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Intervento di chatbot per ridurre le dipendenze digitali comuni, i comportamenti sedentari e l'angoscia mentale tra gli adolescenti

9 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Sviluppare e valutare un intervento di chatbot basato sulla teoria secondaria a bassa intensità per ridurre le dipendenze digitali comuni, i comportamenti sedentari e l'angoscia mentale tra gli adolescenti: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo dello studio è di studiare l'efficacia di una fase secondaria a bassa intensità del cambiamento (SOC) e di interviste motivazionali (MI) a base di chatbot nel ridurre le dipendenze digitali negli adolescenti con il disturbo dei giochi su Internet (IGD) e/o Social Media Addiction (SMA) conducendo un RCT.

Ipotesi: il gruppo di intervento mostrerà una maggiore riduzione dei tassi di IgD e/o SMA al post-trattamento e follow-up di 3 mesi rispetto al gruppo di controllo.

Design e soggetti: un RCT a due braccia tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo psico-educativo per adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni con un tempo sullo schermo eccessivo. Verranno condotte valutazioni di follow-up di screening, basale, post-programma e 3 mesi.

I partecipanti lo faranno:

Essere assegnato in modo casuale a brevi interventi online o controllo psico-educativo

Questionari completi che valutano 1) risultati primari (IGD, SMA), 2) Risultati secondari (stile di vita sedentario, angoscia mentale, qualità della vita, alfabetizzazione eHealth) e 3) Mediatori/meccanismi (autonomia, competenza)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Xue Yang, Doctoral

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti delle classi 5-6 nelle scuole primarie o gradi 7-12 nelle scuole secondarie,
  • Risultati di screening positivi di IgD e/o SMA) in base agli strumenti di screening validati
  • Utilizzo di smartphone o Internet su una base giornaliera, 4) consenso degli studenti e dei genitori,
  • Cinese parlando.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di qualsiasi farmaco psicotropico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllare
I partecipanti riceveranno materiali educativi ma non con SOC e MI su eccessivi uso digitale, IgD e SMA. Tali interventi psico-educativi sono ampiamente utilizzati nella promozione della salute comportamentale/mentale e sono stati dimostrati efficaci nell'aumentare la conoscenza e la consapevolezza dei problemi comportamentali e mentali. Sulla base di una revisione completa della letteratura e dei nostri precedenti programmi psico-educativi per la promozione della salute comportamentale/mentale, il team di ricerca progetterà i materiali psico-educativi. I temi includono definizioni, fattori e conseguenze per la salute di un uso digitale eccessivo, IgD e SMA, informazioni su stili di vita sani, capacità di autoregolazione e risorse in cerca di aiuto.
Comportamentale: Controllare
L'intervento include cinque moduli in base alle cinque fasi delle fasi del cambiamento. I chatbot costruiranno un rapporto con i partecipanti, monitoreranno la loro fase con alcune semplici domande basate su precedenti fasi di studi di cambiamento e forniranno pacchetti di risposta, consulenza e feedback su misura in fase (uno dei cinque moduli) per migliorare il loro Motivazione e autoefficacia ogni settimana. Per coloro che fanno clic su "Sì" su una domanda che valuta la prima fase del cambiamento (PC), Chatbot farà un record e farà automaticamente domande a valutare la fase successiva; Per coloro che fanno clic su "no", Chatbot invierà automaticamente il modulo corrispondente al loro SoC tramite WhatsApp. Ogni modulo richiederà 10-15 minuti. In totale, ci vorranno 1 ora per completare tutti i moduli.
Sperimentale: Chatbot
L'intervento include cinque moduli in base alle cinque fasi delle fasi del cambiamento. I chatbot costruiranno un rapporto con i partecipanti, monitoreranno la loro fase con alcune semplici domande basate su precedenti fasi di studi di cambiamento e forniranno pacchetti di risposta, consulenza e feedback su misura in fase (uno dei cinque moduli) per migliorare il loro Motivazione e autoefficacia ogni settimana. Per coloro che fanno clic su "Sì" su una domanda che valuta la prima fase del cambiamento (PC), Chatbot farà un record e farà automaticamente domande a valutare la fase successiva; Per coloro che fanno clic su "no", Chatbot invierà automaticamente il modulo corrispondente al loro SoC tramite WhatsApp. Ogni modulo richiederà 10-15 minuti. In totale, ci vorranno 1 ora per completare tutti i moduli.
Comportamentale: Chatbot
L'intervento include cinque moduli in base alle cinque fasi delle fasi del cambiamento. I chatbot costruiranno un rapporto con i partecipanti, monitoreranno la loro fase con alcune semplici domande basate su precedenti fasi di studi di cambiamento e forniranno pacchetti di risposta, consulenza e feedback su misura in fase (uno dei cinque moduli) per migliorare il loro Motivazione e autoefficacia ogni settimana. Per coloro che fanno clic su "Sì" su una domanda che valuta la prima fase del cambiamento (PC), Chatbot farà un record e farà automaticamente domande a valutare la fase successiva; Per coloro che fanno clic su "no", Chatbot invierà automaticamente il modulo corrispondente al loro SoC tramite WhatsApp. Ogni modulo richiederà 10-15 minuti. In totale, ci vorranno 1 ora per completare tutti i moduli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da gioco Internet (IGD)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
I sintomi delle IgD vengono valutati utilizzando la forma della scala del disturbo del gioco di gioco Internet a nove elementi (IGDS9-SF) è costituita da nove domande che valutano i sintomi delle IGD, tra cui preoccupazione, tolleranza, ritiro, tentativi di gioco, inganno o bugie sui giochi, perdite, perdite Di interesse per altre attività, uso nonostante la conoscenza del danno, l'uso per la fuga o il sollievo dell'umore negativo e del danno. Le opzioni di risposta per ogni elemento includono "Sì = 1" e "No = 0". Il punteggio complessivo della scala varia da 0 a 9, con un punteggio più alto che implica un livello più elevato di sintomi di IgD. I partecipanti con punteggio ≥ 5 saranno classificati come aventi probabili IGD.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
Social Media Addiction (SMA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
La SMA è definita come un uso eccessivo dei social media con i sintomi che crea dipendenti come la modifica dell'umore, la salienza, la tolleranza, i sintomi di astinenza, il conflitto e la ricaduta. I sintomi della SMA saranno misurati dalla Scala della dipendenza dai social media Bergen a 6 elementi in base ai sei componenti principali dei comportamenti di dipendenza, tra cui salienza cognitiva, tolleranza, modifica dell'umore, difficoltà nel regolare l'uso, il ritiro e l'interferenza con il ruolo prestazione. Gli articoli sono classificati utilizzando una scala di tipo Likert che va da 1 (molto raramente) e 5 (molto spesso). Un punteggio di somma più elevato nei BSMA indica una maggiore probabilità di essere a rischio di sviluppare la dipendenza dai social media. Un punteggio di cut-off di oltre 19 indica probabile SMA.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
Punteggio composito di IgD e SMA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi.
Risultato composito del punteggio IGD e del punteggio SMA: definiamo un semplice composito come la somma dei due risultati. Poiché ogni misura di risultato utilizza una scala diversa e ha proprietà statistiche diverse, standardizzeremo prima le due variabili (cioè i punteggi di IGD e SMA) e quindi combineremo i due punteggi standardizzati dei risultati in un composito.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile di vita sedentario
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up di 3 mesi
Il comportamento sedentario è definito come qualsiasi comportamento di veglia come sedersi o appoggiarsi a un dispendio energetico di 1,5 compito equivalente metabolico (MET) o meno. Gli stili di vita sedentari saranno misurati dal questionario sugli stili di vita sedentari a 10 elementi (SLQ) che è stato utilizzato nei bambini delle scuole cinesi. Gli argomenti segnaleranno il tempo medio giornaliero trascorso (ore) durante i giorni feriali e i fine settimana nelle seguenti attività: Utilizzo di smartphone o tablet PC per l'apprendimento/ il fatto di fare i compiti di carta o la lettura o la scrittura/ tempo libero sedentario senza tempo per il tempo libero. Il numero medio di orari giornalieri verrà calcolato come (ore sedentarie totali nei giorni feriali × 5 + ore sedentarie totali del fine settimana × 2) ÷ 7.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up di 3 mesi
Tempo dello schermo di intrattenimento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
L'American Academy of Pediatrics ha raccomandato il tempo assegnato ai giochi su Internet o la quantità totale di tempo sullo schermo di intrattenimento in generale (ad esempio, l'uso di piattaforme di social media/siti di social network, guardare la TV/video) dovrebbe essere <1-2 ore al giorno per Bambini e adolescenti hanno dato le conseguenze sanitarie significative di un eccessivo gioco di giochi su Internet e tempo sullo schermo. Pertanto, i partecipanti che segnalano la quantità totale di tempo sullo schermo di intrattenimento con due o più ore al giorno saranno classificati come casi di tempo sullo schermo eccessivi e casi positivi nella nostra screening a scuola.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
La qualità della vita sarà misurata dalla scala EQ-5D-Y (Y per i giovani). L'EQ-5D-Y utilizza un simile sistema descrittivo 5-dimenionali con la formulazione EQ-5D ma per bambini, riferendosi alla mobilità ("Walking About"), auto-cura ("cura di me"), solite attività (" facendo attività abituali "), dolore e disagio (" avere dolore o disagio ") e ansia e depressione (" sentirsi preoccupati, tristi o infelici "). Ogni dimensione include un elemento che ha tre livelli di funzionamento: nessun problema, alcuni problemi e molti problemi. L'EQ-5D-Y include anche una modifica facilmente comprensibile della scala analogica visiva verticale (VAS) dell'EQ-5D, in cui il rispondente valuta il proprio stato di salute generale su una scala da 0 a 100 con 0 che rappresenta il peggiore e 100 il miglior stato di salute che l'individuo può immaginare.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
Angoscia mentale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
Il disagio mentale è definito come una raccolta di problemi mentali che potrebbero non rientrare in criteri diagnostici standard e sono caratterizzati da sintomi di insonnia, depressione, ansia, stanchezza, irritabilità, cattiva memoria, difficoltà nella concentrazione e lamentele somatiche. Il questionario cinese K6 comprende sei domande che chiedono agli intervistati di valutare la frequenza con cui si sono sentiti "nervosi", "senza speranza", "irrequieto o irrequieto", "così depresso che nulla potrebbe rallegrarti", "che tutto era uno sforzo", e "inutile" negli ultimi 30 giorni. Le opzioni di risposta includevano "nessuna delle volte" (0), "un po 'del tempo" (1), "un po' di tempo" (2), "il più delle volte" (3) e "tutto il tempo '(4). La gamma di punteggio per K6 era quindi da 0 a 24.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
alfabetizzazione eHealth
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
L'alfabetizzazione eHealth è definita come la capacità delle persone di cercare, trovare, comprendere e valutare le informazioni sulla salute da fonti elettroniche e applicare tali informazioni per affrontare o risolvere un problema di salute. L'alfabetizzazione eHealth sarà valutata dalla scala di alfabetizzazione EHealth a 8 elementi (EHEAL), che è stata convalidata nella popolazione studentesca cinese. Gli articoli di esempio includono "So come trovare risorse utili su Internet" e "So come usare Internet per rispondere alle mie domande sulla salute". Le valutazioni sono state effettuate su scale Likert a 5 punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di alfabetizzazione eHealth.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autonomia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
L'autonomia implica la sensazione di un senso di agenzia personale e volontà in modo tale che il comportamento di una persona sia percepita da un luogo interno di causalità. Per valutare l'autonomia per ridurre la dipendenza dai giochi Internet/social media, la sottoscala della soddisfazione del bisogno psicologico nel questionario sull'esercizio (PNS-A) sarà adattata e utilizzata. La versione cinese ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche. La scala include sei elementi che misurano il bisogno psicologico per soddisfare l'autonomia. Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 6 punti, che va da 1 (falsa) a 6 (vero). I punteggi totali vanno da 6 a 36, ​​con punteggi più alti indicativi di gradi più alti di autonomia.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
Competenza (autoefficacia)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi
La competenza si riferisce all'interazione in modo efficace con il proprio ambiente mentre padroneggia compiti impegnativi. La sottoscala delle competenze a 6 elementi di PNS (PNS-C) verrà utilizzata per valutare la competenza per ridurre la dipendenza dai giochi Internet/social media. I punteggi totali vanno da 6 a 36, ​​con punteggi più alti indicativi di gradi più alti di autonomia o competenza.
Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Xue Yang, Doctoral, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210481

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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