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Chatbot -Intervention zur Reduzierung häufiger digitaler Sulden, sitzendes Verhalten und geistiger Belastung bei Jugendlichen

9. Februar 2025 aktualisiert von: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Entwicklung und Bewertung einer sekundärer Chatbot-Intervention mit niedriger Intensität, um gemeinsame digitale Sucht, sitzende Verhaltensweisen und geistige Belastung bei Jugendlichen zu verringern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer sekundären Phase des Veränderungsstadiums (SOC) und des motivationalen Interviews (MI) auf Chatbot-unterstützter Intervention bei der Reduzierung digitaler Sucht bei Jugendlichen mit Internet-Gaming-Störungen (IGD) und/oder zu untersuchen Social -Media -Sucht (SMA) durch Durchführung eines RCT.

Hypothese: Die Interventionsgruppe zeigt eine stärkere Verringerung der IGD- und/oder SMA-Raten bei der Nachbehandlung und der 3-monatigen Follow-up als die Kontrollgruppe.

Design und Probanden: Eine zweiarmige RCT zwischen der Interventionsgruppe und der Psycho-Educational-Kontrollgruppe für Jugendliche im Alter von 10 bis 19 Jahren mit übermäßiger Bildschirmzeit. Es werden Screening-, Baseline-, Nachprogramm- und 3-monatige Follow-up-Bewertungen durchgeführt.

Die Teilnehmer werden:

Zufällig einer Online-kurze Intervention oder der psycho-edukationalen Kontrolle zugewiesen werden

Vollständige Fragebögen zur Bewertung von 1) Primärergebnis (IGD, SMA), 2) sekundäre Ergebnisse (sitzender Lebensstil, geistige Belastung, Lebensqualität, Ehealth -Alphabetisierung) und 3) Mediatoren/Mechanismen (Autonomie, Kompetenz)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xue Yang, Doctoral

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der Klassen 5 bis 6 in Grundschulen oder Klassen 7-12 in Sekundarschulen,
  • Positive Screening -Ergebnisse von IGD und/oder SMA) basierend auf den validierten Screening -Tools
  • Nutzung von Smartphone oder Internet auf einer täglichen Basis, 4) Studenten- und Elternverständnis, der Eltern,
  • Chinesen sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung jeglicher Psychopharmaka.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten pädagogische, aber nicht soc- und MI-basierte Materialien über übermäßigen digitalen Gebrauch, IGD und SMA. Solche psycho-edukativen Interventionen werden bei der Förderung der Verhaltens-/psychischen Gesundheit weit verbreitet und es wurde gezeigt, dass sie das Wissen und das Bewusstsein für Verhaltens- und psychische Probleme wirksam sind. Basierend auf einer umfassenden Literaturrecherche und unseren früheren psycho-edukationalen Programmen zur Förderung der Verhaltens-/psychischen Gesundheit wird das Forschungsteam die psycho-edukativen Materialien entwerfen. Zu den Themen gehören Definitionen, Faktoren und gesundheitliche Folgen von übermäßigem digitalem Gebrauch, IGD und SMA, Informationen zu gesunden Lebensstilen, Selbstregulierungsfähigkeiten und Hilfsressourcen.
Verhalten: Kontrolle
Die Intervention umfasst fünf Module, die auf den fünf Phasen der Änderung basieren. Chatbots werden eine Beziehung zu den Teilnehmern aufbauen, ihre Bühne mit einigen einfachen Fragen auf der Grundlage früherer Phasen von Änderungsstudien überwachen und Bühnenpakete mit Reaktion, Beratung und Feedback (einer der fünf Module) entsprechend ihre Verbesserung ihrer Verstärkung bereitstellen, um ihre zu verbessern Motivation und Selbstwirksamkeit jede Woche. Für diejenigen, die auf "Ja" klicken, zu einer Frage, in der die erste Phase des Wandels (PC) bewertet wird, wird Chatbot einen Datensatz erstellen und automatisch Fragen stellen, in denen die nächste Stufe bewertet wird. Für diejenigen, die auf "Nein" klicken, sendet Chatbot ihnen automatisch das Modul, das ihrem SOC über WhatsApp entspricht. Jedes Modul dauert 10-15 Minuten. Insgesamt dauert es 1 Stunde, um alle Module abzuschließen.
Experimental: Chatbot
Die Intervention umfasst fünf Module, die auf den fünf Phasen der Änderung basieren. Chatbots werden eine Beziehung zu den Teilnehmern aufbauen, ihre Bühne mit einigen einfachen Fragen auf der Grundlage früherer Phasen von Änderungsstudien überwachen und Bühnenpakete mit Reaktion, Beratung und Feedback (einer der fünf Module) entsprechend ihre Verbesserung ihrer Verstärkung bereitstellen, um ihre zu verbessern Motivation und Selbstwirksamkeit jede Woche. Für diejenigen, die auf "Ja" klicken, zu einer Frage, in der die erste Phase des Wandels (PC) bewertet wird, wird Chatbot einen Datensatz erstellen und automatisch Fragen stellen, in denen die nächste Stufe bewertet wird. Für diejenigen, die auf "Nein" klicken, sendet Chatbot ihnen automatisch das Modul, das ihrem SOC über WhatsApp entspricht. Jedes Modul dauert 10-15 Minuten. Insgesamt dauert es 1 Stunde, um alle Module abzuschließen.
Verhalten: Chatbot
Die Intervention umfasst fünf Module, die auf den fünf Phasen der Änderung basieren. Chatbots werden eine Beziehung zu den Teilnehmern aufbauen, ihre Bühne mit einigen einfachen Fragen auf der Grundlage früherer Phasen von Änderungsstudien überwachen und Bühnenpakete mit Reaktion, Beratung und Feedback (einer der fünf Module) entsprechend ihre Verbesserung ihrer Verstärkung bereitstellen, um ihre zu verbessern Motivation und Selbstwirksamkeit jede Woche. Für diejenigen, die auf "Ja" klicken, zu einer Frage, in der die erste Phase des Wandels (PC) bewertet wird, wird Chatbot einen Datensatz erstellen und automatisch Fragen stellen, in denen die nächste Stufe bewertet wird. Für diejenigen, die auf "Nein" klicken, sendet Chatbot ihnen automatisch das Modul, das ihrem SOC über WhatsApp entspricht. Jedes Modul dauert 10-15 Minuten. Insgesamt dauert es 1 Stunde, um alle Module abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internet Gaming Disorder (IGD)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
IGD-Symptome werden anhand der Neun-Elemente-Formular für Internet-Spielstörungen (IGDS9-SF) bewertet. von Interesse an anderen Aktivitäten, verwenden Sie trotz Kenntnis von Schaden, Verwendung für die Flucht oder Erleichterung negativer Stimmung und Schaden. Die Antwortoptionen für jedes Element umfassen "Ja = 1" und "Nein = 0". Die Gesamtbewertung der Skala reicht von 0 bis 9, wobei ein höherer Punktzahl ein höheres Maß an IGD -Symptomen impliziert. Teilnehmer mit Punktzahl ≥ 5 werden als wahrscheinliche IGD eingestuft.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Social Media Sucht (SMA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
SMA ist definiert als übermäßiger Einsatz sozialer Medien mit den süchtig machenden Symptomen wie Stimmungsänderung, Bedeutung, Toleranz, Entzugssymptomen, Konflikten und Rückfällen. Die Symptome von SMA werden anhand der 6-Punkte-Bergen Social Media Suchtskala (BSMAS) gemessen, die auf den sechs Kernkomponenten süchtig machender Verhaltensweisen basieren, einschließlich kognitiver Bedeutung, Toleranz, Stimmungsänderung, Schwierigkeiten bei der Regulierung der Verwendung, des Entzugs und der Störung mit der Rolle mit der Rolle Leistung. Die Elemente werden unter Verwendung einer Likert -Typ -Skala zwischen 1 (sehr selten) und 5 (sehr oft) bewertet. Eine höhere Summenbewertung in den BSMAs zeigt eine größere Wahrscheinlichkeit, dass das Risiko für die Entwicklung von Social -Media -Sucht besteht. Ein Grenzwert über 19 zeigt ein wahrscheinliches SMA an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zusammengesetzte Punktzahl von IGD und SMA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Zusammengesetzter Ergebnis von IGD -Score und SMA -Score: Wir definieren einen einfachen Verbund als die Summe der beiden Ergebnisse. Da jedes Ergebnismaß eine andere Skala verwendet und unterschiedliche statistische Eigenschaften aufweist, standardisieren wir zuerst die beiden Variablen (d. H. IGD und SMA) und kombinieren dann die beiden standardisierten Ergebnisse der Ergebnisse zu einem Verbund.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sesshafter Lebensstil
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten Follow-up
Das sitzende Verhalten wird als jedes Wachverhalten definiert, z. B. das Sitzen oder Lehnen mit einem Energieverbrauch von 1,5 Stoffwechseläquivalent (MET) oder weniger. Der sitzende Lebensstil wird anhand des 10-Punkte-Fragebogens (SLQ), der bei chinesischen Schulkindern verwendet wurde, gemessen. Die Probanden melden die durchschnittliche tägliche Zeit (Stunden) an Wochentagen und Wochenenden in den folgenden Aktivitäten: Verwenden von Smartphones oder Tablet -PC zum Lernen/ Erstellen von Papierhausaufgaben oder Lesen oder Schreiben/ Sendungspflicht ohne Zeit für die Bildschirmzeit. Die durchschnittliche Anzahl der täglichen Stunden wird berechnet als (Gesamtstunden der sitzenden Wochentage × 5 + Gesamtstunden der sitzenden Wochenendstunden × 2) ÷ 7.
Von der Einschreibung bis zum Ende von 3 Monaten Follow-up
Unterhaltungsbildschirmzeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die American Academy of Pediatrics hat empfohlen, dass die Zeit für Internetspiele oder die Gesamtmenge der Bildschirmzeit im Allgemeinen (z. B. die Verwendung von Social -Media Kinder und Jugendliche angesichts der erheblichen gesundheitlichen Folgen übermäßiger Internetspiele und der Bildschirmzeit. Daher werden Teilnehmer, die die Gesamtzeit des Bildschirms der Unterhaltung mit zwei oder mehr Stunden pro Tag melden, als übermäßige Bildschirmzeitfälle und positive Fälle in unserem schulbasierten Screening eingestuft.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Lebensqualität wird anhand der EQ-5D-y-Skala (y für Jugendliche) gemessen. Das EQ-5D-y verwendet ein ähnliches 5-dimenionales beschreibendes System mit dem EQ-5D, aber kinderfreundlichen Wortlaut, das sich auf Mobilität ('Gehen über'), Selbstversorgung ('Ahnung von mir selbst'), übliche Aktivitäten ('' bezieht übliche Aktivitäten durchführen '), Schmerz und Beschwerden (' Schmerz oder Beschwerden ') sowie Angstzustände und Depressionen (' besorgt, traurig oder unglücklich '). Jede Dimension enthält einen Element mit drei Funktionen: Kein Problem, einige Probleme und viele Probleme. Das EQ-5D-y enthält auch eine leicht verständliche Änderung der vertikalen, abgestuften visuellen Analogalogskala (VAS) von EQ-5D, wobei der Befragte seinen allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 das Schlimmste darstellt und 100 der beste Gesundheitszustand, den sich der Einzelne vorstellen kann.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Geistige Not
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Geistige Belastung ist definiert als eine Sammlung von psychischen Problemen, die möglicherweise nicht in Standards diagnostische Kriterien fallen und durch Symptome von Schlaflosigkeit, Depression, Angst, Erschöpfung, Reizbarkeit, schlechter Gedächtnis, Konzentrationsschwierigkeiten und somatischen Beschwerden gekennzeichnet sind. Der chinesische K6 -Fragebogen enthält sechs Fragen, die die Befragten bewerten, wie häufig sie sich "nervös", "hoffnungslos", "unruhig oder zappelig" gefühlt haben, "so depressiv, dass nichts dich aufheitern", dass alles eine Anstrengung war "," und 'wertlos' in den letzten 30 Tagen. Die Antwortoptionen enthalten "keine der Zeiten" (0), "ein wenig Zeit '(4). Der Punktestand für K6 lag somit von 0 bis 24.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Ehealth Alphabetisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Ehealth -Alphabetisierung ist definiert als die Fähigkeit von Einzelpersonen, Gesundheitsinformationen aus elektronischen Quellen zu suchen, zu finden, zu verstehen und zu bewerten, und solche Informationen auf die Behandlung oder Lösung eines Gesundheitsproblems anzuwenden. Ehealth Literacy wird durch die 8-Punkte-Ehe-Alphabetisierung (EHEAL) bewertet, die in der chinesischen Studentenbevölkerung validiert wurde. Die Beispielelemente enthalten "Ich weiß, wie man hilfreiche Ressourcen im Internet findet" und "Ich weiß, wie man das Internet nutzt, um meine Fragen zur Gesundheit zu beantworten". Die Bewertungen wurden auf 5-Punkte-Likert-Skalen von 1 = übereinstimmend bis 5 = stark übereinstimmen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ehealth-Alphabetisierung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonomie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Autonomie beinhaltet das Gefühl, ein Gefühl von persönlicher Agentur und Willen zu verspüren, so dass das eigene Verhalten von einem internen Ort der Kausalität ausgeht. Um die Autonomie zu beurteilen, um die Abhängigkeit von Internet-Spielen/sozialen Medien zu verringern, wird die Subskala für die psychologische Bedürfniszufriedenheit im Trainingfragebogen (PNS-A) angepasst und verwendet. Es wurde gezeigt, dass die chinesische Version gute psychometrische Eigenschaften hat. Die Skala umfasst sechs Elemente, die die Erfüllung der psychologischen Bedürfnisse der Autonomie messen. Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (falsch) bis 6 (True) bewertet. Die Gesamtwerte liegen zwischen 6 und 36, wobei höhere Werte auf höhere Autonomiegrade hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Kompetenz (Selbstwirksamkeit)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Kompetenz bezieht sich auf die effektive Interaktion mit der eigenen Umgebung und beherrscht die Herausfordern der Aufgaben. Die 6-Punkte-Kompetenz-Subskala von PNS (PNS-C) wird verwendet, um die Kompetenz zu beurteilen, um die Abhängigkeit von Internet-Spielen/sozialen Medien zu verringern. Die Gesamtwerte liegen zwischen 6 und 36, wobei höhere Werte auf höhere Autonomie- oder Kompetenzgrade hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210481

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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