Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence chatbot ke snížení běžných digitálních závislostí, sedavého chování a duševní potíže mezi adolescenty

9. února 2025 aktualizováno: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Vývoj a hodnocení intervence chatbotů založeného na sekundární teorii založené na sekundárním intenzitě za účelem snížení běžných digitálních závislostí, sedavého chování a duševní potíže mezi adolescenty: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat účinnost sekundární fáze změn sekundární intenzity (SOC) a motivačního pohovoru (MI) založeného na chatbot asistovaném zásahu při snižování digitálních závislostí na dospívajících s poruchou internetového her (IGD) a/nebo/nebo Závislost na sociálních médiích (SMA) provedením RCT.

Hypotéza: Intervenční skupina vykazuje větší snížení míry IGD a/nebo SMA při po léčbě a 3měsíční sledování než kontrolní skupina.

Design a předměty: Dvouručená RCT mezi intervenční skupinou a psychoedukační kontrolní skupinou pro adolescenty ve věku 10-19 let s nadměrnou dobou obrazovky. Budou provedeny screening, základní linie, postgram a 3měsíční následná hodnocení.

Účastníci budou:

Být náhodně přiřazen k online krátkému zásahu nebo psychoedukační kontrole

Kompletní dotazníky hodnotící 1) primární výsledky (IGD, SMA), 2) sekundární výsledky (sedavý životní styl, duševní potíže, kvalita života, eHealth gramotnost) a 3) mediátory/mechanismy (autonomie, kompetence)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xue Yang, Doctoral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve stupních 5-6 na základních školách nebo na stupních 7-12 na středních školách,
  • Pozitivní výsledky screeningu IGD a/nebo SMA) na základě ověřených nástrojů pro screening
  • Používání smartphonu nebo internetu na denní základně, 4) souhlas studentů a rodičů,
  • Číňané mluvení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné použití jakéhokoli psychotropního léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci obdrží vzdělávací, ale ne SOC a MI založené na materiálech o nadměrném digitálním používání, IGD a SMA. Takové psycho-vzdělávací intervence se široce používají při propagaci chování/duševního zdraví a bylo prokázáno, že jsou účinné při zvyšování znalostí a povědomí o chování a duševních problémech. Na základě komplexního přehledu literatury a našich předchozích psychoedukačních programech pro propagaci chování/duševního zdraví bude výzkumný tým navrhnout psychoedukační materiály. Témata zahrnují definice, faktory a zdravotní důsledky nadměrného digitálního používání, IGD a SMA, informace o zdravém životním stylu, samoregulační dovednosti a zdroje hledání pomoci.
Behaviorální: Řízení
Intervence zahrnuje pět modulů založených na pěti stádiích fází změny. Chatbots si vytvoří vztah s účastníky, sledujte jejich jeviště s několika jednoduchými otázkami založenými na předchozích fázích změn studií a poskytne je stádium na základě odezvy, rady a zpětnou vazbu (jeden z pěti modulů), aby se jejich vylepšily, aby jejich vylepšily jejich Motivace a soběstačnost každý týden. Pro ty, kteří kliknou na „Ano“ k otázce Posouzení první fáze změny (PC), Chatbot udělá záznam a automaticky položí otázky, které posoudí další fázi; Pro ty, kteří kliknou na „Ne“, jim Chatbot automaticky pošle modul odpovídající jejich SOC prostřednictvím WhatsApp. Každý modul bude trvat 10-15 minut. Dokončení všech modulů bude trvat celkem 1 hodinu.
Experimentální: Chatbot
Intervence zahrnuje pět modulů založených na pěti stádiích fází změny. Chatbots si vytvoří vztah s účastníky, sledujte jejich jeviště s několika jednoduchými otázkami založenými na předchozích fázích změn studií a poskytne je stádium na základě odezvy, rady a zpětnou vazbu (jeden z pěti modulů), aby se jejich vylepšily, aby jejich vylepšily jejich Motivace a soběstačnost každý týden. Pro ty, kteří kliknou na „Ano“ k otázce Posouzení první fáze změny (PC), Chatbot udělá záznam a automaticky položí otázky, které posoudí další fázi; Pro ty, kteří kliknou na „Ne“, jim Chatbot automaticky pošle modul odpovídající jejich SOC prostřednictvím WhatsApp. Každý modul bude trvat 10-15 minut. Dokončení všech modulů bude trvat celkem 1 hodinu.
Behaviorální: Chatbot
Intervence zahrnuje pět modulů založených na pěti stádiích fází změny. Chatbots si vytvoří vztah s účastníky, sledujte jejich jeviště s několika jednoduchými otázkami založenými na předchozích fázích změn studií a poskytne je stádium na základě odezvy, rady a zpětnou vazbu (jeden z pěti modulů), aby se jejich vylepšily, aby jejich vylepšily jejich Motivace a soběstačnost každý týden. Pro ty, kteří kliknou na „Ano“ k otázce Posouzení první fáze změny (PC), Chatbot udělá záznam a automaticky položí otázky, které posoudí další fázi; Pro ty, kteří kliknou na „Ne“, jim Chatbot automaticky pošle modul odpovídající jejich SOC prostřednictvím WhatsApp. Každý modul bude trvat 10-15 minut. Dokončení všech modulů bude trvat celkem 1 hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Internetová porucha her (IGD)
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Příznaky IGD jsou hodnoceny pomocí devítimístné formy stupnice internetového herního měřítka (IGDS9-SF), sestává z devíti otázek, které hodnotí příznaky IGD, včetně zájmu, tolerance, stažení, neúspěšných pokusů o omezení her, podvodů nebo lži o hraní, ztrátě, ztráty, ztráty, ztráty, ztráty, ztráty, ztráty Zajímá se o jiné činnosti, používat navzdory znalosti o újmě, použití pro útěk nebo úlevu negativní nálady a poškození. Možnosti odezvy pro každou položku zahrnují „ano = 1“ a „ne = 0“. Celkové skóre stupnice se pohybuje od 0 do 9, s vyšším skóre, což znamená vyšší úroveň příznaků IGD. Účastníci se skóre ≥ 5 budou klasifikováni jako pravděpodobný IGD.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Závislost na sociálních médiích (SMA)
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
SMA je definována jako nadměrné používání sociálních médií s návykovými příznaky, jako je modifikace nálady, význam, tolerance, abstinenční příznaky, konflikt a relaps. Příznaky SMA budou měřeny podle 6-bodového stupnice závislosti na sociálních médiích Bergen (BSMAS) založené na šesti základních složkách návykového chování, včetně kognitivní významy, tolerance, modifikace nálady, obtížnosti při regulaci použití, stažení a interferencí s rolí výkon. Položky jsou hodnoceny pomocí stupnice typu Likert v rozmezí 1 (velmi zřídka) a 5 (velmi často). Skóre vyššího součtu v BSMAS naznačuje větší pravděpodobnost, že bude vystavena riziku vzniku závislosti na sociálních médiích. Cut-off skóre přes 19 znamená pravděpodobné SMA.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Kompozitní skóre IGD a SMA
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 3 měsících.
Složený výsledek skóre IGD a skóre SMA: Definujeme jednoduchý kompozit jako součet dvou výsledků. Protože každé měření výsledku používá jinou stupnici a má různé statistické vlastnosti, nejprve standardizujeme dvě proměnné (tj. Skóre IGD a SMA) a poté zkombinujeme dvě standardizované skóre výsledků do kompozitu.
Od zápisu do konce sledování po 3 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavý životní styl
Časové okno: Od zápisu do konce 3 měsíců sledování
Sedavé chování je definováno jako jakékoli bdění, jako je sezení nebo nakládání s energetickými výdaji 1,5 metabolického ekvivalentního úkolu (MET) nebo méně. Sedavý životní styl bude měřen dotazníkem sedavého životního stylu s 10 položkami (SLQ), který se používá u čínských školních dětí. Subjekty budou hlásit průměrný denní čas strávený (hodiny) během pracovních dnů a víkendů v následujících činnostech: Použití smartphonu nebo tabletového počítače pro učení/ provádění domácích úkolů nebo čtení nebo psaní/ sedacího volného času bez času na volný čas. Průměrný počet denních hodin se vypočítá jako (celkový sedavý pracovní den × 5 + celkové sedavé víkendové hodiny × 2) ÷ 7.
Od zápisu do konce 3 měsíců sledování
Čas obrazovky zábavy
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Americká akademie pediatrie doporučila, aby čas přidělený na internetové hry nebo celkové množství času na obrazovku zábavy obecně (např. Použití platforem sociálních médií/sociálních sítí, sledování televize/videí) by měl být <1 až 2 hodiny denně pro Děti a adolescenti vzhledem k významným zdravotním důsledkům nadměrného internetového her a času na obrazovce. Účastníci, kteří hlásí celkový počet času na obrazovce zábavy se dvěma nebo více hodinami denně, tedy budou klasifikováni jako nadměrné případy času na obrazovce a pozitivní případy v našem školním screeningu.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Kvalita života bude měřena měřítkem EQ-5D-Y (Y pro mládež). EQ-5D-Y používá podobný 5-dimeniální popisný systém s formulací EQ-5D, ale pro děti přátelský, odkazující na mobilitu („chůze“), péče o sebe („starat se o sebe“), obvyklé aktivity (' Dělat obvyklé aktivity '), bolest a nepohodlí („mít bolest nebo nepohodlí“) a úzkost a deprese („pocit strach, smutný nebo nešťastný“). Každá dimenze obsahuje jednu položku, která má tři funkční úrovně: žádný problém, některé problémy a mnoho problémů. EQ-5D-Y také zahrnuje snadno srozumitelnou úpravu vertikální, odstupňované vizuální analogové stupnice (VAS) EQ-5D, kde respondent hodnotí svůj celkový zdravotní stav na stupnici od 0 do 100 s 0 představujícím nejhorší a 100 nejlepších zdravotních států, který si jednotlivec dokáže představit.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Duševní potíže
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Duševní potíže je definována jako shromažďování mentálních problémů, které nemusí spadat do standardních diagnostických kritérií a jsou charakterizována příznaky nespavosti, deprese, úzkosti, vyčerpání, podrážděnosti, špatnou pamětí, potížemi při soustředění a somatických stížností. Čínský dotazník K6 zahrnuje šest otázek, které žádají respondenty, aby ohodnotili, jak často se cítili „nervózní“, „beznadějní“, „neklidný nebo fidgety“, „tak depresivní, že vás nic nemůže rozveselit“ a „bezcenné“ za posledních 30 dní. Možnosti odpovědi zahrnovaly „žádný čas“ (0), „Trochu času“ (1), „Někdy“ (2), „většinu času“ (3) a „po celou dobu '(4). Rozsah skóre pro K6 tedy byl od 0 do 24.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
eHealth gramotnost
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Gramotnost eHealth je definována jako schopnost jednotlivců hledat, hledat, porozumět a hodnotit zdravotní informace z elektronických zdrojů a aplikovat takové informace na řešení nebo řešení zdravotního problému. Gramotnost eHealth bude hodnocena podle měřítka 8-topové eHealth Gramocy Scale (EHEAL), která byla validována v čínské studentské populaci. Ukázkové položky zahrnují „Vím, jak najít užitečné zdroje na internetu“ a „Vím, jak používat internet k odpovědi na mé otázky týkající se zdraví“. Hodnocení bylo provedeno na 5-bodových Likertových stupnicích v rozmezí od 1 = silně nesouhlasit do 5 = silně souhlasí, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň eHealth gramotnosti.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autonomie
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Autonomie zahrnuje pocit pocitu osobní agentury a vůle, takže chování člověka je vnímáno tak, aby vycházelo z vnitřního lokusu kauzality. Pro posouzení autonomie ke snížení závislosti na internetových her/sociálních médiích bude upravena a použita dílčí škála spokojenosti psychologických potřeb v dotazníku cvičení (PNS-A). Bylo prokázáno, že čínská verze má dobré psychometrické vlastnosti. Měřítko zahrnuje šest položek měřících psychologické potřeby plnění autonomie. Položky jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově stupnici od 1 (false) do 6 (true). Celkové skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž vyšší skóre svědčí o vyšších stupních autonomie.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Kompetence (soběstačnost)
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících
Kompetence se týká účinnosti interakce s prostředím člověka a zároveň zvládnutí náročných úkolů. Pro posouzení kompetencí se sníží závislost na internetových her/sociálních médiích. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž vyšší skóre svědčí o vyšších stupních autonomie nebo kompetencí.
Od zápisu do konce sledování ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210481

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit