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Auswirkung der Kryotriumhypochlorit -Bewässerung bei verschiedenen Konserven bei den ersten Molaren in den Unterkiefern

12. Februar 2025 aktualisiert von: Kübra Gürler, Cukurova University

Wirkung der Kryotriumhypochlorit -Bewässerung bei verschiedenen Konserziationen bei ersten Molaren mit symptomatischen irreversiblen Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirkung von Kryotriumhypochloritlösung auf die Intensität postoperativer Schmerzen bei den Wurzelkanalbehandlungsverfahren bei mandibulären ersten Molzägen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu bewerten. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

- Verringert die kontrollierte Bewässerung mit kaltem Natriumhypochlorit bei der Behandlung des Wurzelkanals die Schwere der postoperativen Schmerzen? In der kryotierten NAOCL -Gruppe wurden im Gegensatz zur normalen NaOCL -Gruppe die Wurzelkanäle mit 2 ° C -Naocl -Lösung bewässert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Wurzelkanalbehandlung werden verschiedene Bewässerungslösungen für organische und anorganische Gewebe verwendet. Natriumhypochlorit (NaOCL) ist die am häufigsten verwendete Bewässerungslösung. Es verfügt über antibakterielle und physikochemische Eigenschaften 20 und ist einzigartig, um organische Gewebe zu lösen. 21. Es wurde nachweislich nachgewiesen, dass die NaOCL -Bewässerung in Kombination mit mechanischer Instrumentierung die Last der Mikroorganisation in den Wurzelkanälen 22 erheblich verringert. Es gab mehrere Versuche, die antimikrobielle Wirksamkeit von NaOCl im Wurzelkanalsystem zu erhöhen, z. Manuelle oder mechanische Aktivierungsmethoden 3, 23. Diese Methoden zur Erhöhung der Wirksamkeit von NaOCL können auch zu erhöhten toxischen Wirkungen auf periapikale Gewebe aufgrund der Gewebebremtungseigenschaften der Lösung führen. Diese Extrusion in die periapikale Region erhöht den postoperativen Schmerz, insbesondere in Zähnen mit offenen Spitzen und nekrotischen Pulps 21, 24. Anstatt hohe NaOCL -Konzentrationen zu verwenden, die seine toxischen Wirkungen erhöhen könnten, können sicherere Mittel, wie z.

Daher ist die Ermittlung der klinischen Auswirkungen von kryotierten NaOCL auf postoperative Schmerzen wesentlich. Es ist bekannt, dass die Temperatur der Bewässerungslösung postoperative Schmerzen beeinflusst, und die endgültige Bewässerung mit kalter Kochsalzlösung verringert die postoperativen Schmerzniveaus 19, 26. Studien, die die Auswirkungen von kryotierten NaOCl untersuchen, die in allen Stadien der Wurzelkanalbehandlung verwendet werden, und die Verwendung von NaoCl in Konzentrationen von 2,5% und 5% bei postoperativen Schmerzen fehlen. Diese randomisierte klinische Studie untersuchte die Auswirkungen von kryotierten 2,5% und 5% NaOCL auf postoperative Schmerzen bei endodontischen Behandlungsverfahren bei ersten Molaren mit symptomatischen irreversiblen Pulpitis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Truthahn, 01250
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Vitales Erstmolaren des Unterkiefers mit 3 Wurzelkanälen, die positiv auf den Kalttest und den elektrischen Zellstofftest reagierten

  • Mandibuläre erste Molaren mit einem präoperativen VAS-Wert von 4 und höher (keine Schmerzen (0 mm), milde Schmerzen (1-3 mm), mittelschwere Schmerzen (4-6 mm), starke Schmerzen (7-10 mm))
  • Zähne ohne periapikal
  • Patienten, die in den letzten 24 Stunden vor dem Eingriff keine Analgetika oder Antibiotika einnahmen, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Devitale Zähne, die negativ auf Kalttests und elektrische Zellstofftests reagierten,
  • Zähne mit schlechtem Parodontalstatus (Taschentiefe> 4 mm),
  • Erste Molaren in Unterkiefer mit 4 oder mehr Wurzelkanälen, die radiographisch oder nach dem Öffnen der endodontischen Zugangshöhle nachgewiesen wurden,
  • Zähne ohne präoperative Schmerzen oder mit leichten präoperativen Schmerzen (VAS -Wert unter 4) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryotierten %2,5 Naocl
In 2,5% Naocl, die im Kühlschrank auf 2 ° C abgekühlt wurden, wurden in 2,5 ml Spritzen gelegt. Die Spritzen wurden in eine Kühlkühlbox gelegt, um die Temperatur während des Gebrauchs aufrechtzuerhalten. Die Schachtel wurde mit Eis gefüllt und die Temperatur mit einem digitalen Thermometer bei 2 ° C überprüft. Während der Wurzelkanalvorbereitung wurde jeder Kanal mit insgesamt 10 ml 2,5% Naocl bei 2 ° C bewässert. Das Verfahren wurde unter Verwendung von 5 ml 2,5% Naocl bei 2,5 ° C, 2 ml Kochsalzlösung, 2 ml 17% EDTA und 2 ml Salzlösung für jeden Wurzelkanal als endgültige Bewässerungslösung abgeschlossen.
Sonstiges: Kryotherapie
Die Wurzelkanäle wurden mit 2 ° C -Naocl -Lösung in der Kryotherapiegruppe bewässert.
Andere Namen:
  • Normal
Experimental: Normal %2,5 Naocl
45 Milliliter (ml) 2,5% Naocl wurden bei Raumtemperatur in einen Glasbehälter gelegt, und die Temperatur wurde mit einem digitalen Thermometer überwacht, um sicherzustellen, dass es bei 25 ° C blieb. Während der Herstellung des Wurzelkanals wurde jeder Kanal mit insgesamt 10 ml 25 ° C 2,5% Naocl bewässert. Das Verfahren wurde unter Verwendung von 5 ml 25 ° C 2,5% Naocl, 2 ml Kochsalzlösung, 2 ml 17% EDTA und 2 ml Salzlösung für jeden Wurzelkanal als endgültige Bewässerungslösung abgeschlossen.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Die Wurzelkanäle wurden in der normalen Gruppe mit 25 ° C -Naocl -Lösung bewässert.
Experimental: Cryotreated %5 Naocl
In 2,5 ml Spritzen wurde insgesamt 45 ml 5% Naocl auf 2 ° C gekühlt. Die Spritzen wurden in eine Kühlkühlbox gelegt, um die Temperatur während des Gebrauchs aufrechtzuerhalten. Die Schachtel wurde mit Eis gefüllt und die Temperatur mit einem digitalen Thermometer bei 2 ° C überprüft. Während der Wurzelkanalvorbereitung wurde jeder Kanal mit insgesamt 10 ml 5% Naocl bei 2 ° C bewässert. Als endgültige Bewässerungslösung wurden für jeden Wurzelkanal 5 ml 5% Naocl bei 2 ° C, 2 ml Kochsalzlösung, 2 ml 17% EDTA und 2 ml Salzlösung verwendet, um das Verfahren abzuschließen.
Sonstiges: Kryotherapie
Die Wurzelkanäle wurden mit 2 ° C -Naocl -Lösung in der Kryotherapiegruppe bewässert.
Andere Namen:
  • Normal
Experimental: Normal %5 Naocl
45 ml 5% Naocl wurden bei Raumtemperatur in einen Glasbehälter gelegt, und die Temperatur wurde mit einem digitalen Thermometer überwacht, um sicherzustellen, dass es bei 25 ° C blieb. Während der Wurzelkanalvorbereitung wurde jeder Kanal mit insgesamt 10 ml 25 ° C 5% Naocl bewässert. Als endgültige Bewässerungslösung wurden für jeden Wurzelkanal 5 ml 25 ° C 5% Naocl, 2 ml Kochsalzlösung, 2 ml 17% EDTA und 2 ml Salzlösung verwendet, und das Verfahren wurde abgeschlossen.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Die Wurzelkanäle wurden in der normalen Gruppe mit 25 ° C -Naocl -Lösung bewässert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
Die visuelle Analogskala für Schmerzen ist eine gerade Linie, deren eines Ende keinen Schmerz bedeutet (0) und deren anderes Ende den schlimmsten Schmerz bedeutet, den man sich vorstellen kann (10). Ein Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der dem Ausmaß des Schmerzes entspricht, den er oder sie empfindet. Es kann bei der Auswahl der richtigen Dosis eines Schmerzmittels hilfreich sein. Auch VAS genannt.
bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Koray Yılmaz, DDS MSc, Cukurova Univercity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.02.2025/150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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