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青少年の間の一般的なデジタル中毒、座りがちな行動、精神的苦痛を減らすためのチャットボット介入

2025年2月9日 更新者：Dr. Xue YANG、Chinese University of Hong Kong

一般的なデジタル中毒、座りがちな行動、および青少年の精神的苦痛を減らすための低強度の二次理論ベースのチャットボット介入の開発と評価：ランダム化比較試験

この研究の目標は、インターネットゲーム障害（IGD）および/または、青少年のデジタル中毒を減らすための、変化の二次低強度段階（MI）ベースのチャットボット支援介入の有効性を調査することです。 RCTを実施することによるソーシャルメディア中毒（SMA）。

仮説：介入群は、治療後のIGDおよび/またはSMAの割合がコントロールグループよりも3か月のフォローアップで大幅に減少することを示します。

設計と被験者：10〜19歳の青少年の精神教育コントロールグループの間の2腕のRCT。 スクリーニング、ベースライン、ポストプログラム、および3か月のフォローアップ評価が実施されます。

参加者は次のとおりです。

オンラインの簡単な介入または精神教育制御にランダムに割り当てる

評価の完全なアンケート1）主要な結果（IGD、SMA）、2）二次的な結果（座りがちなライフスタイル、精神的苦痛、生活の質、eHealthリテラシー）および3）メディエーター/メカニズム（自律、能力）

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Xue Yang, Doctoral

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 小学校の5年生から6年生、または中等学校の7〜12年生の生徒、
  • 検証済みのスクリーニングツールに基づくIGDおよび/またはSMAの陽性スクリーニング結果
  • 毎日のベースでスマートフォンまたはインターネットを使用する、4）学生と親の同意、
  • 中国語を話す。

除外基準：

  • 向精神薬の現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：コントロール
参加者は、過剰なデジタル使用、IGD、およびSMAに関するSOCおよびMIベースの資料ではありませんが、教育的ではありません。 このような精神教育的介入は、行動/精神衛生の促進に広く使用されており、行動と精神の問題の知識と認識を高めるのに効果的であることが実証されています。 包括的な文献レビューと、行動/精神衛生の促進に関する以前の精神教育プログラムに基づいて、研究チームは精神教育資料を設計します。 テーマには、過剰なデジタル使用、IGD、およびSMAの定義、要因、および健康への影響、健康的なライフスタイル、自己規制スキル、および支援リソースに関する情報が含まれます。
行動：コントロール
介入には、変化の5つの段階に基づく5つのモジュールが含まれます。 チャットボットは、参加者との関係を構築し、変化研究の以前の段階に基づいていくつかの簡単な質問でステージを監視し、それに応じて応答、アドバイス、フィードバック（5つのモジュールのいずれか）の段階的なパッケージを提供し、それに応じてそれらを強化します。毎週モチベーションと自己効力感。 「はい」をクリックして、変化の最初の段階（PC）を評価する質問に「はい」をクリックすると、チャットボットはレコードを作成し、次の段階を評価する質問を自動的に尋ねます。 「いいえ」をクリックする人のために、ChatBotはWhatsAppを介してSOCに対応するモジュールを自動的に送信します。 各モジュールには10〜15分かかります。 合計で、すべてのモジュールを完了するのに1時間かかります。
実験的：チャットボット
介入には、変化の5つの段階に基づく5つのモジュールが含まれます。 チャットボットは、参加者との関係を構築し、変化研究の以前の段階に基づいていくつかの簡単な質問でステージを監視し、それに応じて応答、アドバイス、フィードバック（5つのモジュールのいずれか）の段階的なパッケージを提供し、それに応じてそれらを強化します。毎週モチベーションと自己効力感。 「はい」をクリックして、変化の最初の段階（PC）を評価する質問に「はい」をクリックすると、チャットボットはレコードを作成し、次の段階を評価する質問を自動的に尋ねます。 「いいえ」をクリックする人のために、ChatBotはWhatsAppを介してSOCに対応するモジュールを自動的に送信します。 各モジュールには10〜15分かかります。 合計で、すべてのモジュールを完了するのに1時間かかります。
行動：チャットボット
介入には、変化の5つの段階に基づく5つのモジュールが含まれます。 チャットボットは、参加者との関係を構築し、変化研究の以前の段階に基づいていくつかの簡単な質問でステージを監視し、それに応じて応答、アドバイス、フィードバック（5つのモジュールのいずれか）の段階的なパッケージを提供し、それに応じてそれらを強化します。毎週モチベーションと自己効力感。 「はい」をクリックして、変化の最初の段階（PC）を評価する質問に「はい」をクリックすると、チャットボットはレコードを作成し、次の段階を評価する質問を自動的に尋ねます。 「いいえ」をクリックする人のために、ChatBotはWhatsAppを介してSOCに対応するモジュールを自動的に送信します。 各モジュールには10〜15分かかります。 合計で、すべてのモジュールを完了するのに1時間かかります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターネットゲーム障害（IGD）
時間枠：登録から3か月でのフォローアップの終わりまで
IGDの症状は、9項目のインターネットゲーム障害スケールショートフォーム（IGDS9-SF）を使用して評価されます。これは、没入、寛容、撤退、ゲーム、廃止、ゲームの損失に関する嘘を制限するための失敗した試みを含むIGD症状を評価する9つの質問で構成されています。他の活動に興味を持って、害の知識にもかかわらず、脱出または否定的な気分の救済の使用、および害を及ぼします。 各項目の応答オプションには、「はい= 1」と「いいえ= 0」が含まれます。 スケールの全体的なスコアは0から9の範囲であり、スコアが高いほど、IGDの症状が高いことを意味します。 スコア≥5の参加者は、IGDの可能性があると分類されます。
登録から3か月でのフォローアップの終わりまで
ソーシャルメディア中毒（SMA）
時間枠：登録からフォローアップの終了まで3か月で
SMAは、気分の修正、顕著性、寛容、離脱症状、対立、再発などの中毒性の症状を伴うソーシャルメディアの過度の使用と定義されています。 SMAの症状は、認知的顕著性、寛容、気分の修正、使用の規制、撤退、役割との干渉など、中毒性行動の6つのコアコンポーネントに基づいて、6項目のベルゲンソーシャルメディア中毒尺度（BSMA）によって測定されます。パフォーマンス。 アイテムは、1（非常にまれな）から5（非常に頻繁に）の範囲のリッカート型スケールを使用して評価されます。 BSMASのより高いSUMスコアは、ソーシャルメディア中毒を発症するリスクがある可能性が高いことを示しています。 19を超えるカットオフスコアは、SMAの可能性を示しています。
登録からフォローアップの終了まで3か月で
IGDとSMAの複合スコア
時間枠：登録から3か月でのフォローアップの終わりまで。
IGDスコアとSMAスコアの複合結果：単純な複合材を2つの結果の合計として定義します。 各結果測定値は異なるスケールを使用し、異なる統計的特性を持っているため、最初に2つの変数（つまり、IGDとSMAのスコア）を標準化し、次に結果の2つの標準化されたスコアを複合材に組み合わせます。
登録から3か月でのフォローアップの終わりまで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りがちなライフスタイル
時間枠：登録から3か月のフォローアップの終わりまで
