Optimalisatie en evaluatie van het diagnose- en behandelingssysteem voor diabetische retinopathie bij type 2 diabetes mellitus
21 april 2026 bijgewerkt door: Yufan Wang
Deze studie heeft als doel klinische indicatoren en kenmerken van fundusbeelden te integreren, gecombineerd met metabolomics, om een vroege waarschuwingsmodel te construeren voor diabetische retinopathie (DR) in diabetes type 2.
Door klinische indicatoren te combineren met metabolomica, willen de onderzoekers een nauwkeurig DR-typemodel opstellen op basis van de leeftijd van diabetes begin (vroege diabetes, diabetes met late aanvang) en op basis van de coëxistentie met twee soorten diabetische macrovasculaire complicaties.
Een multidisciplinaire samenwerking zal worden uitgevoerd voor een uitgebreid beheer van DR om de voortgang van DR met matige fase te beheersen.
Cloud-gebaseerde patiëntenkamers in combinatie met continue glucosemonitoring (CGM) zullen verder de rol van geïntegreerde diabetes retinopathie-wijkmodellen onderzoeken bij het beheer van patiënten die diabetes retinopathiechirurgie ondergaan, waarbij een nieuw model een nieuw model voor het beheer van geavanceerde dr.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2920
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liping Gu Liping Gu
- Telefoonnummer: 86-13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Lanzhou, China
- Werving
- The first hosptial of lanzhou university
-
Contact:
- Jie Han Jie Han
- Telefoonnummer: 13893633986
- E-mail: 540441755@qq.com
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai general hosptial
-
Contact:
- Liping Gu Liping Gu
- Telefoonnummer: 13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
-
Shenyang, China
- Werving
- The forth people's hosptial of shenyang
-
Contact:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- Telefoonnummer: 024-86203666
- E-mail: Kjs_1965@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Type 2 diabetes mellitus patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoet aan de diagnostische criteria voor diabetes type 2 in de "China type 2 diabetes preventie en behandelingsrichtlijnen (2020 editie)";
- Tussen de 20 en 79 jaar oud, zonder andere ernstige onderliggende ziekten; ③ bezit volledige cognitieve en geletterdheidscapaciteiten; ④ Vrijwilligers om deel te nemen aan dit onderzoek en zijn bereid een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die zijn gediagnosticeerd met type 1 of andere soorten diabetes;
Die met ernstige hart-, long-, lever- of nierinsufficiëntie;
Degenen met mentale verwarring, spraakstoornissen of dementie, enz.;
Degenen die niet in staat zijn om voor zichzelf te zorgen, bedlegerig of mobiliteitsstoornissen hebben; ⑤ Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn;
- Degenen met een recente geschiedenis van chirurgie, trauma, acute grote vasculaire complicaties of infectieziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DR Hoge-risicopopulatie Cohort
Er wordt een jaarlijkse Follow -up Fundus -onderzoek uitgevoerd.
Metabole verschillen worden geanalyseerd tussen de populatie met de gevorderde diabetische retinopathie (DR) en die zonder progressie.
Een voorspellend model voor vroege waarschuwing van DR in diabetes type 2 is gebouwd om het begin van DR een jaar later te voorspellen.
|
Fundus -fotografie uitvoeren bij patiënten om de progressie van diabetische retinopathie (DR) te beoordelen.
Voer metabolomics -testen uit bij inschrijving.
|
|
Diabetische retinopathie Populatie cohort in een vroeg stadium
Op zoek naar specifieke metabolieten die diabetische retinopathie kunnen weerspiegelen en de ernst ervan in het vroege en late begin - begin 2 diabetes mellitus (T2DM).
|
Fundus -fotografie uitvoeren bij patiënten om de progressie van diabetische retinopathie (DR) te beoordelen.
Voer metabolomics -testen uit bij inschrijving.
|
|
Populatiecohort van gematigde fase diabetische retinopathie (DR)
Onderzoek naar een multidisciplinair model van chronisch ziektebeheer voor patiënten in het middelste stadium van diabetische retinopathie (DR), met zowel de afdeling Endocrinologie als de afdeling oogheelkunde, ontwikkelt gezamenlijk gestandaardiseerde standaard operationele procedures voor systemische en oculaire onderzoeken van metabole ziekten.
|
Fundus -fotografie uitvoeren bij patiënten om de progressie van diabetische retinopathie (DR) te beoordelen.
Voer metabolomics -testen uit bij inschrijving.
|
|
Populatiecohort van geavanceerd stadium diabetische retinopathie (DR)
De oprichting van een geïntegreerde afdeling voor diabetische oogziekten.
Voor patiënten met ernstige diabetische oogziekten die op korte termijn op korte termijn een oftalmische chirurgie nodig hebben, maar een slechte bloedglucosecontrole hebben, beheren en behandelen de patiënten de patiënten gezamenlijk de patiënten.
Endocrinologen passen het bloedglucose -verlagingsbehandelingsplan aan.
Nadat de bloedglucose stabiliseert, wordt oogheelkundige chirurgie uitgevoerd.
Continue glucosemonitoring wordt gebruikt om bloedglucoseschommelingen tijdens het verblijf in het ziekenhuis nauwlettend waar te nemen, inclusief intraoperatieve bloedglucose.
Na de operatie volgen zowel oftalmologen als endocrinologen gezamenlijk op met de patiënten.
|
Fundus -fotografie uitvoeren bij patiënten om de progressie van diabetische retinopathie (DR) te beoordelen.
Voer metabolomics -testen uit bij inschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fundusonderzoek
Tijdsspanne: Examens uitvoeren bij inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Beoordeel de ernst van diabetische retinopathie (DR) en groep dienovereenkomstig.
Het hoge - risico Dr. Cohort en het vroege stadium Dr. Cohort hebben eenmaal per jaar een fundusonderzoek; Het middenfase Dr. Cohort heeft om de zes maanden een fundusonderzoek; Het late stadium Dr. Cohort heeft om de drie maanden een fundusonderzoek.
|
Examens uitvoeren bij inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomics -analyse
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Door metabolomics willen we een nauwkeurig DR-typemodel opstellen op basis van de leeftijd van het begin van diabetes (diabetes met vroege aanvang, diabetes met late aanvang) en op basis van de coëxistentie met twee soorten diabetische macrovasculaire complicaties zodat we beter kunnen voorkomen en behandelen Diabetische retinopathie.
|
bij inschrijving
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
|
|
Glycated hemoglobine
Tijdsspanne: Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
|
|
Insulinesniveaus
Tijdsspanne: Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Voer examens uit bij inschrijving, zes maanden na inschrijving en twaalf maanden na de inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023ZD0508104
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .