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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06821399
제 2 형 당뇨병에서 당뇨병 성 망막 병증에 대한 진단 및 치료 시스템의 최적화 및 평가
2026년 4월 21일 업데이트: Yufan Wang
이 연구는 제 2 형 당뇨병에서 당뇨병 성 망막 병증 (DR)에 대한 조기 경고 모델을 구성하기 위해 대사체와 결합 된 펀더스 이미지의 임상 지표 및 특징을 통합하는 것을 목표로합니다.
임상 지표를 대사체와 결합함으로써, 연구자들은 당뇨병 발병 연령 (초기 발병 당뇨병, 후기 발병 당뇨병)에 기초하여 정확한 DR 타이핑 모델을 확립하고 두 가지 유형의 당뇨병 성 매크 혈관 합병증과 함께 공존을 기반으로합니다.
중간 단계 DR의 진행을 제어하기 위해 DR의 포괄적 인 관리를 위해 여러 분야의 협력이 수행 될 것입니다.
연속 포도당 모니터링 (CGM)과 결합 된 클라우드 기반 환자 실은 당뇨병 수술을받는 환자의 관리에서 통합 당뇨병 망막 병동 관리 모델의 역할을 더욱 탐구하여 고급 DR의 관리를위한 새로운 모델을 개척합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2920
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liping Gu Liping Gu
- 전화번호: 86-13564720656
- 이메일: guliping1980@126.com
연구 장소
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Lanzhou, 중국
- 모병
- The first hosptial of lanzhou university
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연락하다:
- Jie Han Jie Han
- 전화번호: 13893633986
- 이메일: 540441755@qq.com
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai general hosptial
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연락하다:
- Liping Gu Liping Gu
- 전화번호: 13564720656
- 이메일: guliping1980@126.com
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Shenyang, 중국
- 모병
- The forth people's hosptial of shenyang
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연락하다:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- 전화번호: 024-86203666
- 이메일: Kjs_1965@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제 2 형 당뇨병 환자
설명
포함 기준 :
"중국 제 2 형 당뇨병 예방 및 치료 지침 (2020 Edition)의 제 2 형 당뇨병에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 20 세에서 79 세 사이의 다른 심각한 근본적인 질병없이; ∎ 완전한인지 및 문해력 능력을 보유하고 있습니다. ∎ 자원 봉사자들은이 연구에 참여하고 사전 동의서에 기꺼이 서명 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
1 형 또는 다른 유형의 당뇨병 진단을받은 사람;
심한 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 부전이있는 사람들;
정신적 혼란, 언어 장애 또는 치매 등이있는 사람들;
스스로 돌볼 수없는 사람들, bedridden 또는 이동성 장애가있는 사람들; ⑤ 모유 수유 또는 임신중인 여성;
- 최근 수술, 외상, 급성 주요 혈관 합병증 또는 전염병의 역사를 가진 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험 인구 코호트 박사
매년 후속 조치 - 펀더스 시험이 수행됩니다.
대사 차이는 진행된 당뇨병 성 망막 병증 (DR)과 진행이없는 집단 사이에서 분석됩니다.
제 2 형 당뇨병에서 DR의 조기 경고에 대한 예측 모델은 1 년 후 DR의 발병을 예측하기 위해 구성됩니다.
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당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 진행을 평가하기 위해 환자에 대한 안저 사진을 수행합니다.
등록시 대사체 테스트를 수행합니다.
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당뇨병 성 망막 병증 초기 단계 인구 코호트
당뇨병 성 망막 병증과 조기 발병 및 후기에서의 심각성을 반영 할 수있는 특정 대사 산물을 찾는다.
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당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 진행을 평가하기 위해 환자에 대한 안저 사진을 수행합니다.
등록시 대사체 테스트를 수행합니다.
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중간 단계 당뇨병 성 망막 병증 (DR) 집단 코호트
내분비학과와 안과 부서와 함께 대사 질환의 전신 및 안구 검사를위한 표준화 된 표준 운영 절차를 공동으로 개발하는 당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 중간 단계에있는 환자를위한 만성 질환 관리의 다 분야 모델 모집.
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당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 진행을 평가하기 위해 환자에 대한 안저 사진을 수행합니다.
등록시 대사체 테스트를 수행합니다.
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진행된 단계 당뇨병 성 망막 병증 (DR) 집단 코호트
당뇨병 성 안과 질환을위한 통합 와드의 확립.
단기적으로 안과 수술이 절실히 필요하지만 혈당 조절이 좋지 않은 심각한 당뇨병 성 안과 질환 환자의 경우 안과 및 내분비학 부서는 환자를 공동으로 관리하고 치료합니다.
내분비 학자들은 혈당을 조정하여 치료 계획을 낮추고 있습니다.
혈당이 안정화 된 후 안과 수술이 수행됩니다.
연속 포도당 모니터링은 수술 중 혈당을 포함하여 입원 중 혈당 변동을 면밀히 관찰하는 데 사용됩니다.
수술 후, 안과 전문의와 내분비 학자 모두 환자와 공동으로 추적합니다.
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당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 진행을 평가하기 위해 환자에 대한 안저 사진을 수행합니다.
등록시 대사체 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안저 검사
기간: 등록 및 등록 후 12 개월 동안 시험을 실시합니다.
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당뇨병 성 망막 병증 (DR)의 심각성을 평가하고 그에 따라 그룹을 그룹화하십시오.
높은 위험 박사 코호트와 초기 단계 코호트 박사는 1 년에 한 번 안저 검사를 받았습니다. Mid -Stage Dr Cohort는 6 개월마다 펀더스 검사를 받았습니다. 후기 단계 코호트 박사는 3 개월마다 펀더스 검사를 받았습니다.
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등록 및 등록 후 12 개월 동안 시험을 실시합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체 분석
기간: 등록시
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대사체에 의해, 우리는 당뇨병 발병 연령 (초기 발병 당뇨병, 후 발병 당뇨병)에 기초하여 정확한 DR 타이핑 모델을 확립하고 두 가지 유형의 당뇨병 성 거대 혈관 합병증과의 공존에 근거하여 더 나은 방지 및 치료를 할 수 있도록하는 것을 목표로합니다. 당뇨병 성 망막증.
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등록시
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트리글리세리드
기간: 등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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당화 헤모글로빈
기간: 등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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인슐린 수준
기간: 등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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총 콜레스테롤
기간: 등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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등록 6 개월, 등록 후 12 개월 후에 등록시 시험을 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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