座りがちな行動は、1.5代謝等価タスク（MET）以下のエネルギー消費で座ったり傾いたりするなどの目覚める行動として定義されます。 座りがちなライフスタイルは、中国の学童で使用されている10項目の座りがちなライフスタイルアンケート（SLQ）によって測定されます。 被験者は、平均日（時間）に平均日（時間）を次のアクティビティで報告します。スマートフォンまたはタブレットPCを使用して、紙の宿題をしたり、紙の宿題をしたり、読書や書いたり、執筆/執筆/執筆/執筆/執筆/執筆/執筆時間を使用して、時間なしに。 毎日の平均時間数は、（合計座りがちな平日時間×5 +座りがちな週末時間×2）として計算されます。÷7。
登録から3か月のフォローアップの終わりまで
エンターテインメントスクリーンタイム
時間枠：登録から3か月でのフォローアップの終わりまで
アメリカ小児科学会は、インターネットゲームに割り当てられた時間または一般的なエンターテインメントスクリーン時間の合計量（たとえば、ソーシャルメディアプラットフォーム/ソーシャルネットワーキングサイトを使用し、テレビ/ビデオを監視する）を1日あたり1〜2時間未満にすることを推奨しています。子どもと青少年は、過度のインターネットゲームとスクリーン時間の重大な健康結果を与えられました。 したがって、1日2時間以上のエンターテイメントスクリーン時間の合計量を報告する参加者は、学校ベースのスクリーニングで過剰なスクリーンタイムケースと肯定的なケースに分類されます。
登録から3か月でのフォローアップの終わりまで
健康関連の生活の質
時間枠：登録からフォローアップの終了まで3か月で
生活の質は、EQ-5D-Yスケール（若者のY）によって測定されます。 EQ-5D-Yは、EQ-5Dとともに子供に優しい言葉遣いを備えた同様の5次元記述システムを使用します。通常の活動を行う '）、痛みと不快感（「痛みや不快感」）、不安とうつ病（「心配している、悲しい、または不幸」）。 各ディメンションには、3つの機能レベルの1つのアイテムが含まれています。問題なし、いくつかの問題、多くの問題です。 EQ-5D-Yには、EQ-5Dの垂直的な段階的な視覚アナログスケール（VAS）の簡単に理解できる変更も含まれています。回答者は、0から100のスケールで全体的な健康状態を評価し、0は最悪の状態を表します。そして100個人が想像できる最高の健康状態。
登録からフォローアップの終了まで3か月で
精神的苦痛
時間枠：登録からフォローアップの終了まで3か月で
精神的苦痛は、標準的な診断基準に分類されない可能性のある精神的問題のコレクションとして定義され、不眠、うつ病、不安、疲労、過敏性、記憶の悪さ、集中困難、体性不満の症状によって特徴付けられます。 中国のK6アンケートは、回答者に「緊張」、「絶望的」、「落ち着きがない、または気まぐれな」頻度を評価するように回答者に依頼する6つの質問で構成されています。過去30日間の「価値のない」。 応答オプションには、「任意の時間なし」（0）、「少しの時間」（1）、「ある時間」（2）、「ほとんどの場合」（3）、および「常に「 '（4）。 したがって、K6のスコアの範囲は0〜24でした。
登録からフォローアップの終了まで3か月で
eHealthリテラシー
時間枠：登録からフォローアップの終了まで3か月で
eHealthリテラシーは、電子情報源から健康情報を探し、見つけ、理解し、評価し、そのような情報を健康問題への対処または解決に適用する能力として定義されます。 eHealthリテラシーは、中国の学生人口で検証された8項目のeHealthリテラシースケール（EHEAL）によって評価されます。 サンプル項目には、「インターネット上で役立つリソースを見つける方法を知っています」と「インターネットを使用して健康に関する質問に答える方法を知っています」が含まれます。 評価は5ポイントのリッカートスケールで行われ、1 =強く同意しないものから5 =強く同意し、スコアが高いほど、より高いレベルのeHealthリテラシーを示しています。
登録からフォローアップの終了まで3か月で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律性
時間枠：登録からフォローアップの終了まで3か月で
自律性には、個人的な機関の感覚と意志を感じて、自分の行動が因果関係の内部軌跡から発せられると認識されるようにすることが含まれます。 インターネットゲーム/ソーシャルメディアへの依存を減らすための自律性を評価するために、運動アンケート（PNS-A）における心理的ニーズの満足度のサブスケールが適応して使用されます。 中国版は、優れた心理測定特性を持っていることが実証されました。 スケールには、自律性の履行性を測定する6つの項目が含まれています。 アイテムは、1（false）から6（true）の範囲の6ポイントのリッカートスケールで評価されます。 合計スコアの範囲は6〜36で、スコアが高いほど自律度が高いことを示しています。
登録からフォローアップの終了まで3か月で
能力（自己効力感）
時間枠：登録からフォローアップの終了まで3か月で
能力とは、挑戦的なタスクを習得しながら、環境と効果的に相互作用することを指します。 PNS（PNS-C）の6項目のコンピテンスサブスケールを使用して、インターネットゲーム/ソーシャルメディアへの依存を減らす能力を評価します。 合計スコアの範囲は6〜36で、スコアが高いほど、自律性または能力が高いことを示しています。
登録からフォローアップの終了まで3か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Xue Yang, Doctoral、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月9日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20210481

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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