2型糖尿病における糖尿病性網膜症の診断および治療システムの最適化と評価
2026年4月21日 更新者：Yufan Wang
この研究の目的は、メタボロミクスと組み合わせた眼底画像の臨床指標と特徴を統合し、2型糖尿病の糖尿病性網膜症（DR）の早期警告モデルを構築することを目的としています。
臨床指標とメタボロミクスを組み合わせることにより、研究者は、糖尿病の発症（早期発症糖尿病、遅発性糖尿病）に基づいて正確なDRタイピングモデルを確立することを目指し、2種類の糖尿病性大型血管系合併症との共存に基づいています。
中段階のDRの進行を制御するために、DRの包括的な管理のために学際的なコラボレーションが実施されます。
雲ベースの患者室と連続グルコースモニタリング（CGM）と組み合わされて、糖尿病網膜障害手術を受けている患者の管理における統合糖尿病網膜病棟管理モデルの役割をさらに調査し、高度なDRの管理のための新しいモデルを開拓します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2920
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liping Gu Liping Gu
- 電話番号：86-13564720656
- メール：guliping1980@126.com
研究場所
-
-
-
Lanzhou、中国
- 募集
- The first hosptial of lanzhou university
-
コンタクト：
- Jie Han Jie Han
- 電話番号：13893633986
- メール：540441755@qq.com
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai general hosptial
-
コンタクト：
- Liping Gu Liping Gu
- 電話番号：13564720656
- メール：guliping1980@126.com
-
Shenyang、中国
- 募集
- The forth people's hosptial of shenyang
-
コンタクト：
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- 電話番号：024-86203666
- メール：Kjs_1965@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病患者
説明
包含基準：
「中国2型糖尿病予防および治療ガイドライン（2020年版）」の2型糖尿病の診断基準を満たしています。
- 20〜79歳で、他の重度の根底にある病気はありません。 cognity完全な認知能力とリテラシー能力を持っています。 bollidentこの研究に参加するボランティアであり、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない。
除外基準：
タイプ1または他のタイプの糖尿病と診断された人。
重度の心臓、肺、肝臓、または腎不全の人。
精神的な混乱、言語障害、または認知症などの人。
自分の世話をすることができない人、寝たきり、モビリティの障害がある人。 brestion母乳育児または妊娠中の女性。
- 最近の手術、外傷、急性の主要な血管合併症、または感染症の既往歴のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リスクの高い人口コホート博士
毎年恒例のフォローアップファンダス試験が行われます。
代謝の違いは、進行中の糖尿病性網膜症（DR）と進行のない集団との間で分析されます。
2型糖尿病のDRの早期警告の予測モデルが構築され、1年後のDRの発症を予測します。
|
糖尿病性網膜症（DR）の進行を評価するために、患者に眼底写真を撮影します。
登録時にメタボロミクステストを実施します。
|
|
糖尿病性網膜症の初期段階の集団コホート
糖尿病性網膜症とその重症度を早期 - 発症および後期 - 2型糖尿病（T2DM）を反映する可能性のある特定の代謝物を探しています。
|
糖尿病性網膜症（DR）の進行を評価するために、患者に眼底写真を撮影します。
登録時にメタボロミクステストを実施します。
|
|
中段階の糖尿病性網膜症（DR）集団コホート
糖尿病網膜症（DR）の中間段階の患者の慢性疾患管理の学際的モデルを調査し、内分泌学部と代謝疾患の全身および眼検査のための標準化された標準的な手順を共同開発している眼科部門の両方とともに。
|
糖尿病性網膜症（DR）の進行を評価するために、患者に眼底写真を撮影します。
登録時にメタボロミクステストを実施します。
|
|
進行段階糖尿病網膜症（DR）集団コホート
糖尿病性眼疾患のための統合病棟の確立。
短期的に眼科手術を緊急に必要とするが、血糖コントロールが不十分である重度の糖尿病性眼疾患の患者の場合、眼科および内分泌学部は患者を共同で管理および治療します。
内分泌専門医は、血糖 - 低下治療計画を調整します。
血糖が安定した後、眼科手術が行われます。
連続グルコースモニタリングは、術中の血糖を含む入院中の血糖変動を厳密に観察するために使用されます。
手術後、眼科医と内分泌専門医の両方が共同で患者と共同でフォローアップします。
|
糖尿病性網膜症（DR）の進行を評価するために、患者に眼底写真を撮影します。
登録時にメタボロミクステストを実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼底検査
時間枠：登録時および登録後12か月後に試験を実施します。
|
糖尿病性網膜症（DR）の重症度を評価し、それに応じてグループ化します。
高リスクコホート博士と初期段階のコホート博士は、年に一度眼底検査を受けています。ミッドステージコホート博士は、6か月ごとに眼底検査を受けています。後期 - ステージコホート博士は、3か月ごとに眼底検査を受けています。
|
登録時および登録後12か月後に試験を実施します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタボロミクス分析
時間枠：登録時
|
メタボロミクスにより、糖尿病発症の年齢（早期発症糖尿病、遅発性糖尿病）に基づいて、2種類の糖尿病性大型血管合併症との共存に基づいて、正確なDRタイピングモデルを確立することを目指しているため糖尿病性網膜症。
|
登録時
|
|
トリグリセリド
時間枠：登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
|
|
糖化ヘモグロビン
時間枠：登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
|
|
インスリンレベル
時間枠：登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
|
|
総コレステロール
時間枠：登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
登録時、登録後6か月後、登録後12か月後に試験を実施します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月9日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。