstrudering i det periapiske område øger postoperativ smerte, især i tænder med åbne apices og nekrotiske masser 21, 24. I stedet for at anvende høje koncentrationer af NaOCl, som kan øge dens toksiske virkninger, kan sikrere midler, såsom at øge dens temperatur og bruge den i store mængder, øge dens effektivitet 21, 25.

Derfor er det vigtigt at konstatere den kliniske påvirkning af kryoteret NAOCL på postoperativ smerte. Det vides, at temperaturen på kunstvandingsopløsningen påvirker postoperativ smerte, og den endelige kunstvanding med kold saltvand reducerer signifikant postoperative smerteniveauer 19, 26. Undersøgelser, der undersøger virkningerne af kryoteret NAOCl, der bruges i alle stadier af rodkanalbehandling, og anvendelse af NAOCl i koncentrationer på 2,5% og 5% på postoperativ smerte mangler. Dette randomiserede kliniske forsøg undersøgte virkningerne af kryoteret 2,5% og 5% NAOCl på postoperativ smerte under endodontiske behandlingsprocedurer i mandibulære første molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkun, 01250
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: • Vital Mandibular First Molars med 3 rodkanaler, der svarede positivt på den kolde test og elektrisk papirmasseprøve

  • Mandibulære første molarer med en præoperativ VAS-værdi på 4 og derover (ingen smerter (0 mm), mild smerte (1-3 mm), moderat smerte (4-6 mm), svær smerte (7-10 mm))
  • Tænder uden periapisk radiolucens set radiografisk
  • Patienter, der ikke tog smertestillende midler eller antibiotika i de sidste 24 timer, før proceduren blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Devital tænder, der svarede negativt på kolde test og elektriske papirmasseforsøg,
  • Tænder med dårlig periodontal status (lommedybde> 4 mm),
  • Mandibulære første molarer med 4 eller flere rodkanaler detekteret radiografisk eller efter at have åbnet endodontisk adgangshulrum,
  • Tænder uden præoperativ smerte eller med mild præoperativ smerte (VAS -værdi under 4) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cryotreated %2,5 Naocl
I alt 45 ml 2,5% NaOCl afkølet til 2 ° C i køleskabet blev anbragt i 2,5 ml sprøjter. Sprøjterne blev anbragt i en kold opbevaringsboks for at opretholde temperaturen under brug. Boksen var fyldt med is, og temperaturen blev verificeret ved 2 ° C med et digitalt termometer. Under fremstilling af rodkanalen blev hver kanal vandet med i alt 10 ml 2,5% NaOCl ved 2 ° C. Proceduren blev afsluttet ved anvendelse af 5 ml 2,5% NaOCl ved 2,5 ° C, 2 ml saltvand, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvand for hver rodkanal, som den endelige kunstvandingsopløsning.
Andet: Kryoterapi
Rodkanalerne blev irrigeret med 2 ° C NaOCl -opløsning i kryoterapi -gruppe.
Andre navne:
  • Normal
Eksperimentel: Normal %2,5 Naocl
45 ml (ML) på 2,5% NAOCL blev anbragt i en glasbeholder ved stuetemperatur, og temperaturen blev overvåget med et digitalt termometer for at sikre, at det forblev ved 25 ° C. Under rodkanalforberedelse blev hver kanal irrigeret med i alt 10 ml 25 ° C 2,5% NaOCl. Proceduren blev afsluttet ved anvendelse af 5 ml 25 ° C 2,5% NaOCl, 2 ml saltvand, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvand for hver rodkanal som den endelige kunstvandingsopløsning.
Andet: Kontrol (standardbehandling)
Rodkanalerne blev irrigeret med 25 ° C NaOCl -opløsning i normal gruppe.
Eksperimentel: Cryotreated %5 Naocl
I alt 45 ml af 5% NAOCl afkølet til 2 ° C i køleskabet blev anbragt i 2,5 ml sprøjter. Sprøjterne blev anbragt i en kold opbevaringsboks for at opretholde temperaturen under brug. Boksen var fyldt med is, og temperaturen blev verificeret ved 2 ° C med et digitalt termometer. Under fremstilling af rodkanalen blev hver kanal irrigeret med i alt 10 ml 5% NaOCl ved 2 ° C. Som den endelige kunstvandingsopløsning blev 5 ml 5% NaOCl ved 2 ° C, 2 ml saltvand, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvand anvendt til henholdsvis hver rodkanal til at afslutte proceduren.
Andet: Kryoterapi
Rodkanalerne blev irrigeret med 2 ° C NaOCl -opløsning i kryoterapi -gruppe.
Andre navne:
  • Normal
Eksperimentel: Normal %5 Naocl
45 ml 5% NaOCl blev anbragt i en glasbeholder ved stuetemperatur, og temperaturen blev overvåget med et digitalt termometer for at sikre, at det forblev ved 25 ° C. Under fremstilling af rodkanalen blev hver kanal irrigeret med i alt 10 ml 25 ° C 5% NaOCl. Som den endelige kunstvandingsopløsning blev 5 ml 25 ° C 5% NaOCl, 2 ml saltvand, 2 ml 17% EDTA og 2 ml saltvand anvendt til hver rodkanal, og proceduren blev afsluttet.
Andet: Kontrol (standardbehandling)
Rodkanalerne blev irrigeret med 25 ° C NaOCl -opløsning i normal gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 72 timer
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte (0) og den anden ende betyder den værste smerte (10) man kan forestille sig. En patient markerer et punkt på linjen, der matcher mængden af ​​smerte, han eller hun føler. Det kan bruges til at hjælpe med at vælge den rigtige dosis af smertestillende medicin. Også kaldet VAS.
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.02.2025/150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner