Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chatbot -interventie om gemeenschappelijke digitale verslavingen, zittend gedrag en mentale nood bij adolescenten te verminderen

9 februari 2025 bijgewerkt door: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Het ontwikkelen en evalueren van een secundaire theorie-gebaseerde chatbotinterventie met lage intensiteit om gemeenschappelijke digitale verslavingen, sedentair gedrag en mentale nood bij adolescenten te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van een secundaire fase van verandering met lage intensiteit (SOC) en motiverende interviews (MI) -gebaseerde chatbot-ondersteunde interventie bij het verminderen Social Media Addiction (SMA) door een RCT uit te voeren.

Hypothese: de interventiegroep vertoont een grotere vermindering van de tarieven van IGD en/of SMA bij follow-up na de behandeling en 3 maanden dan de controlegroep.

Ontwerp en proefpersonen: een tweearmige RCT tussen de interventiegroep en de psycho-educatieve controlegroep voor adolescenten van 10-19 jaar met overmatige schermtijd. Screening, baseline, post-programme en 3 maanden follow-upevaluaties zullen worden uitgevoerd.

Deelnemers zullen:

Wordt willekeurig toegewezen aan online korte interventie of psycho-educatieve controle

Volledige vragenlijsten die 1) primaire resultaten evalueren (IGD, SMA), 2) secundaire resultaten (sedentaire levensstijl, mentale nood, kwaliteit van leven, eHealth Literacy) en 3) Mediatoren/mechanismen (autonomie, competentie)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:
          • Xue Yang, Doctoral

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten op de klassen 5-6 in basisscholen of cijfers 7-12 op middelbare scholen,
  • Positieve screeningresultaten van IgD en/of SMA) op basis van de gevalideerde screeningstools
  • Smartphone of internet gebruiken op een dagelijkse basis, 4) toestemming van studenten en ouders,
  • Chinees spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van psychotrope medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers ontvangen educatieve maar geen SOC- en MI-gebaseerde materialen over overmatig digitaal gebruik, IGD en SMA. Dergelijke psycho-educatieve interventies worden op grote schaal gebruikt bij de bevordering van gedrag/geestelijke gezondheid en is aangetoond dat het effectief is bij het vergroten van de kennis en het bewustzijn van gedrags- en mentale problemen. Gebaseerd op een uitgebreid literatuuronderzoek en onze eerdere psycho-educatieve programma's voor promotie van gedrag/geestelijke gezondheid, zal het onderzoeksteam de psycho-educatieve materialen ontwerpen. Thema's omvatten definities, factoren en gezondheidsgevolgen van overmatig digitaal gebruik, IGD en SMA, informatie over een gezonde levensstijl, zelfreguleringsvaardigheden en hulpzoekende bronnen.
Gedragsmatig: Controle
De interventie omvat vijf modules op basis van de vijf fasen van fasen van verandering. Chatbots zullen een rapport opbouwt met de deelnemers, hun podium controleren met een paar eenvoudige vragen op basis van eerdere stadia van veranderingsstudies en dienovereenkomstig toneelpakketten van reacties, advies en feedback geven om hun te verbeteren. Motivatie en zelfeffectiviteit elke week. Voor degenen die op 'ja' klikken op een vraag die de eerste fase van verandering (pc) beoordelt, zal Chatbot een record maken en automatisch vragen stellen die de volgende fase beoordelen; Voor degenen die op 'nee' klikken, stuurt ChatBot hen automatisch de module die via WhatsApp overeenkomt met hun SOC. Elke module duurt 10-15 minuten. In totaal duurt het 1 uur om alle modules te voltooien.
Experimenteel: Chatbot
De interventie omvat vijf modules op basis van de vijf fasen van fasen van verandering. Chatbots zullen een rapport opbouwt met de deelnemers, hun podium controleren met een paar eenvoudige vragen op basis van eerdere stadia van veranderingsstudies en dienovereenkomstig toneelpakketten van reacties, advies en feedback geven om hun te verbeteren. Motivatie en zelfeffectiviteit elke week. Voor degenen die op 'ja' klikken op een vraag die de eerste fase van verandering (pc) beoordelt, zal Chatbot een record maken en automatisch vragen stellen die de volgende fase beoordelen; Voor degenen die op 'nee' klikken, stuurt ChatBot hen automatisch de module die via WhatsApp overeenkomt met hun SOC. Elke module duurt 10-15 minuten. In totaal duurt het 1 uur om alle modules te voltooien.
Gedragsmatig: Chatbot
De interventie omvat vijf modules op basis van de vijf fasen van fasen van verandering. Chatbots zullen een rapport opbouwt met de deelnemers, hun podium controleren met een paar eenvoudige vragen op basis van eerdere stadia van veranderingsstudies en dienovereenkomstig toneelpakketten van reacties, advies en feedback geven om hun te verbeteren. Motivatie en zelfeffectiviteit elke week. Voor degenen die op 'ja' klikken op een vraag die de eerste fase van verandering (pc) beoordelt, zal Chatbot een record maken en automatisch vragen stellen die de volgende fase beoordelen; Voor degenen die op 'nee' klikken, stuurt ChatBot hen automatisch de module die via WhatsApp overeenkomt met hun SOC. Elke module duurt 10-15 minuten. In totaal duurt het 1 uur om alle modules te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internet Gaming Disorder (IGD)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
IGD-symptomen worden beoordeeld met behulp van de negen items internet gaming stoornisschaalvormige vorm (IGDS9-SF) bestaat uit negen vragen die IGD-symptomen beoordelen, waaronder preoccupatie, tolerantie, terugtrekking, mislukte pogingen om gaming, misleiding of leugens over gamen, verlies te beperken, verlies, verlies van interesse in andere activiteiten, gebruik ondanks kennis van schade, gebruik voor ontsnapping of verlichting van een negatieve stemming en schade. De responsopties voor elk item zijn "ja = 1" en "nee = 0". De totale score van de schaal varieert van 0 tot 9, met een hogere score die een hoger niveau van IGD -symptomen impliceert. Deelnemers met score ≥ 5 worden geclassificeerd als een waarschijnlijke IGD.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Social Media Addiction (SMA)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
SMA wordt gedefinieerd als overmatig gebruik van sociale media met de verslavende symptomen zoals stemmingsaanpassing, salience, tolerantie, ontwenningsverschijnselen, conflicten en terugval. De symptomen van SMA zullen worden gemeten door de 6-item Bergen Social Media Addiction Scale (BSMA's) op basis van de zes kerncomponenten van verslavend gedrag, waaronder cognitieve opvallendheid, tolerantie, stemmingswijziging, moeilijkheid bij het reguleren van het gebruik, het intrekken en de interferentie met rol prestatie. De items worden beoordeeld met een Likert -type schaal variërend tussen 1 (zeer zelden) en 5 (heel vaak). Een hogere somscore in de BSMA's duidt op een grotere kans om het risico te lopen om sociale media -verslaving te ontwikkelen. Een afsluitscore over 19 duidt op waarschijnlijke SMA.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Samengestelde score van IGD en SMA
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden.
Samengestelde uitkomst van IGD -score en SMA -score: we definiëren een eenvoudige composiet als de som van de twee resultaten. Omdat elke uitkomstmaat een andere schaal gebruikt en verschillende statistische eigenschappen heeft, zullen we eerst de twee variabelen (d.w.z. scores van IGD en SMA) standaardiseren en vervolgens de twee gestandaardiseerde scores van de resultaten combineren in een composiet.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedentaire levensstijl
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van 3 maanden follow-up
Sedentair gedrag wordt gedefinieerd als enig wakkingsgedrag zoals zitten of leunen met een energieverbruik van 1,5 metabole equivalente taak (MET) of minder. Sedentaire levensstijlen zullen worden gemeten door de 10-item sedentaire levensstijlvragenlijst (SLQ) die is gebruikt bij Chinese schoolkinderen. Onderwerpen rapporteren de gemiddelde dagelijkse tijd die wordt besteed (uren) tijdens de weekdagen en in het weekend in de volgende activiteiten: het gebruik van smartphone of tablet -pc voor het leren/ maken van papieren huiswerk of lezen of schrijven/ sedentaire vrijetijdstijd zonder tijd voor schermopvang. Gemiddeld aantal dagelijkse uren wordt berekend als (totale sedentaire weekdaguren × 5 + totaal sedentaire weekenduren × 2) ÷ 7.
Van de inschrijving tot het einde van 3 maanden follow-up
Entertainment schermtijd
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
De American Academy of Pediatrics heeft aanbevolen dat de tijd is toegewezen aan internet gaming of de totale hoeveelheid entertainmentschermtijd in het algemeen (bijvoorbeeld met behulp van sociale mediaplatforms/sociale netwerksites, tv/video's kijken) moet <1 tot 2 uur per dag zijn voor Kinderen en adolescenten die de aanzienlijke gevolgen van de gezondheid krijgen van overmatige internetgamen en schermtijd. Deelnemers die de totale hoeveelheid entertainmentschermtijd met twee of meer uren per dag rapporteren, worden dus geclassificeerd als overmatige schermtijdcases en positieve gevallen in onze schoolgebaseerde screening.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door de EQ-5D-Y-schaal (y voor jongeren). De EQ-5D-Y maakt gebruik van een soortgelijk 5-dimenionaal beschrijvend systeem met de EQ-5D maar kindvriendelijke formulering, verwijzend naar mobiliteit ('wandelen'), zelfzorg ('voor mezelf zorgen'), gebruikelijke activiteiten (' Gebruikelijke activiteiten doen '), pijn en ongemak (' pijn of ongemak '), en angst en depressie (' je zorgen, verdrietig of ongelukkig '). Elke dimensie bevat één item met drie functionerende niveaus: geen probleem, enkele problemen en veel problemen. De EQ-5D-Y omvat ook een gemakkelijk te begrijpen aanpassing van de verticale, afgestudeerde visuele analoge schaal (VAS) van EQ-5D, waarbij de respondent zijn of haar algehele gezondheidstoestand beoordeelt op een schaal van 0 tot 100 met 0 die het ergste vertegenwoordigt en 100 de beste gezondheidstoestand die het individu zich kan voorstellen.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Mentale nood
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Geestelijke nood wordt gedefinieerd als een oplossing van mentale problemen die mogelijk niet in standaard diagnostische criteria vallen en worden gekenmerkt door symptomen van slapeloosheid, depressie, angst, uitputting, prikkelbaarheid, slecht geheugen, concentratieproblemen en somatische klachten. De Chinese K6 -vragenlijst bestaat uit zes vragen die respondenten vragen om te beoordelen hoe vaak ze 'nerveus', 'hopeloos', 'rusteloos of onrustig' hebben gevoeld, 'zo depressief dat niets je kon opvrolijken', 'dat alles een inspanning was', en 'waardeloos' in de afgelopen 30 dagen. Reactie -opties omvatten 'geen van de tijd' (0), 'een beetje van de tijd' (1), 'Sommige van de tijd' (2), 'meestal' (3) en 'Altijd de tijd '(4). Het bereik van de score voor K6 was dus van 0 tot 24.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
eHealth Literacy
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Ehalth -geletterdheid wordt gedefinieerd als het vermogen van individuen om gezondheidsinformatie uit elektronische bronnen te zoeken, te vinden, te begrijpen en te beoordelen en dergelijke informatie toe te passen op het aanpakken of oplossen van een gezondheidsprobleem. Ehalth-geletterdheid zal worden beoordeeld door de 8-item eHealth Literacy Scale (EHEAL), die werd gevalideerd in de Chinese studentenpopulatie. De voorbeelditems omvatten 'Ik weet hoe ik nuttige bronnen op internet kan vinden' en 'Ik weet hoe ik internet moet gebruiken om mijn vragen over gezondheid te beantwoorden'. Beoordelingen werden gedaan op 5-punts Likert-schalen, variërend van 1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens, met hogere scores die duiden op een hoger niveau van eHealth-geletterdheid.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonomie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Autonomie omvat het voelen van een gevoel van persoonlijke keuzevrijheid en wil de wil dat iemands gedrag wordt gezien als afkomstig van een interne locus van causaliteit. Om de autonomie te beoordelen om de afhankelijkheid van internetgaming/sociale media te verminderen, zal de subschaal van de psychologische behoefte-tevredenheid in de oefenvragenlijst (PNS-A) worden aangepast en gebruikt. De Chinese versie heeft aangetoond dat deze goede psychometrische eigenschappen heeft. De schaal omvat zes items die psychologische behoefte vervullen van autonomie. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (onwaar) tot 6 (waar). De totale scores variëren van 6 tot 36, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een hogere mate van autonomie.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Competentie (zelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden
Competentie verwijst naar effectief interactie met iemands omgeving en tegelijkertijd uitdagende taken beheersen. De 6-itemcompetentiesubschaal van PNS (PNS-C) zal worden gebruikt om de competentie te beoordelen om de afhankelijkheid van internetgame/sociale media te verminderen. De totale scores variëren van 6 tot 36, waarbij hogere scores een indicatie zijn van hogere mate van autonomie of competentie.
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210481

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren