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Intervenção de chatbot para reduzir vícios digitais comuns, comportamentos sedentários e sofrimento mental entre adolescentes

9 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Desenvolvendo e avaliando uma intervenção de chatbot baseada em teoria secundária de baixa intensidade para reduzir vícios digitais comuns, comportamentos sedentários e sofrimento mental entre adolescentes: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é investigar a eficácia de um estágio secundário de baixa intensidade de mudança (SOC) e entrevista motivacional (MI), baseada em chatbot baseada em chatbot na redução de vícios digitais em adolescentes com transtorno de jogos na Internet (IGD) e/ou Social Media Addiction (SMA) conduzindo um ECR.

Hipótese: O grupo de intervenção mostrará uma maior redução nas taxas de IGD e/ou SMA no pós-tratamento e acompanhamento de três meses do que o grupo controle.

Projeto e sujeitos: um ECR de dois braços entre o grupo de intervenção e o grupo controle psico-educacional para adolescentes de 10 a 19 anos com tempo excessivo na tela. As avaliações de triagem, linha de base, pós-programas e três meses serão realizadas.

Os participantes irão:

Ser aleatoriamente designado para breve intervenção on-line ou controle psico-educacional

Questionários completos Avaliando 1) Resultados primários (IGD, SMA), 2) Resultados secundários (estilo de vida sedentário, sofrimento mental, qualidade de vida, alfabetização em ehalth) e 3) mediadores/mecanismos (autonomia, competência)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
        • Contato:
          • Xue Yang, Doctoral

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alunos das séries 5-6 nas escolas primárias ou notas 7-12 em escolas secundárias,
  • Resultados de triagem positiva de IGD e/ou SMA) com base nas ferramentas de triagem validadas
  • Usando smartphone ou internet em uma base diária, 4) consentimento dos alunos e parentais,
  • Falando chinês.

Critérios de exclusão:

  • Uso atual de qualquer medicamento psicotrópico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Controlar
Os participantes receberão materiais educacionais, mas não SOC e MI, sobre uso digital excessivo, IGD e SMA. Tais intervenções psico-educacionais são amplamente utilizadas na promoção da saúde comportamental/mental e demonstraram ser eficazes no aumento do conhecimento e na conscientização sobre problemas comportamentais e mentais. Com base em uma revisão abrangente da literatura e em nossos programas psico-educacionais anteriores para promoção comportamental/de saúde mental, a equipe de pesquisa projetará os materiais psico-educacionais. Os temas incluem definições, fatores e conseqüências à saúde do uso digital excessivo, IGD e SMA, informações sobre estilos de vida saudáveis, habilidades de auto-regulação e recursos de busca de ajuda.
Comportamental: Controlar
A intervenção inclui cinco módulos com base nos cinco estágios de estágios de mudança. Os chatbots criarão um relacionamento com os participantes, monitorarão seu palco com algumas perguntas simples com base em estágios anteriores de estudos de mudança e fornecerão pacotes de resposta, conselhos e feedback (um dos cinco módulos) de acordo para aprimorar seus Motivação e autoeficácia a cada semana. Para aqueles que clicam em 'Sim' para uma pergunta que avalia o primeiro estágio de mudança (PC), o Chatbot fará um registro e fará perguntas automaticamente que avaliam o próximo estágio; Para quem clica em 'não', o Chatbot enviará automaticamente o módulo correspondente ao SoC via WhatsApp. Cada módulo levará de 10 a 15 minutos. No total, levará 1 hora para concluir todos os módulos.
Experimental: Chatbot
A intervenção inclui cinco módulos com base nos cinco estágios de estágios de mudança. Os chatbots criarão um relacionamento com os participantes, monitorarão seu palco com algumas perguntas simples com base em estágios anteriores de estudos de mudança e fornecerão pacotes de resposta, conselhos e feedback (um dos cinco módulos) de acordo para aprimorar seus Motivação e autoeficácia a cada semana. Para aqueles que clicam em 'Sim' para uma pergunta que avalia o primeiro estágio de mudança (PC), o Chatbot fará um registro e fará perguntas automaticamente que avaliam o próximo estágio; Para quem clica em 'não', o Chatbot enviará automaticamente o módulo correspondente ao SoC via WhatsApp. Cada módulo levará de 10 a 15 minutos. No total, levará 1 hora para concluir todos os módulos.
Comportamental: Chatbot
A intervenção inclui cinco módulos com base nos cinco estágios de estágios de mudança. Os chatbots criarão um relacionamento com os participantes, monitorarão seu palco com algumas perguntas simples com base em estágios anteriores de estudos de mudança e fornecerão pacotes de resposta, conselhos e feedback (um dos cinco módulos) de acordo para aprimorar seus Motivação e autoeficácia a cada semana. Para aqueles que clicam em 'Sim' para uma pergunta que avalia o primeiro estágio de mudança (PC), o Chatbot fará um registro e fará perguntas automaticamente que avaliam o próximo estágio; Para quem clica em 'não', o Chatbot enviará automaticamente o módulo correspondente ao SoC via WhatsApp. Cada módulo levará de 10 a 15 minutos. No total, levará 1 hora para concluir todos os módulos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de jogos da Internet (IGD)
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
Os sintomas da IGD são avaliados usando o formulário de escala de transtorno de jogos de nove itens na Internet (IGDS9-SF) consiste em nove perguntas que avaliam os sintomas da IGD, incluindo preocupação, tolerância, retirada, tentativas sem sucesso de limitar os jogos, decepção ou resíduos sobre jogos, perda De interesse em outras atividades, use apesar do conhecimento de danos, uso para fuga ou alívio do humor negativo e danos. As opções de resposta para cada item incluem "Sim = 1" e "Não = 0". A pontuação geral da escala varia de 0 a 9, com uma pontuação mais alta implicando um nível mais alto de sintomas de IGD. Os participantes com pontuação ≥ 5 serão classificados como tendo IGD provável.
Desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
Social Media Addiction (SMA)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
A SMA é definida como o uso excessivo das mídias sociais com sintomas viciantes, como modificação de humor, saliência, tolerância, sintomas de retirada, conflito e recaída. Os sintomas da SMA serão medidos pela escala de dependência de mídia social de 6 itens Bergen (BSMAS) com base nos seis componentes principais de comportamentos viciantes, incluindo saliência cognitiva, tolerância, modificação de humor, dificuldade em regular o uso, retirada e interferência na função desempenho. Os itens são classificados usando uma escala do tipo Likert, variando entre 1 (muito raramente) e 5 (com muita frequência). Uma pontuação de soma mais alta no BSMAS indica uma maior probabilidade de estar em risco de desenvolver o vício em mídia social. Uma pontuação de corte acima de 19 indica SMA provável.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
Pontuação composta de IGD e SMA
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses.
Resultado composto da pontuação do IGD e da pontuação da SMA: definimos um composto simples como a soma dos dois resultados. Como cada medida de resultado usa uma escala diferente e possui propriedades estatísticas diferentes, padronizaremos as duas variáveis ​​(ou seja, pontuações de IGD e SMA) primeiro e depois combinarão as duas pontuações padronizadas dos resultados em um composto.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilo de vida sedentário
Prazo: Da inscrição até o final dos 3 meses de acompanhamento
O comportamento sedentário é definido como qualquer comportamento de vigília, como sentar ou inclinar -se com um gasto de energia de 1,5 tarefa equivalente metabólica (MET) ou menos. O estilo de vida sedentário será medido pelo questionário de estilos de vida sedentários de 10 itens (SLQ) que tem sido usado em crianças em idade escolar chinesas. Os sujeitos relatarão o tempo médio diário gasto (horas) durante os dias da semana e fins de semana nas seguintes atividades: Usando smartphone ou tablet PC para aprender/ fazer lição de papel ou leitura ou escrita/ lazer sedentário sem tempo para a lazer da tela. O número médio de horas diárias será calculado como (Horário total da semana sedentária × 5 + Horário de fim de semana sedentário total × 2) ÷ 7.
Da inscrição até o final dos 3 meses de acompanhamento
Tempo de tela de entretenimento
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
A Academia Americana de Pediatria recomendou que o tempo atribuído aos jogos da Internet ou a quantidade total de tempo na tela de entretenimento em geral (por exemplo, usando plataformas de mídia social/sites de redes sociais, assistir TV/vídeos) devem ser <1 a 2 horas por dia para Crianças e adolescentes, dadas as conseqüências significativas à saúde do excesso de jogos na Internet e tempo de tela. Assim, os participantes que relatam a quantidade total de tempo na tela de entretenimento com duas ou mais horas por dia serão classificados como casos excessivos de tempo na tela e casos positivos em nossa triagem escolar.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
A qualidade de vida será medida pela escala EQ-5D-Y (Y para jovens). O EQ-5D-Y usa um sistema descritivo de 5 min-diário com a redação EQ-5D, mas adequada para crianças, referindo-se à mobilidade ('andando sobre'), autocuidado ('cuidando de mim'), atividades usuais (' Fazendo atividades usuais '), dor e desconforto (' com dor ou desconforto ') e ansiedade e depressão (' sentindo -se preocupadas, tristes ou infelizes '). Cada dimensão inclui um item que possui três níveis de funcionamento: sem problemas, alguns problemas e muitos problemas. O EQ-5D-Y também inclui uma modificação facilmente compreensível da escala analógica visual vertical e graduada (VAS) do EQ-5D, onde o entrevistado classifica seu estado de saúde geral em uma escala de 0 a 100 com 0 representando o pior e 100 o melhor estado de saúde que o indivíduo pode imaginar.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
Sofrimento mental
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
O sofrimento mental é definido como uma coleção de problemas mentais que pode não se enquadrar em critérios de diagnóstico padrão e são caracterizados por sintomas de insônia, depressão, ansiedade, exaustão, irritabilidade, baixa memória, dificuldade em concentrar e queixas somáticas. O questionário chinês K6 compreende seis perguntas que pedem aos entrevistados que avaliem com que frequência eles se sentiram 'nervosos', 'sem esperança', 'inquietos ou inquietos', 'tão deprimidos que nada poderia animá -lo', 'que tudo foi um esforço', e 'inútil' nos últimos 30 dias. As opções de resposta incluíram 'Nenhuma do tempo' (0), 'um pouco do tempo' (1), 'algumas do tempo' (2), 'na maioria das vezes' (3) e 'o tempo todo '(4). A faixa de pontuação para K6 foi assim de 0 a 24.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
alfabetização eHealth
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
A alfabetização da eHealth é definida como a capacidade dos indivíduos de procurar, encontrar, entender e avaliar informações de saúde de fontes eletrônicas e aplicar essas informações para abordar ou resolver um problema de saúde. A alfabetização da eHealth será avaliada pela Escala de Alfabetização da eHealth de 8 itens (Eheal), que foi validada na população estudantil chinesa. Os itens de amostra incluem 'eu sei como encontrar recursos úteis na Internet' e 'eu sei como usar a Internet para responder às minhas perguntas sobre saúde'. As classificações foram feitas em escalas Likert de 5 pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de alfabetização em eHealth.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autonomia
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
A autonomia envolve sentir um senso de agência pessoal e volição, de modo que o comportamento de alguém é percebido como emanado de um locus interno de causalidade. Para avaliar a autonomia para reduzir a dependência de jogos da Internet/mídias sociais, a subescala da Satisfação da necessidade psicológica no Questionário de Exercício (PNS-A) será adaptada e usada. A versão chinesa demonstrou ter boas propriedades psicométricas. A escala inclui seis itens que medem a necessidade psicológica do cumprimento da autonomia. Os itens são classificados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (falsa) a 6 (verdadeiro). Os escores totais variam de 6 a 36, ​​com pontuações mais altas indicativas de graus mais altos de autonomia.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
Competência (autoeficácia)
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses
A competência refere -se a interagir efetivamente com o ambiente de alguém enquanto domina tarefas desafiadoras. A subescala de competência de 6 itens do PNS (PNS-C) será usada para avaliar a competência para reduzir a dependência de jogos da Internet/mídias sociais. As pontuações totais variam de 6 a 36, ​​com pontuações mais altas indicativas de graus mais altos de autonomia ou competência.
Da inscrição até o final do acompanhamento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210481

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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