Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chatbot -interventio yleisten digitaalisten riippuvuuksien, istuvien käyttäytymisten ja mielenterveyden vaikeuksien vähentämiseksi nuorten keskuudessa

sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Matala-intensiteetin toissijaisen teoriapohjaisen chatbot-intervention kehittäminen ja arviointi yleisten digitaalisten riippuvuuksien, istuvan käyttäytymisen ja mielenterveyden vaikeuksien vähentämiseksi nuorten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia toissijaisen muutoksen (SOC) ja motivaatiohaastattelun (MI) pohjaisen chatbot-avustetun intervention tehokkuutta digitaalisten riippuvuuksien vähentämisessä Internet-pelihäiriöiden (IGD) ja/tai/tai/tai/tai/tai/tai/tai/tai tai tai/tai tai tai/tai Sosiaalisen median riippuvuus (SMA) johtamalla RCT: tä.

Hypoteesi: interventioryhmä osoittaa IGD: n ja/tai SMA: n määrän lisääntymisen jälkikäsittelyssä ja 3 kuukauden seurannassa kuin kontrolliryhmä.

Suunnittelu ja koehenkilöt: Kahden aseellisen RCT: n interventioryhmän ja psyko-koulutuksen kontrolliryhmän välillä 10–19-vuotiaille nuorille liiallisella näyttöajalla. Suoritetaan seulonta, lähtötilanteen, ohjelman jälkeisen ja 3 kuukauden seurannan arvioinnit.

Osallistujat:

Määritetään satunnaisesti online-lyhyt interventio tai psyko-koulutusohjaus

Täydelliset kyselylomakkeet arvioivat 1) ensisijaiset tulokset (IGD, SMA), 2) toissijaiset tulokset (istuva elämäntapa, henkinen tuska, elämänlaatu, eHealth -lukutaito) ja 3) välittäjät/mekanismit (autonomia, pätevyys)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xue Yang, Doctoral

