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Intervention du chatbot pour réduire les dépendances numériques courantes, les comportements sédentaires et la détresse mentale chez les adolescents

9 février 2025 mis à jour par: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Développer et évaluer une intervention de chatbot basée sur la théorie secondaire de faible intensité pour réduire les dépendances numériques courantes, les comportements sédentaires et la détresse mentale chez les adolescents: un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est d'étudier l'efficacité d'un stade de changement à faible intensité secondaire (SOC) et d'intervention sur les entretiens de motivation (MI) à base de chatbot pour réduire les dépendances numériques chez les adolescents atteints de trouble de jeu sur Internet (IGD) et / ou Addiction des médias sociaux (SMA) en menant un ECR.

Hypothèse: le groupe d'intervention montrera une réduction plus importante des taux de MII et / ou de SMA au post-traitement et de suivi de 3 mois que le groupe témoin.

Conception et sujets: un ECR à deux bras entre le groupe d'intervention et le groupe témoin psycho-éducatif pour les adolescents âgés de 10 à 19 ans avec un temps d'écran excessif. Le dépistage, la ligne de base, le post-programme et les évaluations de suivi de 3 mois seront effectués.

Les participants le feront:

Être assigné au hasard à une brève intervention en ligne ou à un contrôle psycho-éducatif

Questionnaires complets évaluant 1) Résultats primaires (IGD, SMA), 2) Résultats secondaires (mode de vie sédentaire, détresse mentale, qualité de vie, alphabétisation de la santé) et 3) Médiateurs / mécanismes (autonomie, compétence)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:
          • Xue Yang, Doctoral

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Élèves de la 5e à la 6e année dans les écoles primaires ou la 7e à la 12e à la 12e année dans les écoles secondaires,
  • Résultats de dépistage positif de l'IGD et / ou du SMA) sur la base des outils de dépistage validés
  • En utilisant un smartphone ou Internet sur une base quotidienne, 4) le consentement des étudiants et des parents,
  • Chinois parlant.

Critères d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de tout médicament psychotrope.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle
Les participants recevront des matériaux éducatifs mais non SOC et MI sur une utilisation numérique excessive, IGD et SMA. Ces interventions psycho-éducatives sont largement utilisées dans la promotion comportementale / mentale et se sont révélées efficaces pour accroître les connaissances et la conscience des problèmes comportementaux et mentaux. Sur la base d'une revue de littérature complète et de nos précédents programmes psycho-éducatifs pour la promotion de la santé comportementale / mentale, l'équipe de recherche concevra les documents psycho-éducatifs. Les thèmes comprennent des définitions, des facteurs et des conséquences sur la santé d'une utilisation numérique excessive, d'une IGD et d'une SMA, des informations sur des modes de vie sains, des compétences d'autorégulation et des ressources de recherche d'aide.
Comportemental: Contrôle
L'intervention comprend cinq modules basés sur les cinq étapes des étapes de changement. Les chatbots établiront un rapport avec les participants, surveilleront leur étape avec quelques questions simples basées sur les étapes précédentes des études de changement et fournissent des paquets de réponse, des conseils et des commentaires (l'un des cinq modules) en conséquence pour améliorer leur motivation et auto-efficacité chaque semaine. Pour ceux qui cliquent sur «oui» à une question évaluant la première étape du changement (PC), Chatbot fera un enregistrement et posera automatiquement des questions évaluant la prochaine étape; Pour ceux qui cliquent sur «non», Chatbot leur enverra automatiquement le module correspondant à leur SOC via WhatsApp. Chaque module prendra 10 à 15 minutes. Au total, il faudra 1 heure pour terminer tous les modules.
Expérimental: Chatbot
L'intervention comprend cinq modules basés sur les cinq étapes des étapes de changement. Les chatbots établiront un rapport avec les participants, surveilleront leur étape avec quelques questions simples basées sur les étapes précédentes des études de changement et fournissent des paquets de réponse, des conseils et des commentaires (l'un des cinq modules) en conséquence pour améliorer leur motivation et auto-efficacité chaque semaine. Pour ceux qui cliquent sur «oui» à une question évaluant la première étape du changement (PC), Chatbot fera un enregistrement et posera automatiquement des questions évaluant la prochaine étape; Pour ceux qui cliquent sur «non», Chatbot leur enverra automatiquement le module correspondant à leur SOC via WhatsApp. Chaque module prendra 10 à 15 minutes. Au total, il faudra 1 heure pour terminer tous les modules.
Comportemental: Chatbot
L'intervention comprend cinq modules basés sur les cinq étapes des étapes de changement. Les chatbots établiront un rapport avec les participants, surveilleront leur étape avec quelques questions simples basées sur les étapes précédentes des études de changement et fournissent des paquets de réponse, des conseils et des commentaires (l'un des cinq modules) en conséquence pour améliorer leur motivation et auto-efficacité chaque semaine. Pour ceux qui cliquent sur «oui» à une question évaluant la première étape du changement (PC), Chatbot fera un enregistrement et posera automatiquement des questions évaluant la prochaine étape; Pour ceux qui cliquent sur «non», Chatbot leur enverra automatiquement le module correspondant à leur SOC via WhatsApp. Chaque module prendra 10 à 15 minutes. Au total, il faudra 1 heure pour terminer tous les modules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble des jeux sur Internet (IGD)
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
Les symptômes de l'IGD sont évalués à l'aide de la forme d'échelle de l'échelle du trouble de jeu sur Internet à neuf éléments (IGDS9-SF) se compose de neuf questions qui évaluent les symptômes de la DII, notamment la préoccupation, la tolérance, le retrait, Intéressant pour d'autres activités, utilisation malgré la connaissance du préjudice, l'utilisation de l'évasion ou du soulagement de l'humeur négative et des dommages. Les options de réponse pour chaque élément incluent "Oui = 1" et "Non = 0". Le score global de l'échelle varie de 0 à 9, avec un score plus élevé impliquant un niveau plus élevé de symptômes de DSI. Les participants avec un score ≥ 5 seront classés comme ayant une IGD probable.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
Addiction des médias sociaux (SMA)
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
La SMA est définie comme une utilisation excessive des médias sociaux avec les symptômes addictifs comme la modification de l'humeur, la saillance, la tolérance, les symptômes de sevrage, les conflits et la rechute. Les symptômes de la SMA seront mesurés par l'échelle de dépendance aux médias sociaux de Bergen (BSMAS) sur la base des six composantes principales des comportements addictifs, y compris la saillance cognitive, la tolérance, la modification de l'humeur, la difficulté à réguler l'utilisation, le retrait et l'interférence avec le rôle performance. Les éléments sont évalués à l'aide d'une échelle de type Likert allant entre 1 (très rarement) et 5 (très souvent). Un score de somme plus élevé dans le BSMAS indique une plus grande probabilité d'être à risque de développer une dépendance aux médias sociaux. Un score de coupure de plus de 19 indique un SMA probable.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
Score composite d'Igd et de SMA
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois.
Résultat composite du score IGD et du score SMA: nous définissons un composite simple comme la somme des deux résultats. Étant donné que chaque mesure des résultats utilise une échelle différente et possède des propriétés statistiques différentes, nous standardiserons d'abord les deux variables (c'est-à-dire les scores d'IGD et de SMA), puis combiner les deux scores standardisés des résultats en composite.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Style de vie sédentaire
Délai: De l'inscription à la fin de 3 mois de suivi
Le comportement sédentaire est défini comme tout comportement de veille tel que s'asseoir ou se pencher avec une dépense énergétique de 1,5 tâche équivalente métabolique (MET) ou moins. Les modes de vie sédentaires seront mesurés par le questionnaire sur les modes de vie sédentaire de 10 éléments (SLQ) qui a été utilisé chez les écoliers chinois. Les sujets rapporteront le temps quotidien moyen passé (heures) en semaine et les week-ends dans les activités suivantes: utiliser un smartphone ou une tablette PC pour apprendre / faire des devoirs de papier ou lire ou écrire / loisir sédentaire sans temps pour les loisirs d'écran. Le nombre moyen d'heures quotidiennes sera calculé comme (heures sédentaires totales en semaine × 5 + heures de week-end sédentaires totales × 2) ÷ 7.
De l'inscription à la fin de 3 mois de suivi
Temps d'écran de divertissement
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
L'American Academy of Pediatrics a recommandé que le temps alloué aux jeux sur Internet ou la quantité totale de temps d'écran de divertissement en général (par exemple, l'utilisation de plateformes de médias sociaux / de sites de réseautage social, de regarder la télévision / vidéos) devrait être <1 à 2 heures par jour Les enfants et les adolescents ont reçu les conséquences importantes pour la santé d'un jeu Internet excessif et du temps d'écran. Ainsi, les participants qui signalent la quantité totale de temps d'écran de divertissement avec deux heures ou plus par jour seront classés comme des cas de temps d'écran excessifs et des cas positifs dans notre dépistage scolaire.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
La qualité de vie sera mesurée par l'échelle EQ-5D-Y (Y pour les jeunes). L'EQ-5D-Y utilise un système descriptif à 5 dimensions similaire avec l'EQ-5D mais le libellé des enfants, se référant à la mobilité («marcher»), à soi («avec moi-même»), activités habituelles (' faire des activités habituelles '), la douleur et l'inconfort («souffrir de douleur ou d'inconfort») et de l'anxiété et de la dépression («se sentir inquiet, triste ou malheureux»). Chaque dimension comprend un élément qui a trois niveaux fonctionnels: pas de problème, certains problèmes et beaucoup de problèmes. L'EQ-5D-Y comprend également une modification facilement compréhensible de l'échelle verticale visuelle analogique (EVA) d'EQ-5D, où le répondant évalue son état de santé global sur une échelle de 0 à 100 avec 0 représentant le pire et 100 le meilleur état de santé que l'individu peut imaginer.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
Détresse mentale
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
La détresse mentale est définie comme une collection de problèmes mentaux qui ne peuvent pas se répandre dans les critères diagnostiques standard et se caractérisent par des symptômes d'insomnie, de dépression, d'anxiété, d'épuisement, d'irritabilité, de mauvaise mémoire, de difficulté à concentrer et de plaintes somatiques. Le questionnaire chinois K6 comprend six questions qui demandent aux répondants d'évaluer la fréquence à laquelle ils se sont sentis «nerveux», «désespérés», «agité ou agité», «si déprimé que rien ne pourrait vous remonter le moral», «que tout était un effort», et «sans valeur» au cours des 30 derniers jours. Les options de réponse incluaient «aucun du temps» (0), «un peu du temps» (1), «partie du temps» (2), «la plupart du temps» (3) et «tout le temps '(4). La plage de score pour K6 était donc de 0 à 24.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
alphabétisation de la santé
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
La littératie de la santé est définie comme la capacité des individus à rechercher, trouver, comprendre et évaluer les informations de santé à partir de sources électroniques et appliquer ces informations à résoudre ou résoudre un problème de santé. La littératie de la santé sera évaluée par l'échelle d'alphabétisation de la santé à 8 éléments (eheal), qui a été validée dans la population étudiante chinoise. Les exemples d'articles incluent «Je sais comment trouver des ressources utiles sur Internet» et «Je sais comment utiliser Internet pour répondre à mes questions sur la santé». Des notes ont été effectuées sur des échelles de Likert à 5 points, allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'alphabétisation de la santé.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomie
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
L'autonomie implique de ressentir un sentiment d'agence personnelle et de volonté de telle sorte que son comportement est perçu comme émanant d'un lieu interne de causalité. Pour évaluer l'autonomie pour réduire la dépendance à l'égard des jeux sur Internet / des médias sociaux, la sous-échelle de la satisfaction psychologique des besoins en exercice (PNS-A) sera adaptée et utilisée. Il a été démontré que la version chinoise avait de bonnes propriétés psychométriques. L'échelle comprend six éléments mesurant les besoins psychologiques remplissant l'autonomie. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 6 points, allant de 1 (faux) à 6 (vrai). Les scores totaux varient de 6 à 36, les scores plus élevés indiquant des degrés d'autonomie plus élevés.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
Compétence (auto-efficacité)
Délai: De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois
La compétence fait référence à l'interaction efficace avec son environnement tout en maîtrisant les tâches difficiles. La sous-échelle de compétence en 6 éléments de PNS (PNS-C) sera utilisée pour évaluer les compétences afin de réduire la dépendance à l'égard des jeux sur Internet / des médias sociaux. Les scores totaux varient de 6 à 36, les scores plus élevés indiquant des degrés d'autonomie ou de compétence plus élevés.
De l'inscription à la fin du suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20210481

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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