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Intervención de chatbot para reducir las adicciones digitales comunes, los comportamientos sedentarios y la angustia mental entre los adolescentes

9 de febrero de 2025 actualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Desarrollar y evaluar una intervención de chatbot secundaria basada en la teoría secundaria de baja intensidad para reducir las adicciones digitales comunes, los comportamientos sedentarios y la angustia mental entre los adolescentes: un ensayo controlado aleatorio aleatorizado:

El objetivo del estudio es investigar la eficacia de una etapa de cambio de baja intensidad secundaria (SOC) y una intervención de entrevistas motivadoras (MI) asistida por chatbot para reducir las adicciones digitales en adolescentes con trastorno de juego de Internet (IGD) y/o Adicción a las redes sociales (SMA) realizando un ECA.

Hipótesis: el grupo de intervención mostrará una mayor reducción en las tasas de IGD y/o SMA en el seguimiento posterior al tratamiento y de 3 meses que el grupo de control.

Diseño y sujetos: un ECA de dos brazos entre el grupo de intervención y el grupo de control psicoeducacional para adolescentes de 10 a 19 años con un tiempo de pantalla excesivo. Se realizarán evaluaciones de detección, línea de base, post-programación y seguimiento de 3 meses.

Los participantes:

Ser asignado aleatoriamente a una intervención breve en línea o control psicoeducacional

Cuestiones completas que evalúan 1) Resultados primarios (IGD, SMA), 2) Resultados secundarios (estilo de vida sedentario, angustia mental, calidad de vida, alfabetización de eHealth) y 3) mediadores/mecanismos (autonomía, competencia)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Xue Yang, Doctoral

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de los grados 5-6 en escuelas primarias o grados 7-12 en escuelas secundarias,
  • Resultados de detección positivos de IGD y/o SMA) basado en las herramientas de detección validadas
  • Uso de teléfonos inteligentes o Internet en una base diaria, 4) consentimiento de los estudiantes y de los padres,
  • Hablando chino.

Criterios de exclusión:

  • Uso actual de cualquier medicamento psicotrópico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Los participantes recibirán materiales educativos pero no SOC y MI sobre uso digital excesivo, IGD y SMA. Dichas intervenciones psicoeducativas se usan ampliamente en la promoción de la salud conductual/mental y se ha demostrado que es efectivo para aumentar el conocimiento y la conciencia de los problemas conductuales y mentales. Basado en una revisión integral de la literatura y nuestros programas psicoeducativos anteriores para la promoción de la salud del comportamiento/mental, el equipo de investigación diseñará los materiales psicoeducativos. Los temas incluyen definiciones, factores y consecuencias para la salud del uso digital excesivo, IGD y SMA, información sobre estilos de vida saludables, habilidades de autorregulación y recursos de búsqueda de ayuda.
Conductual: Control
La intervención incluye cinco módulos basados ​​en las cinco etapas de las etapas de cambio. Los chatbots construirán una relación con los participantes, monitorearán su etapa con algunas preguntas simples basadas en etapas anteriores de estudios de cambio y proporcionarán paquetes de respuesta, asesoramiento y comentarios de la etapa (uno de los cinco módulos) para mejorar sus Motivación y autoeficacia cada semana. Para aquellos que hacen clic en 'Sí' a una pregunta que evalúa la primera etapa de cambio (PC), ChatBot hará un registro y hará automáticamente preguntas que evalúen la siguiente etapa; Para aquellos que hacen clic en 'No', ChatBot les enviará automáticamente el módulo correspondiente a su SOC a través de WhatsApp. Cada módulo tomará 10-15 minutos. En total, tomará 1 hora completar todos los módulos.
Experimental: Chatbot
La intervención incluye cinco módulos basados ​​en las cinco etapas de las etapas de cambio. Los chatbots construirán una relación con los participantes, monitorearán su etapa con algunas preguntas simples basadas en etapas anteriores de estudios de cambio y proporcionarán paquetes de respuesta, asesoramiento y comentarios de la etapa (uno de los cinco módulos) para mejorar sus Motivación y autoeficacia cada semana. Para aquellos que hacen clic en 'Sí' a una pregunta que evalúa la primera etapa de cambio (PC), ChatBot hará un registro y hará automáticamente preguntas que evalúen la siguiente etapa; Para aquellos que hacen clic en 'No', ChatBot les enviará automáticamente el módulo correspondiente a su SOC a través de WhatsApp. Cada módulo tomará 10-15 minutos. En total, tomará 1 hora completar todos los módulos.
Conductual: Chatbot
La intervención incluye cinco módulos basados ​​en las cinco etapas de las etapas de cambio. Los chatbots construirán una relación con los participantes, monitorearán su etapa con algunas preguntas simples basadas en etapas anteriores de estudios de cambio y proporcionarán paquetes de respuesta, asesoramiento y comentarios de la etapa (uno de los cinco módulos) para mejorar sus Motivación y autoeficacia cada semana. Para aquellos que hacen clic en 'Sí' a una pregunta que evalúa la primera etapa de cambio (PC), ChatBot hará un registro y hará automáticamente preguntas que evalúen la siguiente etapa; Para aquellos que hacen clic en 'No', ChatBot les enviará automáticamente el módulo correspondiente a su SOC a través de WhatsApp. Cada módulo tomará 10-15 minutos. En total, tomará 1 hora completar todos los módulos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de juego de Internet (IGD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
Los síntomas de IGD se evalúan utilizando la forma escala de escala de trastorno de juego de Internet de nueve ítems (IGDS9-SF) consta de nueve preguntas que evalúan los síntomas de IGD, incluida la preocupación, la tolerancia, la abstinencia, los intentos infructuosos de limitar los juegos, el engaño o el juego sobre los juegos, la pérdida de pérdidas. De interés en otras actividades, use a pesar del conocimiento del daño, el uso para el escape o el alivio del estado de ánimo negativo y el daño. Las opciones de respuesta para cada elemento incluyen "Sí = 1" y "No = 0". La puntuación general de la escala varía de 0 a 9, con una puntuación más alta que implica un mayor nivel de síntomas de IGD. Los participantes con puntaje ≥ 5 se clasificarán como que tengan IGD probable.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
Adicción a las redes sociales (SMA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La SMA se define como el uso excesivo de las redes sociales con los síntomas adictivos como la modificación del estado de ánimo, la prominencia, la tolerancia, los síntomas de abstinencia, el conflicto y la recaída. Los síntomas de SMA se medirán mediante la Escala de adicción a las redes sociales de Bergen de 6 ítems (BSMAS) basadas en los seis componentes centrales de los comportamientos adictivos, incluida actuación. Los elementos se clasifican utilizando una escala de tipo Likert que varía entre 1 (muy raramente) y 5 (muy a menudo). Una puntuación de suma más alta en los BSMAS indica una mayor probabilidad de estar en riesgo de desarrollar la adicción a las redes sociales. Un puntaje de corte más de 19 indica SMA probable.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
Puntuación compuesta de IGD y SMA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses.
Resultado compuesto de la puntuación IGD y la puntuación SMA: definimos un compuesto simple como la suma de los dos resultados. Debido a que cada medida de resultado usa una escala diferente y tiene diferentes propiedades estadísticas, estandarizaremos las dos variables (es decir, puntajes de IGD y SMA), y luego combinaremos las dos puntuaciones estandarizadas de los resultados en un compuesto.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estilo de vida sedentario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de 3 meses de seguimiento
El comportamiento sedentario se define como cualquier comportamiento de vigilia, como sentarse o inclinarse con un gasto de energía de 1.5 tarea equivalente metabólica (MET) o menos. Los estilos de vida sedentarios se medirán mediante el cuestionario de estilos de vida sedentarios de 10 ítems (SLQ) que se ha utilizado en escolares chinos. Los sujetos informarán el tiempo diario promedio dedicado (horas) durante los días de semana y los fines de semana en las siguientes actividades: Uso de teléfonos inteligentes o tabletas para aprender/ hacer tareas de papel o lectura o escritura/ tiempo de ocio sedentario sin tiempo para el ocio de la pantalla. El número promedio de horas diarias se calculará como (horas sedentarias totales de lunes a viernes × 5 + Total de fin de semana sedentario horas × 2) ÷ 7.
Desde la inscripción hasta el final de 3 meses de seguimiento
Tiempo de pantalla de entretenimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La Academia Americana de Pediatría ha recomendado que el tiempo asignado a los juegos de Internet o la cantidad total de tiempo de pantalla de entretenimiento en general (por ejemplo, el uso de plataformas de redes sociales/sitios de redes sociales, viendo televisión/videos) debe ser <1 a 2 horas por día para Los niños y los adolescentes dieron las importantes consecuencias para la salud de los juegos excesivos de Internet y el tiempo de pantalla. Por lo tanto, los participantes que informan la cantidad total de tiempo de pantalla de entretenimiento con dos o más horas por día se clasificarán como casos de tiempo de pantalla excesivos y casos positivos en nuestra evaluación escolar.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La calidad de vida se medirá mediante la escala EQ-5D-Y (y para la juventud). El EQ-5D-Y utiliza un sistema descriptivo 5-dimenional similar con la redacción EQ-5D pero amigable para los niños, que se refiere a la movilidad ('caminar sobre'), autocuidado ('cuidarme'), actividades habituales (' Hacer actividades habituales '), dolor e incomodidad (' tener dolor o incomodidad '), y ansiedad y depresión (' sentirse preocupado, triste o infeliz '). Cada dimensión incluye un elemento que tiene tres niveles de funcionamiento: sin problemas, algunos problemas y muchos problemas. El EQ-5D-Y también incluye una modificación fácilmente comprensible de la escala analógica visual (VAS) vertical y graduada de EQ-5D, donde el encuestado califica su estado de salud general en una escala de 0 a 100 con 0 que representa lo peor y 100 el mejor estado de salud que el individuo puede imaginar.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
Angustia mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La angustia mental se define como una colección de problemas mentales que pueden no caer en los criterios de diagnóstico estándar y se caracterizan por síntomas de insomnio, depresión, ansiedad, agotamiento, irritabilidad, mala memoria, dificultad para concentrarse y quejas somáticas. El cuestionario chino del K6 comprende seis preguntas que hacen que los encuestados califiquen con la frecuencia con la que se han sentido 'nerviosos', 'desesperados', 'inquietos o inquietos', 'tan deprimidos que nada podría animarte', 'que todo fue un esfuerzo', y 'inútil' durante los últimos 30 días. Las opciones de respuesta incluyeron 'ninguna del tiempo' (0), 'un poco de tiempo' (1), 'algunas de las veces' (2), 'la mayor parte del tiempo' (3) y 'todo el tiempo '(4). El rango de puntaje para K6 fue así de 0 a 24.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
alfabetización de eHealth
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La alfabetización de eHealth se define como la capacidad de las personas para buscar, encontrar, comprender y evaluar la información de salud de fuentes electrónicas y aplicar dicha información para abordar o resolver un problema de salud. La alfabetización de eHealth será evaluada por la Escala de Alfabetización EHealth (Eheal) de 8 ítems, que fue validada en la población estudiantil china. Los elementos de muestra incluyen "Sé cómo encontrar recursos útiles en Internet" y "Sé cómo usar Internet para responder a mis preguntas sobre la salud". Las calificaciones se realizaron en escalas Likert de 5 puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo, con puntajes más altos que indican un mayor nivel de alfabetización de euridad.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autonomía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La autonomía implica sentir un sentido de agencia personal y volición de modo que se percibe que el comportamiento de uno emana de un lugar interno de causalidad. Para evaluar la autonomía para reducir la dependencia de los juegos de Internet/redes sociales, la subescala de la satisfacción de la necesidad psicológica en el Cuestionario de ejercicio (PNS-A) se adaptará y utilizará. Se demostró que la versión china tenía buenas propiedades psicométricas. La escala incluye seis ítems que miden la necesidad psicológica de la autonomía. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 6 puntos, que varía de 1 (falso) a 6 (verdadero). Los puntajes totales varían de 6 a 36, ​​con puntajes más altos indicativos de mayores grados de autonomía.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
Competencia (autoeficacia)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses
La competencia se refiere a interactuar de manera efectiva con el entorno de uno mientras domina tareas desafiantes. La subescala de competencia de 6 ítems de PNS (PNS-C) se utilizará para evaluar la competencia para reducir la dependencia de los juegos de Internet/las redes sociales. Los puntajes totales varían de 6 a 36, ​​con puntajes más altos indicativos de mayores grados de autonomía o competencia.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210481

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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