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat 5-6 luokissa ala-asteen kouluissa tai luokissa 7–12 lukioissa,
  • IGD: n ja/tai SMA) positiiviset seulontatulokset validoitujen seulontatyökalujen perusteella
  • Älypuhelimen tai Internetin käyttäminen päivittäisessä tukikohdassa, 4) opiskelijoiden ja vanhempien suostumuksen,
  • Kiinalainen puhuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Hallinta
Osallistujat saavat koulutus-, mutta eivät SoC- ja MI-pohjaisia ​​materiaaleja liiallisesta digitaalisesta käytöstä, IGD: stä ja SMA: sta. Tällaisia ​​psyko-koulutustoimenpiteitä käytetään laajasti käyttäytymisen/mielenterveyden edistämisessä, ja niiden on osoitettu olevan tehokkaita lisäämään tietämystä ja tietoisuutta käyttäytymis- ja henkisistä ongelmista. Perustuen kattavaan kirjallisuuskatsaukseen ja aikaisempiin psyko-koulutusohjelmiin käyttäytymisen/mielenterveyden edistämiseksi, tutkimusryhmä suunnittelee psykokoulutuksen materiaalit. Teemat sisältävät liiallisen digitaalisen käytön, IGD: n ja SMA: n määritelmät, tekijät ja terveysvaikutukset, tiedot terveellisistä elämäntapoista, itsesääntelytaitoista ja avunhaku resursseista.
Käyttäytyminen: Hallinta
Interventio sisältää viisi moduulia, jotka perustuvat muutosvaiheeseen viiteen vaiheeseen. Chatbots rakentaa yhteyden osallistujien kanssa, seuraa heidän lavataan muutamalla yksinkertaisella kysymyksellä, jotka perustuvat aikaisempiin muutostutkimuksiin ja tarjoavat näyttämöllä räätälöityjä vastauspaketteja, neuvoja ja palautetta (yksi viidestä moduulista) sen mukaisesti parantaa Motivaatio ja itsetehokkuus joka viikko. Niille, jotka napsauttavat 'kyllä' kysymykseen, joka arvioi muutoksen ensimmäistä vaihetta (PC), Chatbot tekee tietueen ja esittää automaattisesti seuraavan vaiheen arvioinnin kysymyksiä; Niille, jotka napsauttavat 'ei', Chatbot lähettää heille automaattisesti Moduulin, joka vastaa heidän SOC: ta WhatsAppin kautta. Jokainen moduuli vie 10-15 minuuttia. Kaikkien moduulien suorittaminen kestää yhteensä tunnin.
Kokeellinen: Chatbot
Interventio sisältää viisi moduulia, jotka perustuvat muutosvaiheeseen viiteen vaiheeseen. Chatbots rakentaa yhteyden osallistujien kanssa, seuraa heidän lavataan muutamalla yksinkertaisella kysymyksellä, jotka perustuvat aikaisempiin muutostutkimuksiin ja tarjoavat näyttämöllä räätälöityjä vastauspaketteja, neuvoja ja palautetta (yksi viidestä moduulista) sen mukaisesti parantaa Motivaatio ja itsetehokkuus joka viikko. Niille, jotka napsauttavat 'kyllä' kysymykseen, joka arvioi muutoksen ensimmäistä vaihetta (PC), Chatbot tekee tietueen ja esittää automaattisesti seuraavan vaiheen arvioinnin kysymyksiä; Niille, jotka napsauttavat 'ei', Chatbot lähettää heille automaattisesti Moduulin, joka vastaa heidän SOC: ta WhatsAppin kautta. Jokainen moduuli vie 10-15 minuuttia. Kaikkien moduulien suorittaminen kestää yhteensä tunnin.
Käyttäytyminen: Chatbot
Interventio sisältää viisi moduulia, jotka perustuvat muutosvaiheeseen viiteen vaiheeseen. Chatbots rakentaa yhteyden osallistujien kanssa, seuraa heidän lavataan muutamalla yksinkertaisella kysymyksellä, jotka perustuvat aikaisempiin muutostutkimuksiin ja tarjoavat näyttämöllä räätälöityjä vastauspaketteja, neuvoja ja palautetta (yksi viidestä moduulista) sen mukaisesti parantaa Motivaatio ja itsetehokkuus joka viikko. Niille, jotka napsauttavat 'kyllä' kysymykseen, joka arvioi muutoksen ensimmäistä vaihetta (PC), Chatbot tekee tietueen ja esittää automaattisesti seuraavan vaiheen arvioinnin kysymyksiä; Niille, jotka napsauttavat 'ei', Chatbot lähettää heille automaattisesti Moduulin, joka vastaa heidän SOC: ta WhatsAppin kautta. Jokainen moduuli vie 10-15 minuuttia. Kaikkien moduulien suorittaminen kestää yhteensä tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internet -pelihäiriö (IGD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta
IGD-oireita arvioidaan yhdeksän kappaleen Internet-pelihäiriöiden asteikon-lyhyt muoto (IGDS9-SF) koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joissa arvioidaan IGD-oireita, mukaan lukien huolestuttaminen, suvaitsevaisuus, vetäytyminen, epäonnistunut yritys pelaamisen rajoittamiseksi, pelaamisesta, pelaamisesta, menetyksistä, menetyksistä, menetyksistä Mielenkiintoista muihin toimintoihin, käyttö haittojen tuntemuksesta, negatiivisen mielialan paeta tai lievittämisestä ja vahingoista. Kunkin kohteen vastausvaihtoehdot sisältävät "kyllä ​​= 1" ja "no = 0". Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, ja korkeampi pistemäärä merkitsee korkeampaa IGD -oireita. Osallistujat, joilla on pistemäärä ≥ 5, luokitellaan todennäköiseksi IGD: lle.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta
Sosiaalisen median riippuvuus (SMA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
SMA määritellään liialliseksi sosiaalisen median käyttöä riippuvuutta aiheuttavien oireiden, kuten mielialan muuttamisen, houkuttelevuus, suvaitsevaisuus, vieroitusoireet, konfliktit ja uusiutuminen. SMA: n oireet mitataan 6-kappaleisella Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikolla (BSMAS), joka perustuu riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen kuuden ydinkomponentin kanssa, mukaan lukien kognitiivinen houkutus, suvaitsevaisuus, mielialan muuttaminen, vaikeudet käytön, vetäytymisen ja roolin häiritsemisen yhteydessä suorituskyky. Kohteet luokitellaan Likert -tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (hyvin harvoin) ja 5 (hyvin usein). Suurempi summapiste BSMAS: ssä osoittaa suuremman todennäköisyyden olla riski sosiaalisen median riippuvuuden kehittymiselle. Yli 19: n rajapistemäärä osoittaa todennäköisen SMA: n.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Yhdistelmäpiste IGD: n ja SMA: n
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta.
IGD -pistemäärän ja SMA -pistemäärän yhdistelmätulos: Määrittelemme yksinkertaisen komposiitin kahden tuloksen summana. Koska kukin tulosmitta käyttää erilaista asteikkoa ja sillä on erilaiset tilastolliset ominaisuudet, standardisoimme ensin kaksi muuttujaa (ts. IGD: n ja SMA: n pisteet) ja yhdistämme sitten tuloksen kaksi standardisoitua pistettä yhdistelmäksi.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuva elämäntapa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauden seurannan loppuun
Istuttava käyttäytyminen määritellään millä tahansa heräämiskäyttäytymisellä, kuten istuminen tai nojaaminen, ja energiamenot ovat 1,5 aineenvaihdunnan vastaava tehtävä (MET) tai vähemmän. Istuen elämäntavat mitataan 10-osaisella istuva elämäntapakyselyllä (SLQ), jota on käytetty kiinalaisissa koululapsissa. Koehenkilöt ilmoittavat viettopäivien keskimääräisestä päivittäisestä ajasta (tunteja) arkisin ja viikonloppuisin seuraavissa aktiviteetteissa: älypuhelimen tai tablet -tietokoneen käyttäminen paperin kotitehtävien oppimiseen tai lukemiseen tai kirjoittamiseen/ istuvaan vapaa -ajan aikaan ilman aikaa näytön vapaa -ajan. Päivittäisten tuntien keskimääräinen lukumäärä lasketaan (istuvien arkipäivän kokonaismäärä × 5 + istuvien viikonloppujen kokonaismäärän × 2) ÷ 7.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauden seurannan loppuun
Viihdeaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Amerikan lastenlääketieteen akatemian on suositellut, että Internet -pelaamiseen tarkoitettua aikaa tai yleensä viihdekuonan kokonaismäärää (esim. Sosiaalisen median käyttöympäristöjen/sosiaalisen verkostoitumisen sivustojen, TV/videoiden katsomisen) tulisi olla <1-2 tuntia päivässä Lapset ja nuoret otetaan huomioon liiallisen Internet -pelaamisen ja näyttöajan merkittäviä terveysvaikutuksia. Siten osallistujat, jotka ilmoittavat viihdekuulun kokonaismäärän kahdella tai useammalla tuntia päivässä, luokitellaan liiallisiksi näytön aika-tapauksiksi ja positiivisiksi tapauksiksi koulupohjaisessa seulonnassa.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Elämänlaatu mitataan EQ-5D-Y-asteikolla (Y nuorille). EQ-5D-Y käyttää samanlaista 5-dimenionalista kuvaavaa järjestelmää, jolla on EQ-5D, mutta lapsiystävällinen sanamuoto, viitaten liikkuvuuteen ('kävely'), itsehoito ('huolehtiminen itsestäni'), tavanomaisesta toiminnasta (' Tekemällä tavallisia aktiviteetteja '), kipu ja epämukavuus (' kipu tai epämukavuus ') ja ahdistus ja masennus (' huolestunut, surullinen tai onneton '). Jokainen ulottuvuus sisältää yhden kohteen, jolla on kolme toiminnallista tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja paljon ongelmia. EQ-5D-Y sisältää myös EQ-5D: n pystysuuntaisen, asteittaisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) helposti ymmärrettävän modifioinnin, jossa vastaaja arvioi yleistä terveydentilaa asteikolla 0-100, 0 edustaen pahinta ja 100 paras terveystila, jonka henkilö voi kuvitella.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Mielenterveys on määritelty henkisten ongelmien kokoelmaksi, jotka eivät välttämättä kuulu tavanomaisten diagnostisten kriteereihin ja jolle on ominaista unettomuuden, masennuksen, ahdistuksen, uupumuksen, ärtyneisyyden, huono muistin, keskittymisvaikeudet ja somaattiset valitukset. Kiinalainen K6 -kyselylomake koostuu kuusi kysymystä, jotka pyytävät vastaajia arvioimaan, kuinka usein he ovat tunteneet "hermostuneita", "toivottomia", "levottomia tai fidgety", "niin masentuneita, että mikään ei voi piristää sinua ',' että kaikki oli vaivaa ', ja 'arvoton' viimeisen 30 päivän aikana. Vastausvaihtoehtoihin sisältyy 'mikään aika' (0), 'vähän aikaa' (1), 'osa ajasta' (2), 'suurimman osan ajasta' (3) ja 'koko ajan '(4). K6: n pistemäärä oli siten välillä 0 - 24.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Ehealth -lukutaito
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Ehealth -lukutaito määritellään yksilöiden kykyksi etsiä, löytää, ymmärtää ja arvioida terveystietoja sähköisistä lähteistä ja soveltaa tällaisia ​​tietoja terveysongelman ratkaisemiseen tai ratkaisemiseen. Ehealth-lukutaito arvioidaan 8-osaisella eHealth-lukutaitoasteikolla (EHEAL), joka validoitiin Kiinan opiskelijaväestössä. Näytetuotteita ovat 'Tiedän kuinka löytää hyödyllisiä resursseja Internetistä' ja 'Tiedän kuinka käyttää Internetiä vastaamaan terveyttä koskeviin kysymyksiini ". Arvostelut tehtiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 1 = voimakkaasti eri mieltä arvoon 5 = voimakkaasti samaa mieltä, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman eHealth-lukutaidon tasoa.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Autonomiaan kuuluu henkilökohtaisen toimiston ja tahton tunteen tunteminen siten, että käyttäytymisen katsotaan tulevan syy -yhteyden sisäisestä sijainnista. Autonomian arvioimiseksi riippuvuuden vähentämiseksi Internet-pelaamisesta/sosiaalisesta mediasta harjoituskyselyn (PNS-A) psykologisen tarpeen tyytyväisyyden ala-asteikko mukautetaan ja käytetään. Kiinalaisella versiolla osoitettiin olevan hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Asteikko sisältää kuusi kohdetta, jotka mittaavat autonomian psykologista tarvetta. Kohteet luokitellaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (väärä)-6 (totta). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6 - 36, ja korkeammat pisteet ovat osoittaneet korkeamman autonomian astetta.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Pätevyys (itsetehokkuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua
Pätevyys viittaa vuorovaikutukseen tehokkaasti ympäristön kanssa ja hallitsee haastavia tehtäviä. PNS: n (PNS-C) 6-kappaleen osaamisasteikkoa käytetään arvioimaan pätevyyttä vähentämään riippuvuutta Internet-pelaamisesta/sosiaalisesta mediasta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6 - 36, ja korkeammat pisteet ovat osoittaneet korkeamman autonomian tai pätevyyden astetta.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210481

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa