Optimización y evaluación del sistema de diagnóstico y tratamiento para la retinopatía diabética en la diabetes mellitus tipo 2
21 de abril de 2026 actualizado por: Yufan Wang
Este estudio tiene como objetivo integrar indicadores clínicos y características de las imágenes de fondo, combinados con metabolómica, para construir un modelo de alerta temprana para la retinopatía diabética (DR) en la diabetes tipo 2.
Al combinar indicadores clínicos con metabolómica, los investigadores tienen como objetivo establecer un modelo de tipificación DR preciso basado en la edad del inicio de la diabetes (diabetes de inicio temprano, diabetes de inicio tardío) y basado en la coexistencia con dos tipos de complicaciones macrovasculares diabéticas.
Se realizará una colaboración multidisciplinaria para una gestión integral de la DR para controlar la progresión de la DR de etapa moderada.
Las habitaciones de pacientes basadas en la nube combinadas con el monitoreo continuo de glucosa (CGM) explorarán aún más el papel de los modelos integrados de manejo de la sala de retinopatía por diabetes en el manejo de pacientes sometidos a cirugía de retinopatía por diabetes, lo que es pionero en un nuevo modelo para el manejo de la DR avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2920
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liping Gu Liping Gu
- Número de teléfono: 86-13564720656
- Correo electrónico: guliping1980@126.com
Ubicaciones de estudio
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Lanzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The first hosptial of lanzhou university
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Contacto:
- Jie Han Jie Han
- Número de teléfono: 13893633986
- Correo electrónico: 540441755@qq.com
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai general hosptial
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Contacto:
- Liping Gu Liping Gu
- Número de teléfono: 13564720656
- Correo electrónico: guliping1980@126.com
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Shenyang, Porcelana
- Reclutamiento
- The forth people's hosptial of shenyang
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Contacto:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- Número de teléfono: 024-86203666
- Correo electrónico: Kjs_1965@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de diabetes mellitus tipo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumple con los criterios de diagnóstico para la diabetes tipo 2 en las "Directrices de prevención y tratamiento de diabetes tipo 2 de China (edición de 2020)";
- De entre 20 y 79 años, sin otras enfermedades subyacentes severas; ③ Posee habilidades cognitivas y de alfabetización completas; ④ Voluntarios para participar en este estudio y están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Aquellos que han sido diagnosticados con tipo 1 u otros tipos de diabetes;
Aquellos con insuficiencia cardíaca severa, pulmonar, hepática o renal;
Aquellos con confusión mental, trastornos del habla o demencia, etc.;
Aquellos que no pueden cuidarse a sí mismos, postrados o tienen impedimentos de movilidad; ⑤ mujeres que están amamantando o embarazadas;
- Aquellos con antecedentes recientes de cirugía, trauma, complicaciones vasculares mayores agudas o enfermedades infecciosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dr cohorte de población de alto riesgo
Se realiza un examen de Fondo de seguimiento anual.
Las diferencias metabólicas se analizan entre la población con retinopatía diabética progresiva (DR) y aquellas sin progresión.
Se construye un modelo predictivo para la advertencia temprana de la DR en la diabetes tipo 2 para pronosticar el inicio de la DR un año después.
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Realización de la fotografía del fondo en los pacientes para evaluar la progresión de la retinopatía diabética (DR).
Realizar pruebas de metabolómica en la inscripción.
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Retinopatía diabética Cohorte de población en etapa temprana
Buscando metabolitos específicos que pueden reflejar la retinopatía diabética y su gravedad en la diabetes mellitus tipo 2 de inicio temprano y de inicio tardío (DM2).
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Realización de la fotografía del fondo en los pacientes para evaluar la progresión de la retinopatía diabética (DR).
Realizar pruebas de metabolómica en la inscripción.
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Cohorte de población de retinopatía diabética de estadio moderado (DR)
Explorando un modelo multidisciplinario de manejo de enfermedades crónicas para pacientes en la etapa media de la retinopatía diabética (DR), con el departamento de endocrinología y el departamento de oftalmología desarrollando conjuntamente procedimientos operativos estándar estandarizados para exámenes sistémicos y oculares de enfermedades metabólicas.
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Realización de la fotografía del fondo en los pacientes para evaluar la progresión de la retinopatía diabética (DR).
Realizar pruebas de metabolómica en la inscripción.
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Cohorte de población de retinopatía diabética (DR) en etapa avanzada
El establecimiento de una sala integrada para enfermedades oculares diabéticos.
Para los pacientes con enfermedades oculares diabéticas graves que necesitan urgentemente una cirugía oftálmica a corto plazo pero tienen un mal control de glucosa en sangre, los departamentos de oftalmología y endocrinología manejan y tratan conjuntamente a los pacientes.
Los endocrinólogos ajustan el plan de tratamiento de glucosa en sangre.
Después de que la glucosa en sangre se estabiliza, se realiza la cirugía oftálmica.
El monitoreo continuo de glucosa se usa para observar de cerca las fluctuaciones de glucosa en la sangre durante la estadía en el hospital, incluida la glucosa en sangre intraoperatoria.
Después de la cirugía, tanto los oftalmólogos como los endocrinólogos siguen conjuntamente con los pacientes.
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Realización de la fotografía del fondo en los pacientes para evaluar la progresión de la retinopatía diabética (DR).
Realizar pruebas de metabolómica en la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de fondo
Periodo de tiempo: Realice exámenes en la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Evaluar la gravedad de la retinopatía diabética (DR) y agrupar en consecuencia.
La cohorte DR de alto riesgo y la cohorte DR de etapa temprana tienen un examen de fondo una vez al año; La cohorte DR de Mid -Stage tiene un examen de fondo cada seis meses; La cohorte del Dr. tardío de la etapa tiene un examen de fondo cada tres meses.
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Realice exámenes en la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de metabolómica
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por metabolómica, nuestro objetivo es establecer un modelo de tipificación DR preciso basado en la edad del inicio de la diabetes (diabetes de inicio temprano, diabetes de inicio tardío) y basado en la coexistencia con dos tipos de complicaciones macrovasculares diabéticas para que podamos evitar y tratar mejor a tratar Retinopatía diabética.
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en la inscripción
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Hemoglobina glicada
Periodo de tiempo: Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Niveles de insulina
Periodo de tiempo: Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Realice exámenes en la inscripción, seis meses después de la inscripción y doce meses después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Retinopatía diabética
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- 2023ZD0508104
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .