Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot -intervention for at reducere almindelige digitale afhængighed, stillesiddende adfærd og mental nød blandt unge

9. februar 2025 opdateret af: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Udvikling og evaluering af en sekundær teoribaseret chatbot-intervention med lav intensitet for at reducere almindelige digitale afhængighed, stillesiddende adfærd og mental nød blandt unge: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​et sekundært lavintensitetsstadium for forandring (SOC) og motiverende interviews (MI) -baseret chatbot-assisteret intervention til at reducere digitale afhængighed hos unge med internetspilforstyrrelse (IGD) og/eller/eller/eller Social medieafhængighed (SMA) ved at udføre en RCT.

Hypotese: Interventionsgruppen viser en større reduktion i hastighederne for IGD og/eller SMA ved efterbehandling og 3-måneders opfølgning end kontrolgruppen.

Design og forsøgspersoner: En to-bevæbnet RCT mellem interventionsgruppen og psyko-uddannelsesgruppen for unge i alderen 10-19 år med overdreven skærmtid. Screening, baseline, post-programmer og 3-måneders opfølgningsevalueringer vil blive udført.

Deltagerne vil:

Tildeles tilfældigt til online kort indgriben eller psyko-uddannelsesmæssig kontrol

Komplette spørgeskemaer, der evaluerer 1) primære resultater (IGD, SMA), 2) sekundære resultater (stillesiddende livsstil, mental nød, livskvalitet, e -sundhedskompetence) og 3) mediatorer/mekanismer (autonomi, kompetence)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xue Yang, Doctoral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studerende i lønklasse 5-6 i folkeskoler eller klasse 7-12 i gymnasier,
  • Positive screeningsresultater af IGD og/eller SMA) baseret på de validerede screeningsværktøjer
  • Brug af smartphone eller internet på en daglig base, 4) studerendes og forældres samtykke,
  • Kinesisk tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af enhver psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrollere
Deltagerne vil modtage uddannelsesmæssige, men ikke SOC og MI-baserede materialer om overdreven digital brug, IGD og SMA. Sådanne psyko-uddannelsesmæssige interventioner er vidt brugt til opførsel/mental sundhedsfremme og har vist sig at være effektive til at øge viden og bevidsthed om adfærdsmæssige og mentale problemer. Baseret på en omfattende litteraturanmeldelse og vores tidligere psyko-uddannelsesprogrammer til fremme af adfærd/mental sundhed, vil forskerteamet designe psyko-uddannelsesmaterialet. Temaer inkluderer definitioner, faktorer og sundhedsmæssige konsekvenser af overdreven digital brug, IGD og SMA, information om sunde livsstil, selvreguleringsevner og hjælpesøgende ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Kontrollere
Interventionen inkluderer fem moduler baseret på de fem stadier af ændringsstadier. Chatbots vil opbygge en rapport med deltagerne, overvåge deres scene med et par enkle spørgsmål baseret på tidligere faser af ændringsundersøgelser og give scene-skræddersyede pakker med respons, rådgivning og feedback (et af de fem moduler) i overensstemmelse hermed for at forbedre deres Motivation og selveffektivitet hver uge. For dem, der klikker på 'ja' til et spørgsmål, der vurderer den første fase af forandring (PC), vil Chatbot foretage en rekord og automatisk stille spørgsmål, der vurderer det næste trin; For dem, der klikker på 'Nej', sender Chatbot dem automatisk modulet, der svarer til deres SOC via WhatsApp. Hvert modul tager 10-15 minutter. I alt tager det 1 time at gennemføre alle moduler.
Eksperimentel: Chatbot
Interventionen inkluderer fem moduler baseret på de fem stadier af ændringsstadier. Chatbots vil opbygge en rapport med deltagerne, overvåge deres scene med et par enkle spørgsmål baseret på tidligere faser af ændringsundersøgelser og give scene-skræddersyede pakker med respons, rådgivning og feedback (et af de fem moduler) i overensstemmelse hermed for at forbedre deres Motivation og selveffektivitet hver uge. For dem, der klikker på 'ja' til et spørgsmål, der vurderer den første fase af forandring (PC), vil Chatbot foretage en rekord og automatisk stille spørgsmål, der vurderer det næste trin; For dem, der klikker på 'Nej', sender Chatbot dem automatisk modulet, der svarer til deres SOC via WhatsApp. Hvert modul tager 10-15 minutter. I alt tager det 1 time at gennemføre alle moduler.
Adfærdsmæssigt: Chatbot
Interventionen inkluderer fem moduler baseret på de fem stadier af ændringsstadier. Chatbots vil opbygge en rapport med deltagerne, overvåge deres scene med et par enkle spørgsmål baseret på tidligere faser af ændringsundersøgelser og give scene-skræddersyede pakker med respons, rådgivning og feedback (et af de fem moduler) i overensstemmelse hermed for at forbedre deres Motivation og selveffektivitet hver uge. For dem, der klikker på 'ja' til et spørgsmål, der vurderer den første fase af forandring (PC), vil Chatbot foretage en rekord og automatisk stille spørgsmål, der vurderer det næste trin; For dem, der klikker på 'Nej', sender Chatbot dem automatisk modulet, der svarer til deres SOC via WhatsApp. Hvert modul tager 10-15 minutter. I alt tager det 1 time at gennemføre alle moduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internet Gaming Disorder (IGD)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
IGD-symptomer vurderes ved hjælp af den ni-punkts Internet Gaming Disorder Scale-Short-form (IGDS9-SF) består af ni spørgsmål, der vurderer IGD-symptomer, herunder beskæftigelse Af interesse for andre aktiviteter, brug på trods af viden om skade, brug til flugt eller lindring af negativ humør og skade. Responsmulighederne for hvert element inkluderer "Ja = 1" og "NO = 0". Den samlede score for skalaen varierer fra 0 til 9, med en højere score, der indebærer et højere niveau af IGD -symptomer. Deltagere med score ≥ 5 klassificeres som at have sandsynlig IGD.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Social Media Addiction (SMA)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
SMA er defineret som overdreven brug af sociale medier med de vanedannende symptomer som humørmodifikation, opmærksomhed, tolerance, abstinenssymptomer, konflikt og tilbagefald. Symptomerne på SMA vil blive målt ved den 6-punkts Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS) baseret på de seks kernekomponenter i vanedannende adfærd, herunder kognitiv salience, tolerance, humørmodifikation, vanskeligheder med at regulere brug, tilbagetrækning og interferens med rolle præstation. Elementerne er vurderet ved hjælp af en Likert -skala, der spænder mellem 1 (meget sjældent) og 5 (meget ofte). En højere sum -score i BSMAS indikerer en større sandsynlighed for at være i fare for at udvikle afhængighed af sociale medier. En cut-off-score over 19 indikerer sandsynlig SMA.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Sammensatte score af IGD og SMA
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder.
Sammensat resultat af IGD -score og SMA -score: Vi definerer en simpel sammensat som summen af ​​de to resultater. Da hvert måling af hvert resultat bruger en anden skala og har forskellige statistiske egenskaber, vil vi standardisere de to variabler (dvs. scoringer af IGD og SMA) først og derefter kombinere de to standardiserede scoringer af resultaterne i en sammensætning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende livsstil
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​3 måneders opfølgning
Stillesiddende opførsel defineres som enhver vågne opførsel, såsom at sidde eller læne sig med en energiforbrug på 1,5 metabolisk ækvivalent opgave (Met) eller mindre. Stillesiddende livsstil vil blive målt ved 10-punkts stillesiddende livsstilsspørgeskema (SLQ), der er blevet brugt hos kinesiske skolebørn. Personer rapporterer den gennemsnitlige daglige tid, der bruges (timer) i løbet af ugedage og weekender i følgende aktiviteter: Brug af smartphone eller tablet -pc til at lære/ lave papirer i papir eller læse eller skrive/ stillesiddende fritid uden tid til skærmforsvaret. Gennemsnitligt antal daglige timer beregnes som (samlede stillesiddende ugedagstimer × 5 + samlede stillesiddende weekendtimer × 2) ÷ 7.
Fra tilmelding til slutningen af ​​3 måneders opfølgning
Underholdningsskærmstid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
American Academy of Pediatrics har anbefalet den gang, der er tildelt internetspil eller den samlede mængde underholdningsskærmstid generelt (f.eks. Brug af sociale medieplatforme/sociale netværkswebsteder, at se tv/videoer) skal være <1 til 2 timer om dagen for Børn og unge fik de betydelige sundhedsmæssige konsekvenser af overdreven internetspil og skærmtid. Deltagere, der rapporterer den samlede mængde underholdningsskærmstid med to eller flere timer om dagen, klassificeres således som overdreven skærmtidssager og positive tilfælde i vores skolebaserede screening.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Livskvalitet måles ved EQ-5D-Y-skalaen (Y for ungdom). EQ-5D-Y bruger et lignende 5-dimenionalt beskrivende system med EQ-5D men børnevenlig ordlyd, der henviser til mobilitet ('gå rundt'), egenpleje ('at passe på mig selv'), sædvanlige aktiviteter (' gør sædvanlige aktiviteter '), smerte og ubehag (' at have smerter eller ubehag ') og angst og depression (' føler sig bekymret, trist eller ulykkelig '). Hver dimension inkluderer en vare, der har tre fungerende niveauer: intet problem, nogle problemer og en masse problemer. EQ-5D-Y inkluderer også en let forståelig ændring af den lodrette, graduerede visuelle analoge skala (VAS) af EQ-5D, hvor respondenten vurderer hans eller hendes generelle sundhedsstatus i en skala fra 0 til 100 med 0, der repræsenterer det værste og 100 den bedste sundhedstilstand, som den enkelte kan forestille sig.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Mental nød
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Psykisk nød defineres som en samling af mentale problemer, der muligvis ikke falder i standarddiagnostiske kriterier og er kendetegnet ved symptomer på søvnløshed, depression, angst, udmattelse, irritabilitet, dårlig hukommelse, vanskeligheder i koncentration og somatiske klager. Det kinesiske K6 -spørgeskema omfatter seks spørgsmål, der beder respondenterne om at bedømme, hvor ofte de har følt sig 'nervøse', 'håbløse', 'rastløs eller fidgety', 'så deprimeret, at intet kunne juble dig op', 'at alt var en indsats', og 'værdiløs' i løbet af de sidste 30 dage. Svarmuligheder inkluderede 'ingen af ​​tiden' (0), 'lidt af tiden' (1), 'noget af tiden' (2), 'det meste af tiden' (3) og 'hele tiden '(4). Området for score for K6 var således fra 0 til 24.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
E -sundhedskompetence
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
E -sundhedskompetence defineres som enkeltpersoners evne til at søge, finde, forstå og vurdere sundhedsoplysninger fra elektroniske kilder og anvende sådanne oplysninger til at tackle eller løse et sundhedsmæssigt problem. E-sundhedskompetence vil blive vurderet af den 8-punkts eHealth Literacy Scale (EHEAL), som blev valideret i den kinesiske studerende. Eksemplerne inkluderer 'Jeg ved, hvordan man finder nyttige ressourcer på Internettet' og 'Jeg ved, hvordan man bruger internettet til at besvare mine spørgsmål om sundhed'. Bedømmelser blev foretaget på 5-punkts Likert-skalaer, der spænder fra 1 = stærkt uenig til 5 = stærkt enig, med højere score, der indikerer et højere niveau af e-sundhedskompetence.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonomi
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Autonomi involverer at føle en følelse af personligt agentur og vilje, således at ens opførsel opfattes for at stamme fra et internt kausalitetssted. For at vurdere autonomi for at reducere afhængigheden af ​​internetspil/sociale medier vil underskalaen af ​​det psykologiske behovstilfredshed i træningsspørgeskemaet (PNS-A) blive tilpasset og brugt. Det blev vist, at den kinesiske version har gode psykometriske egenskaber. Skalaen inkluderer seks emner, der måler psykologisk behov, opfyldelse af autonomi. Elementer er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (falsk) til 6 (sandt). De samlede scoringer spænder fra 6 til 36, hvor højere score er tegn på højere grader af autonomi.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Kompetence (selveffektivitet)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder
Kompetence henviser til at interagere effektivt med ens miljø, mens man mestrer udfordrende opgaver. Underskalaen på 6 punkter af PNS (PNS-C) vil blive brugt til at vurdere kompetence til at reducere afhængigheden af ​​internetspil/sociale medier. De samlede scoringer spænder fra 6 til 36, hvor højere score er tegn på højere grader af autonomi eller kompetence.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210481

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner