Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство чат -бота для уменьшения общих цифровых зависимостей, сидячего поведения и умственного расстройства среди подростков

9 февраля 2025 г. обновлено: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Разработка и оценка низкоинтенсивного вторичного теоретического вмешательства на основе теории для уменьшения общих цифровых зависимостей, сидячего поведения и психического расстройства среди подростков: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать эффективность вторичной стадии изменений (SOC) и мотивационных интервью Зависимость от социальных сетей (SMA) путем проведения РКИ.

Гипотеза: Группа вмешательства продемонстрирует большее снижение показателей IGD и/или SMA при пост-лечении и 3-месячном наблюдении, чем контрольная группа.

Дизайн и субъекты: два вооруженного РКИ между группой вмешательства и психо-образовательной контрольной группой для подростков в возрасте 10-19 лет с чрезмерным временем экрана. Будут проведены скрининг, базовый уровень, постпрограммная и 3-месячная последующая оценка.

Участники будут:

Быть случайным образом назначенным для онлайн-краткого вмешательства или психообразовательного контроля

Полные анкеты, оценивающие 1) первичные результаты (IGD, SMA), 2) вторичные результаты (сидячий образ жизни, психическое расстройство, качество жизни, грамотность электронного здравоохранения) и 3) посредники/механизмы (автономия, компетентность)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xue Yang, Doctoral
  • Номер телефона: +85256237005
  • Электронная почта: sherryxueyang@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Xue Yang, Doctoral

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 5-6 классов в начальных школах или 7-12 классах в средних школах,
  • Положительные результаты скрининга IGD и/или SMA) на основе проверенных инструментов скрининга
  • Использование смартфона или интернета на ежедневной базе, 4) Студент и согласие родителей,
  • Китайский говорящий.

Критерии исключения:

  • Текущее использование любого психотропного лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Участники получат образовательные, но не SOC и MI на основе MI о чрезмерном цифровом использовании, IGD и SMA. Такие психообразовательные вмешательства широко используются в поведенческом/психическом здоровье и, как было продемонстрировано, являются эффективными в растущих знаниях и осознании поведенческих и психических проблем. Основываясь на всеобъемлющем обзоре литературы и наших предыдущих психообразовательных программах для поведенческого/психического здоровья, исследовательская группа разработает психообразовательные материалы. Темы включают определения, факторы и последствия для здоровья чрезмерного цифрового использования, IGD и SMA, информацию о здоровом образе жизни, навыках саморегуляции и ресурсах, обращаясь за помощью.
Поведенческий: Контроль
Вмешательство включает в себя пять модулей, основанных на пяти этапах этапов изменений. Чат-боты установит взаимопонимание с участниками, отслеживают их стадию с помощью нескольких простых вопросов, основанных на предыдущих этапах исследований изменений, и предоставят пакеты реагирования, консультаций и обратной связи (один из пяти модулей) для улучшения их Мотивация и самоэффективность каждую неделю. Для тех, кто нажимает «Да» на вопрос, оценивающий первый этап изменений (ПК), Чатбот сделает запись и автоматически задает вопросы, оценивающие следующий этап; Для тех, кто нажимает «Нет», Чатбот автоматически отправит им модуль, соответствующий их SOC через WhatsApp. Каждый модуль займет 10-15 минут. Всего потребуется 1 час, чтобы завершить все модули.
Экспериментальный: Чатбот
Вмешательство включает в себя пять модулей, основанных на пяти этапах этапов изменений. Чат-боты установит взаимопонимание с участниками, отслеживают их стадию с помощью нескольких простых вопросов, основанных на предыдущих этапах исследований изменений, и предоставят пакеты реагирования, консультаций и обратной связи (один из пяти модулей) для улучшения их Мотивация и самоэффективность каждую неделю. Для тех, кто нажимает «Да» на вопрос, оценивающий первый этап изменений (ПК), Чатбот сделает запись и автоматически задает вопросы, оценивающие следующий этап; Для тех, кто нажимает «Нет», Чатбот автоматически отправит им модуль, соответствующий их SOC через WhatsApp. Каждый модуль займет 10-15 минут. Всего потребуется 1 час, чтобы завершить все модули.
Поведенческий: Чатбот
Вмешательство включает в себя пять модулей, основанных на пяти этапах этапов изменений. Чат-боты установит взаимопонимание с участниками, отслеживают их стадию с помощью нескольких простых вопросов, основанных на предыдущих этапах исследований изменений, и предоставят пакеты реагирования, консультаций и обратной связи (один из пяти модулей) для улучшения их Мотивация и самоэффективность каждую неделю. Для тех, кто нажимает «Да» на вопрос, оценивающий первый этап изменений (ПК), Чатбот сделает запись и автоматически задает вопросы, оценивающие следующий этап; Для тех, кто нажимает «Нет», Чатбот автоматически отправит им модуль, соответствующий их SOC через WhatsApp. Каждый модуль займет 10-15 минут. Всего потребуется 1 час, чтобы завершить все модули.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройство интернет -игр (IGD)
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Симптомы IGD оцениваются с использованием девяти пунктов в интернет-играх по шкалам шкал-шкалы (IGDS9-SF) состоит из девяти вопросов, которые оценивают симптомы IGD, включая озабоченность, толерантность, увольнение, неудачные попытки ограничить игры, обмана или лежа Заинтересованы в других видах деятельности, используйте, несмотря на знание вреда, использование для спасения или облегчения негативного настроения и вреда. Параметры ответа для каждого элемента включают «Да = 1» и «Нет = 0». Общая оценка шкалы колеблется от 0 до 9, а более высокий балл подразумевает более высокий уровень симптомов IGD. Участники с оценкой ≥ 5 будут классифицированы как имеющие вероятный IGD.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Зависимость от социальных сетей (SMA)
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
SMA определяется как чрезмерное использование социальных сетей с привыкающими симптомами, такими как модификация настроения, значимость, толерантность, симптомы отмены, конфликт и рецидив. Симптомы SMA будут измерены по шкале зависимости от Bergen Bergen Bergen (BSMA), основанной на шести основных компонентах привыкания, включая когнитивную значимость, толерантность, модификацию настроения, трудности в регуляции использования, отмены и вмешательства в роли производительность. Элементы оценены с использованием шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 1 (очень редко) до 5 (очень часто). Более высокая сумма в BSMA указывает на большую вероятность риска развития зависимости в социальных сетях. Оценка отсечения более 19 указывает на вероятную SMA.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Составной счет IGD и SMA
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца.
Композитный результат оценки IGD и SMA Score: мы определяем простой композит как сумму двух результатов. Поскольку каждая мера результата использует различную шкалу и обладает разными статистическими свойствами, сначала мы стандартизируем две переменные (то есть оценки IGD и SMA), а затем объединим два стандартизированных балла результатов в композит.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: От зачисления до конца 3 месяцев наблюдения
Сидячное поведение определяется как любое бодрствующее поведение, такое как сидение или наклонение с расходом энергии 1,5 метаболической эквивалентной задачи (MET) или меньше. Сидячий образ жизни будет измерен с помощью анкеты Sedentary Lifestyles с 10 пунктами (SLQ), который использовался в китайских школьниках. Субъекты будут сообщать о среднем ежедневном времени, проведенном (часах) в будние дни и выходные в следующих мероприятиях: Использование смартфона или планшетного ПК для обучения/ выполнения домашнего задания бумаги или чтения или написания/ сидячего свободного времени без времени для отдыха экрана. Среднее количество ежедневных часов будет рассчитываться как (общее сидячие часы в будние дни × 5 + общее сидячие выходные × 2) ÷ 7.
От зачисления до конца 3 месяцев наблюдения
Время развлечения
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Американская академия педиатрии рекомендовала время, выделяемое интернет -играм или общему количеству времени развлечений в целом (например, использование платформ социальных сетей/сайтов социальных сетей, просмотр телевизора/видео) должен составлять <1 до 2 часов в день для Дети и подростки получали значительные последствия для здоровья чрезмерных интернет -игр и времени на экран. Таким образом, участники, которые сообщают об общем количестве времени развлечений с двумя или более часами в день, будут классифицированы как чрезмерные случаи экрана и положительные случаи в нашем школьном скрининге.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Качество жизни будет измерено по шкале EQ-5D-Y (Y для молодежи). EQ-5D-Y использует аналогичную 5-диментную описательную систему с формулировкой EQ-5D, но благоприятной для детей, ссылаясь на мобильность («ходьба вокруг»), самообслуживание («забота о себе»), обычные действия ('' выполнять обычные действия »), боль и дискомфорт (« испытывающий боль или дискомфорт »), а также беспокойство и депрессия (« чувство беспокойства, грустного или несчастного »). Каждое измерение включает в себя один элемент, который имеет три уровня функционирования: без проблем, некоторые проблемы и много проблем. EQ-5D-Y также включает в себя легко понятную модификацию вертикальной, градуированной визуальной аналоговой шкалы (VAS) EQ-5D, где респондент оценивает свое общее состояние здоровья по шкале от 0 до 100 с 0, представляющим худшее и 100 лучшего состояния здоровья, которое человек может себе представить.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Ментальный стресс
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Ментальный дистресс определяется как набор психических проблем, которые могут не попасть в стандартные диагностические критерии и характеризуются симптомами бессонницы, депрессии, тревоги, истощения, раздражительности, плохой памяти, трудностей в концентрации и соматических жалоб. Китайский вопросник K6 включает в себя шесть вопросов, которые задают респондентам оценить, как часто они чувствовали себя «нервными», «безнадежными», «беспокойными или волночными», «настолько подавленными, что ничто не могло подбодрить вас», «что все было усилием», и «бесполезный» в течение последних 30 дней. Варианты ответов включали в себя «ни один раз» (0), «немного времени» (1), «некоторое время» (2), «большую часть времени» (3) и «все время '(4). Диапазон баллов для K6, таким образом, был от 0 до 24.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
грамотность электронного здравоохранения
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Грамотность электронного здравоохранения определяется как способность людей искать, найти, понимать и оценивать медицинскую информацию из электронных источников и применять такую ​​информацию для решения или решения проблемы со здоровьем. Грамотность электронного здравоохранения будет оцениваться по 8-элементной шкале грамотности электронного здравоохранения (EHEAL), которая была подтверждена в китайском студенческом населении. Образец элементов включает в себя «Я знаю, как найти полезные ресурсы в Интернете» и «Я знаю, как использовать Интернет, чтобы ответить на мои вопросы о здоровье». Рейтинги были получены в 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 = категорически не согласны до 5 = полностью согласны, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень грамотности электронного здравоохранения.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автономия
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Автономия включает в себя чувство личного агентства и воли, так что поведение воспринимается от внутреннего локуса причинности. Чтобы оценить автономию для снижения зависимости от интернет-игр/социальных сетей, будет адаптироваться и использоваться подшкала психологической удовлетворенности в вопроснике для упражнений (PNS-A). У китайской версии было продемонстрировано хорошие психометрические свойства. Шкала включает в себя шесть пунктов, измеряющих психологические потребности, удовлетворение автономии. Элементы оценены по 6-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 1 (ложь) до 6 (true). Общие оценки варьируются от 6 до 36, а более высокие оценки указывают на более высокую степень автономии.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Компетентность (самоэффективность)
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца
Компетентность относится к эффективному взаимодействию с окружающей средой, освоивая сложные задачи. Подшкала компетенции из 6 пунктов PNS (PNS-C) будет использоваться для оценки компетентности для снижения зависимости от интернет-игр/социальных сетей. Общие оценки варьируются от 6 до 36, а более высокие оценки указывают на более высокую степень автономии или компетентности.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210481

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться