Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chatbot -intervensjon for å redusere vanlige digitale avhengigheter, stillesittende atferd og mental nød blant ungdommer

9. februar 2025 oppdatert av: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Utvikle og evaluere en sekundær teoribasert chatbot-intervensjon med lav intensitet for å redusere vanlige digitale avhengigheter, stillesittende atferd og mental nød blant ungdommer: en randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å undersøke effekten av et sekundært lavintensitetsstadium av endring (SOC) og motivasjonsintervju (MI) -basert chatbot-assistert intervensjon for å redusere digitale avhengighet hos ungdom med internettspillforstyrrelse (IGD) og/eller Sosiale medieavhengighet (SMA) ved å gjennomføre en RCT.

Hypotese: Intervensjonsgruppen vil vise en større reduksjon i frekvensene av IGD og/eller SMA ved etterbehandling og 3-måneders oppfølging enn kontrollgruppen.

Design og fag: En toarmet RCT mellom intervensjonsgruppen og psyko-pedagogisk kontrollgruppe for ungdommer i alderen 10-19 år med overdreven skjermtid. Screening, baseline, post-programramm og 3-måneders oppfølgingsevalueringer vil bli utført.

Deltakerne vil:

Bli tilfeldig tildelt online kort intervensjon eller psyko-pedagogisk kontroll

Komplette spørreskjemaer som evaluerer 1) Primære utfall (IGD, SMA), 2) Sekundære utfall (stillesittende livsstil, mental nød, livskvalitet, eHealth Literacy) og 3) Mediatorer/mekanismer (autonomi, kompetanse)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xue Yang, Doctoral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Elever ved klasse 5-6 i barneskoler eller 7-12 i ungdomsskoler,
  • Positive screeningresultater av IGD og/eller SMA) basert på validerte screeningsverktøy
  • Bruke smarttelefon eller internett på en daglig base, 4) Studenters og foreldres samtykke,
  • Kinesisk tale.

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende bruk av psykotropisk medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta pedagogiske, men ikke SOC og MI-baserte materialer om overdreven digital bruk, IGD og SMA. Slike psyko-pedagogiske intervensjoner er mye brukt i atferds/mental helsefremmelse og har vist seg å være effektive for å øke kunnskapen og bevisstheten om atferdsmessige og mentale problemer. Basert på en omfattende litteraturgjennomgang og våre tidligere psyko-pedagogiske programmer for atferds/mental helsefremmelse, vil forskerteamet designe psyko-pedagogiske materialer. Temaer inkluderer definisjoner, faktorer og helsemessige konsekvenser av overdreven digital bruk, IGD og SMA, informasjon om sunn livsstil, egenreguleringsferdigheter og hjelpesøkende ressurser.
Atferdsmessig: Kontroll
Intervensjonen inkluderer fem moduler basert på de fem trinnene i endringsstadiene. Chatbots vil bygge opp en rapport med deltakerne, overvåke scenen deres med noen få enkle spørsmål basert på tidligere stadier av endringsstudier, og gi scene-skreddersydde pakker med respons, råd og tilbakemelding (en av de fem modulene) deretter for å forbedre deres Motivasjon og egeneffektivitet hver uke. For de som klikker 'ja' til et spørsmål som vurderer det første stadiet av endring (PC), vil chatbot lage en plate og automatisk stille spørsmål som vurderer neste trinn; For de som klikker 'Nei', vil Chatbot automatisk sende dem modulen som tilsvarer SOC -en deres via WhatsApp. Hver modul vil ta 10-15 minutter. Totalt vil det ta 1 time å fullføre alle modulene.
Eksperimentell: Chatbot
Intervensjonen inkluderer fem moduler basert på de fem trinnene i endringsstadiene. Chatbots vil bygge opp en rapport med deltakerne, overvåke scenen deres med noen få enkle spørsmål basert på tidligere stadier av endringsstudier, og gi scene-skreddersydde pakker med respons, råd og tilbakemelding (en av de fem modulene) deretter for å forbedre deres Motivasjon og egeneffektivitet hver uke. For de som klikker 'ja' til et spørsmål som vurderer det første stadiet av endring (PC), vil chatbot lage en plate og automatisk stille spørsmål som vurderer neste trinn; For de som klikker 'Nei', vil Chatbot automatisk sende dem modulen som tilsvarer SOC -en deres via WhatsApp. Hver modul vil ta 10-15 minutter. Totalt vil det ta 1 time å fullføre alle modulene.
Atferdsmessig: Chatbot
Intervensjonen inkluderer fem moduler basert på de fem trinnene i endringsstadiene. Chatbots vil bygge opp en rapport med deltakerne, overvåke scenen deres med noen få enkle spørsmål basert på tidligere stadier av endringsstudier, og gi scene-skreddersydde pakker med respons, råd og tilbakemelding (en av de fem modulene) deretter for å forbedre deres Motivasjon og egeneffektivitet hver uke. For de som klikker 'ja' til et spørsmål som vurderer det første stadiet av endring (PC), vil chatbot lage en plate og automatisk stille spørsmål som vurderer neste trinn; For de som klikker 'Nei', vil Chatbot automatisk sende dem modulen som tilsvarer SOC -en deres via WhatsApp. Hver modul vil ta 10-15 minutter. Totalt vil det ta 1 time å fullføre alle modulene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internet Gaming Disorder (IGD)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder
IGD-symptomer blir vurdert ved bruk av den ni-artiklede Internett Gaming Disorder Scale-Short Form (IgDS9-SF) består av ni spørsmål som vurderer IGD-symptomer, inkludert opptatthet, toleranse, tilbaketrekning, mislykkede forsøk på å begrense spill, bedrag eller løgner om spill, tap av interesse for andre aktiviteter, bruk til tross for kunnskap om skade, bruk for flukt eller lindring av negativt humør og skade. Svaralternativene for hvert element inkluderer "ja = 1" og "nei = 0". Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som innebærer et høyere nivå av IgD -symptomer. Deltakere med poengsum ≥ 5 vil bli klassifisert som sannsynlig IGD.
Fra påmelding til slutten av oppfølgingen etter 3 måneder
Addiction Accountiction (SMA)
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
SMA er definert som overdreven bruk av sosiale medier med de vanedannende symptomene som stemningsmodifisering, salience, toleranse, abstinenssymptomer, konflikt og tilbakefall. Symptomene på SMA vil bli målt med 6-element Bergen sosiale medieavhengighetsskala (BSMA) basert på de seks kjernekomponentene i vanedannende atferd, inkludert kognitiv salience, toleranse, stemningsmodifisering, vanskeligheter med å regulere bruk, tilbaketrekning og forstyrrelse av rollen ytelse. Elementene er vurdert til å bruke en skala av Likert -typen mellom 1 (veldig sjelden) og 5 (veldig ofte). En høyere sumscore i BSMAs indikerer større sannsynlighet for å være i fare for å utvikle avhengighet av sosiale medier. En avskjæringsscore over 19 indikerer sannsynlig SMA.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Sammensatt poengsum for IGD og SMA
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder.
Sammensatt resultat av IGD -poengsum og SMA -poengsum: Vi definerer en enkel kompositt som summen av de to resultatene. Fordi hvert utfallsmål bruker en annen skala og har forskjellige statistiske egenskaper, vil vi standardisere de to variablene (dvs. score til IGD og SMA) først, og deretter kombinere de to standardiserte score for resultatene til en kompositt.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stillesittende livsstil
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 3 måneders oppfølging
Stillesittende atferd er definert som enhver våkne oppførsel som å sitte eller lene seg med en energiforbruk på 1,5 metabolsk ekvivalent oppgave (MET) eller mindre. Stillesittende livsstil vil bli målt ved 10-elementet stillesittende livsstilspørreskjema (SLQ) som har blitt brukt hos kinesiske skolebarn. Fagene vil rapportere den gjennomsnittlige daglige tiden brukt (timer) i løpet av ukedagene og helgene i følgende aktiviteter: Bruke smarttelefon- eller nettbrett PC for å lære/ gjøre papirlekser eller lese eller skrive/ stillesittende fritid uten tid til skjerm fritid. Gjennomsnittlig antall daglige timer vil bli beregnet som (total stillesittende ukedagstimer × 5 + total stillesittende helgetimer × 2) ÷ 7.
Fra påmelding til slutten av 3 måneders oppfølging
Underholdningsskjermtid
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
American Academy of Pediatrics har anbefalt at tiden som er tildelt Internett -spill eller den totale mengden underholdningsskjermtid generelt (f.eks. Bruke sosiale medieplattformer/sosiale nettverkssider, se på TV/videoer) skal være <1 til 2 timer per dag for Barn og unge fikk de betydelige helsemessige konsekvensene av overdreven internettspill og skjermtid. Dermed vil deltakere som rapporterer den totale mengden underholdningsskjermtid med to eller flere timer per dag, bli klassifisert som overdreven skjermtidssaker og positive tilfeller i vår skolebaserte screening.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Livskvalitet vil bli målt med EQ-5D-Y-skalaen (Y for ungdom). EQ-5D-Y bruker et lignende 5-dimenionalt beskrivende system med EQ-5D, men barnevennlig ordlyd, med henvisning til mobilitet ('Walking About'), egenomsorg ('Se etter meg selv'), vanlige aktiviteter (' gjøre vanlige aktiviteter '), smerter og ubehag (' å ha smerter eller ubehag '), og angst og depresjon (' føler seg bekymret, trist eller ulykkelig '). Hver dimensjon inkluderer ett element som har tre fungerende nivåer: ikke noe problem, noen problemer og mange problemer. EQ-5D-Y inkluderer også en lett forståelig modifisering av den vertikale, graderte visuelle analoge skalaen (VAS) til EQ-5D, der respondenten vurderer hans eller hennes samlede helsetilstand på en skala fra 0 til 100 med 0 som representerer det verste Og 100 den beste helsetilstanden den enkelte kan forestille seg.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Mental nød
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Psykisk nød er definert som en samling av mentale problemer som kanskje ikke faller i standard diagnostiske kriterier og er preget av symptomer på søvnløshet, depresjon, angst, utmattelse, irritabilitet, dårlig hukommelse, vanskeligheter med å konsentrere seg og somatiske klager. Det kinesiske K6 -spørreskjemaet inneholder seks spørsmål som ber respondentene om å vurdere hvor ofte de har følt seg 'nervøse', 'håpløs', 'rastløs eller fidgety', 'så deprimert at ingenting kunne muntre deg opp', 'at alt var en innsats', og 'verdiløs' de siste 30 dagene. Svaralternativer inkluderte 'ingen av tiden' (0), 'litt av tiden' (1), 'noe av tiden' (2), 'mesteparten av tiden' (3), og 'hele tiden '(4). Resultatområdet for K6 var således fra 0 til 24.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
eHealth Literacy
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Ehalth -leseferdighet er definert som enkeltpersoners evne til å søke, finne, forstå og vurdere helseinformasjon fra elektroniske kilder og anvende slik informasjon for å adressere eller løse et helseproblem. Ehalth Literacy vil bli vurdert av 8-elementet Ehealth Literacy Scale (Eheal), som ble validert i den kinesiske studentpopulasjonen. Eksempelelementene inkluderer 'Jeg vet hvordan jeg finner nyttige ressurser på internett' og 'Jeg vet hvordan jeg bruker internett til å svare på spørsmålene mine om helse'. Rangeringer ble gjort på 5-punkts Likert-skalaer, alt fra 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig, med høyere score som indikerer et høyere nivå av eHealth-leseferdighet.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonomi
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Autonomi innebærer å føle en følelse av personlig byrå og vilje slik at ens atferd oppfattes for å stamme fra et internt årsakssammenheng. For å vurdere autonomi for å redusere avhengigheten av Internett-spill/sosiale medier, vil underskalaen av det psykologiske behovet tilfredshet i øvelseskjema (PNS-A) bli tilpasset og brukt. Den kinesiske versjonen ble vist å ha gode psykometriske egenskaper. Skalaen inkluderer seks gjenstander som måler psykologisk behov oppfyllelse av autonomi. Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (falsk) til 6 (sant). Totalt score varierer fra 6 til 36, med høyere score som indikerer høyere grad av autonomi.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Kompetanse (egeneffektivitet)
Tidsramme: Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder
Kompetanse refererer til å samhandle effektivt med miljøet mens han mestrer utfordrende oppgaver. Subs underskala av PNS (PNS-C) vil bli brukt til å vurdere kompetanse for å redusere avhengigheten av internettspill/sosiale medier. Total score varierer fra 6 til 36, med høyere score som indikerer høyere grad av autonomi eller kompetanse.
Fra påmelding til avslutning av oppfølgingen etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210481

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere