Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja chatbota w celu zmniejszenia powszechnych uzależnień cyfrowych, siedzących zachowań i stresu psychicznego wśród nastolatków

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Opracowanie i ocena interwencji chatbota opartej na teorii wtórnej teorii o niskiej intensywności w celu zmniejszenia powszechnych uzależnień cyfrowych, siedzących zachowań i stresu psychicznego wśród nastolatków: randomizowane kontrolowane badanie

Celem badania jest zbadanie skuteczności wtórnego etapu zmian w niskiej intensywności (SOC) i analizy motywacyjnej (MI) interwencji chatbota w zmniejszaniu cyfrowych uzależnień u nastolatków z zaburzeniami gier internetowych (IGD) i/lub Uzależnienie od mediów społecznościowych (SMA) poprzez prowadzenie RCT.

Hipoteza: Grupa interwencyjna wykazuje większe zmniejszenie wskaźników IGD i/lub SMA podczas traktowania i 3-miesięcznego obserwacji niż grupa kontrolna.

Projektowanie i podmioty: Dwukrootny RCT między grupą interwencyjną a grupą kontrolną psychoedukacyjną dla nastolatków w wieku 10–19 lat z nadmiernym czasem na ekranie. Przeprowadzone zostaną badania przesiewowe, podstawowe, postprogramme i 3-miesięczne oceny kontrolne.

Uczestnicy:

Być losowo przydzielone do krótkiej interwencji online lub kontroli psychoedukacyjnej

Kompletne kwestionariusze oceniające 1) Główne wyniki (IGD, SMA), 2) Wtórne wyniki (siedzący styl życia, cierpienie psychiczne, jakość życia, umiejętność e -zdrowie) i 3) Mediatory/mechanizmy (autonomia, kompetencje)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xue Yang, Doctoral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczniowie w klasach 5-6 w szkołach podstawowych lub klasach 7-12 w szkołach średnich,
  • Pozytywne wyniki badań przesiewowych IGD i/lub SMA) na podstawie zatwierdzonych narzędzi badań przesiewowych
  • Korzystanie ze smartfonów lub Internetu w codziennej bazie, 4) zgoda uczniów i rodzicielskiej,
  • Chińczycy.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne stosowanie dowolnych leków psychotropowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne, ale nie oparte na SOC i MI na temat nadmiernego użytku cyfrowego, IGD i SMA. Takie interwencje psychoedukacyjne są szeroko stosowane w promocji behawioralnej/psychicznej i wykazano, że są skuteczne w zwiększaniu wiedzy i świadomości problemów behawioralnych i psychicznych. Na podstawie kompleksowego przeglądu literatury i naszych poprzednich programów psychoedukacyjnych dla promocji behawioralnego/psychicznego zespołu badawczego zaprojektuje materiały psychoedukacyjne. Tematy obejmują definicje, czynniki i konsekwencje zdrowotne nadmiernego użytku cyfrowego, IGD i SMA, informacje na temat zdrowego stylu życia, umiejętności samoregulacji i zasobów poszukiwania pomocy.
Behawioralne: Kontrola
Interwencja obejmuje pięć modułów opartych na pięciu etapach zmian. Chatbots zbudują kontakt z uczestnikami, monitorują swój etap za pomocą kilku prostych pytań opartych na poprzednich etapach badań zmian i zapewniły pakiety reakcji, porad i informacji zwrotnych (jeden z pięciu modułów) w celu poprawy ich ulepszenia Motywacja i własna skuteczność każdego tygodnia. Dla tych, którzy klikną „tak” na pytanie oceniające pierwszy etap zmiany (PC), Chatbot dokona zapisu i automatycznie zadaje pytania oceniające następny etap; Dla tych, którzy klikną „nie”, Chatbot automatycznie wyśle ​​im moduł odpowiadający ich SoC za pośrednictwem WhatsApp. Każdy moduł zajmie 10-15 minut. W sumie ukończenie wszystkich modułów zajmie 1 godzinę.
Eksperymentalny: Chatbot
Interwencja obejmuje pięć modułów opartych na pięciu etapach zmian. Chatbots zbudują kontakt z uczestnikami, monitorują swój etap za pomocą kilku prostych pytań opartych na poprzednich etapach badań zmian i zapewniły pakiety reakcji, porad i informacji zwrotnych (jeden z pięciu modułów) w celu poprawy ich ulepszenia Motywacja i własna skuteczność każdego tygodnia. Dla tych, którzy klikną „tak” na pytanie oceniające pierwszy etap zmiany (PC), Chatbot dokona zapisu i automatycznie zadaje pytania oceniające następny etap; Dla tych, którzy klikną „nie”, Chatbot automatycznie wyśle ​​im moduł odpowiadający ich SoC za pośrednictwem WhatsApp. Każdy moduł zajmie 10-15 minut. W sumie ukończenie wszystkich modułów zajmie 1 godzinę.
Behawioralne: Chatbot
Interwencja obejmuje pięć modułów opartych na pięciu etapach zmian. Chatbots zbudują kontakt z uczestnikami, monitorują swój etap za pomocą kilku prostych pytań opartych na poprzednich etapach badań zmian i zapewniły pakiety reakcji, porad i informacji zwrotnych (jeden z pięciu modułów) w celu poprawy ich ulepszenia Motywacja i własna skuteczność każdego tygodnia. Dla tych, którzy klikną „tak” na pytanie oceniające pierwszy etap zmiany (PC), Chatbot dokona zapisu i automatycznie zadaje pytania oceniające następny etap; Dla tych, którzy klikną „nie”, Chatbot automatycznie wyśle ​​im moduł odpowiadający ich SoC za pośrednictwem WhatsApp. Każdy moduł zajmie 10-15 minut. W sumie ukończenie wszystkich modułów zajmie 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie gier internetowych (IGD)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Objawy IGD są oceniane przy użyciu dziewięciostopniowej skali w skali zespołu gier internetowych (IGDS9-SF) składa się z dziewięciu pytań, które oceniają objawy IGD, w tym zajęcie, tolerancję, wycofanie, nieudane próby ograniczenia gier, oszustw lub kłamstw na temat gier, straty, straty, zainteresowanie innymi działaniami, użyj pomimo wiedzy o krzywdzie, wykorzystaniu w celu ucieczki lub złagodzenia negatywnego nastroju i krzywdy. Opcje odpowiedzi dla każdego elementu obejmują „Tak = 1” i „nie = 0”. Ogólny wynik skali wynosi od 0 do 9, przy czym wyższy wynik sugeruje wyższy poziom objawów IGD. Uczestnicy z wynikiem ≥ 5 zostaną sklasyfikowani jako posiadający prawdopodobny IGD.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Uzależnienie od mediów społecznościowych (SMA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
SMA jest definiowane jako nadmierne stosowanie mediów społecznościowych z objawami uzależniającymi, takimi jak modyfikacja nastroju, istotność, tolerancja, objawy odstawienia, konflikt i nawrót. Objawy SMA zostaną zmierzone 6-elementową skalą uzależnienia od mediów społecznościowych (BSMA) w oparciu o sześć podstawowych elementów uzależniających zachowań, w tym istotność poznawczą, tolerancję, modyfikację nastroju, trudność w regulacji stosowania, wycofanie i zakłócenia w roli wydajność. Elementy są oceniane przy użyciu skali typu Likerta w zakresie 1 (bardzo rzadko) do 5 (bardzo często). Wyższy wynik w BSMA wskazuje na większe prawdopodobieństwo ryzyka uzależnienia od mediów społecznościowych. Wynik odcięcia powyżej 19 oznacza prawdopodobną SMA.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Złożony wynik IGD i SMA
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach.
Złożony wynik wyniku IGD i wyniku SMA: definiujemy prosty kompozyt jako sumę dwóch wyników. Ponieważ każda miara wyniku wykorzystuje inną skalę i ma różne właściwości statystyczne, najpierw standaryzujemy dwie zmienne (tj. Wyniki IgD i SMA), a następnie połączymy dwa znormalizowane wyniki wyników w kompozyt.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 3 miesięcy obserwacji
Siedzące zachowanie jest definiowane jako wszelkie zachowania budzące się, takie jak siedzenie lub pochylenie z wydatkiem energetycznym 1,5 równoważnego zadania (MET) lub mniej. Siedzący tryb życia będzie mierzony 10-elementowym siedzącym kwestionariuszem (SLQ), który był używany u chińskich dzieci w wieku szkolnym. Badani zgłaszają średni dziennik spędzony (godziny) w dni powszednie i weekendy w następujących czynnościach: Korzystanie ze smartfona lub tabletu do nauki/ wykonywania papierowych pracy domowej lub czytania lub pisania/ siedzącego czasu wolnego bez czasu na wolny czas. Średnia liczba godzin dziennych zostanie obliczona jako (całkowita siedzący siedzący dzień powszedni × 5 + Całkowite siedzące godziny weekendowe × 2) ÷ 7.
Od rejestracji do końca 3 miesięcy obserwacji
Czas na ekranie rozrywki
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
American Academy of Pediatrics zaleciła, aby czas przydzielony do gier internetowych lub ogólnie całkowity czas ekranu rozrywkowego (np. Korzystanie z platform mediów społecznościowych/serwisów społecznościowych, oglądanie telewizji/filmów) wynosił <1 do 2 godzin dziennie na dzień Dzieci i młodzież, biorąc pod uwagę znaczące konsekwencje zdrowotne nadmiernych gier internetowych i czasu na ekranie. W ten sposób uczestnicy, którzy zgłaszają całkowity czas ekranu rozrywki z dwiema lub więcej godzinami dziennie, zostaną sklasyfikowani jako nadmierne przypadki czasu na ekranie i pozytywne przypadki w naszym szkolnym badaniu.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Jakość życia będzie mierzona w skali EQ-5D-Y (Y dla młodzieży). EQ-5D-Y wykorzystuje podobny 5-dimelitarny system opisowy z EQ-5D, ale przyjaznym dziecku sformułowanie, odnoszące się do mobilności („chodzenie o”), samoopiece („opiekując się sobą”), zwykłe działania (” Robienie zwykłych czynności ”), ból i dyskomfort („ ból lub dyskomfort ”) oraz lęk i depresja („ czuć się zmartwiony, smutny lub nieszczęśliwy ”). Każdy wymiar zawiera jeden element, który ma trzy poziomy funkcjonujące: bez problemu, niektóre problemy i wiele problemów. EQ-5D-Y zawiera również łatwo zrozumiałą modyfikację pionowej, stopniowanej wizualnej skali analogowej (VAS) EQ-5D, gdzie respondent ocenia swój ogólny stan zdrowia w skali od 0 do 100, z 0 reprezentującymi najgorsze i 100 najlepszy stan zdrowia, jakie może sobie wyobrazić.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Niepokój psychiczny definiuje się jako zbiór problemów psychicznych, które mogą nie wpaść w standardowe kryteria diagnostyczne i charakteryzują się objawami bezsenności, depresji, lęku, wyczerpania, drażliwości, złej pamięci, trudności w koncentracji i dolegliwości somatyczne. Chiński kwestionariusz K6 obejmuje sześć pytań, które zadają respondentom ocenę, jak często czuli się „zdenerwowani”, „beznadziejni”, „niespokojni lub niewoli”, „tak przygnębione, że nic nie mogło cię pocieszyć”, „że wszystko było wysiłkiem”, i „bezwartościowe” w ciągu ostatnich 30 dni. Opcje odpowiedzi obejmowały „Brak czasu” (0), „trochę czasu” (1), „w niektórych przypadkach” (2), „przez większość czasu” (3) i „przez cały czas przez cały czas '(4). Zakres wyniku dla K6 wynosił zatem od 0 do 24.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Umiejętność e -zdrowia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Umiejętność e -zdrowia jest definiowana jako zdolność osób do poszukiwania, znajdowania, rozumienia i oceny informacji zdrowotnych ze źródeł elektronicznych i stosowania takich informacji do rozwiązywania lub rozwiązywania problemu zdrowotnego. Umiejętność e-upoślecia zostanie oceniona przez 8-elementową skalę umiejętności czytania i pisania (eHeal), która została zatwierdzona w chińskiej populacji studentów. Przykładowe elementy obejmują „Wiem, jak znaleźć pomocne zasoby w Internecie” i „Wiem, jak korzystać z Internetu, aby odpowiedzieć na moje pytania dotyczące zdrowia”. Oceny dokonano na 5-punktowych skalach Likerta, od 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie się zgadza, przy wyższych wynikach wskazujących na wyższy poziom umiejętności e-Zdrowia.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Autonomia polega na poczuciu osobistej agencji i woli, tak że zachowanie jest postrzegane do emanowania z wewnętrznego miejsca przyczynowości. Aby ocenić autonomię w celu zmniejszenia zależności od gier internetowych/mediów społecznościowych, podskala satysfakcji z potrzebami psychologicznej w kwestionariuszu ćwiczeń (PNS-A) zostanie przystosowana i wykorzystywana. Wykazano, że chińska wersja ma dobre właściwości psychometryczne. Skala obejmuje sześć pozycji mierzących potrzeby psychologiczne zaspokojenia autonomii. Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (false) do 6 (true). Całkowite wyniki wynoszą od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień autonomii.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Kompetencje (skuteczność własna)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach
Kompetencje odnosi się do skutecznej interakcji z własnym środowiskiem, jednocześnie opanowując trudne zadania. 6-elementowa podskala kompetencji PNS (PNS-C) zostanie wykorzystana do oceny kompetencji w celu zmniejszenia zależności od gier internetowych/mediów społecznościowych. Całkowite wyniki wynoszą od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień autonomii lub kompetencji.
Od rejestracji do końca obserwacji po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210481

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj