Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung und Bewertung des Diagnose- und Behandlungssystems für diabetische Retinopathie bei Typ -2 -Diabetes mellitus

21. April 2026 aktualisiert von: Yufan Wang
Diese Studie zielt darauf ab, klinische Indikatoren und Merkmale von Fundusbildern in Kombination mit Metabolomik zu integrieren, um ein Frühwarnmodell für die diabetische Retinopathie (DR) in Typ -2 -Diabetes zu konstruieren. Durch die Kombination von klinischen Indikatoren mit Metabolomik wollen die Forscher ein präzises DR-Typierungsmodell basierend auf dem Alter des Diabetes-Beginns (Early-Onset-Diabetes, Spätdiabetes) und auf der Grundlage der Koexistenz mit zwei Arten von diabetischen makrovaskulären Komplikationen basieren. Eine multidisziplinäre Zusammenarbeit wird für eine umfassende Verwaltung von DR durchgeführt, um den Fortschritt der DR-Mäßigkeit zu kontrollieren. Cloud-basierte Patientenräume in Kombination mit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) werden die Rolle von integrierten Modellen der Retinopathie-Ward-Ward-Verwaltungsmodelle von Diabetes bei der Behandlung von Patienten, die einer Diabetes-Retinopathie-Operation unterzogen werden, weiter untersucht, was ein neues Modell für die Behandlung fortgeschrittener DR.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2920

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Lanzhou, China
        • Rekrutierung
        • The first hosptial of lanzhou university
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai general hosptial
        • Kontakt:
      • Shenyang, China
        • Rekrutierung
        • The forth people's hosptial of shenyang
        • Kontakt:
          • Jinsong Kuang Jinsong Kuang
          • Telefonnummer: 024-86203666
          • E-Mail: Kjs_1965@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ -2 -Diabetes -Mellitus -Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Typ -2 -Diabetes in den Richtlinien "China Typ -2 Diabetes Prevention and Treatment" (2020 Ausgabe) ";

    • Alter zwischen 20 und 79 Jahren, ohne andere schwere zugrunde liegende Krankheiten; ③ besitzt volle kognitive und Alphabetisierungsfähigkeiten; ④ Freiwillige zur Teilnahme an dieser Studie und sind bereit, ein Formular für die Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen Diabetes vom Typ 1 oder andere Arten von Diabetes diagnostiziert wurde;

    • Diejenigen mit schwerer kardialer, pulmonaler, hepatischer oder Niereninsuffizienz;

      • Diejenigen mit geistiger Verwirrung, Sprachstörungen oder Demenz usw.;

        • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, auf sich selbst zu sorgen, bettlägerig oder Mobilitätsstörungen; ⑤ Frauen, die stillen oder schwanger sind;

          • Diejenigen mit einer kürzlich durchgeführten Vorgeschichte von Operationen, Trauma, akuten schweren Gefäßkomplikationen oder Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DR-Hochrisikopopulationskohorte
Eine jährliche Fundus -Prüfung für Follow -up -Fundus wird durchgeführt. Stoffwechselunterschiede werden zwischen der Bevölkerung mit fortschreitender diabetischer Retinopathie (DR) und solchen ohne Progression analysiert. Ein Vorhersagemodell für die frühzeitige Warnung von DR in Typ -2 -Diabetes wird konstruiert, um den Beginn von DR ein Jahr später zu prognostizieren.
Diagnosetest: Fundus -Prüfung
Durchführung von Fundusfotografie über Patienten zur Bewertung des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie (DR).
Diagnosetest: Metabolomikanalyse
Führen Sie Metabolomics -Tests bei der Einschreibung durch.
Diabetiker-Retinopathie im Frühstadium Bevölkerungskohorte
Suche nach spezifischen Metaboliten, die die diabetische Retinopathie und ihre Schwere im frühen Beginn und im späten - Beginn des Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) widerspiegeln können.
Diagnosetest: Fundus -Prüfung
Durchführung von Fundusfotografie über Patienten zur Bewertung des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie (DR).
Diagnosetest: Metabolomikanalyse
Führen Sie Metabolomics -Tests bei der Einschreibung durch.
Diabetische Retinopathie (DR) -Tepopulationskohorte mit mittlerer Stufe
Untersuchung eines multidisziplinären Modells für chronische Krankheitsmanagement für Patienten im mittleren Stadium der diabetischen Retinopathie (DR) mit der Endokrinologie -Abteilung und der Ophthalmologieabteilung entwickelt gemeinsam standardisierte Standard -Betriebsverfahren für systemische und Augenuntersuchungen von metabolischen Erkrankungen.
Diagnosetest: Fundus -Prüfung
Durchführung von Fundusfotografie über Patienten zur Bewertung des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie (DR).
Diagnosetest: Metabolomikanalyse
Führen Sie Metabolomics -Tests bei der Einschreibung durch.
Diabetiker-Retinopathie (DR) Bevölkerungskohorte im fortschrittlichen Stadium
Die Einrichtung einer integrierten Station für Diabetiker -Augenkrankheiten. Bei Patienten mit schweren diabetischen Augenkrankheiten, die kurzfristig dringend eine Ophthalmieoperation benötigen, aber eine schlechte Blutzuckerkontrolle haben, verwalten die Ophthalmologie- und Endokrinologie -Abteilungen gemeinsam die Patienten. Endocrinologen passen den Blutzuckerglukose -Senkungsplan ein. Nachdem sich der Blutzucker stabilisiert, wird die ophthalmische Operation durchgeführt. Eine kontinuierliche Glukoseüberwachung wird verwendet, um die Blutzuckerschwankungen während des Krankenhausaufenthalts, einschließlich intraoperativer Blutzucker, eng zu beobachten. Nach der Operation verfolgen sowohl Augenärzte als auch Endokrinologen gemeinsam die Patienten.
Diagnosetest: Fundus -Prüfung
Durchführung von Fundusfotografie über Patienten zur Bewertung des Fortschreitens der diabetischen Retinopathie (DR).
Diagnosetest: Metabolomikanalyse
Führen Sie Metabolomics -Tests bei der Einschreibung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fundus -Prüfung
Zeitfenster: Führen Sie Prüfungen bei der Einschreibung und zwölf Monaten nach der Einschreibung durch.
Bewerten Sie die Schwere der diabetischen Retinopathie (DR) und gruppieren Sie sich entsprechend. Die Hochrisiko -DR -Kohorte und die frühe DR -Kohorte im Stadium haben einmal im Jahr eine Fundusprüfung; Die Mid -Stage -DR -Kohorte hat alle sechs Monate eine Fundusprüfung; Die späte DR -Kohorte im Stadium hat alle drei Monate eine Fundusprüfung.
Führen Sie Prüfungen bei der Einschreibung und zwölf Monaten nach der Einschreibung durch.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomikanalyse
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Durch Metabolomik wollen wir ein präzises DR-Typing-Modell basierend auf dem Alter des Diabetes (Early-Onset-Diabetes, Spätdiabetes) erstellen und auf der Grundlage der Koexistenz mit zwei Arten von diabetischen makrovaskulären Komplikationen, damit wir besser verhindern und behandeln können Diabetische Retinopathie.
bei der Einschreibung
Triglyceride
Zeitfenster: Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Insulinspiegel
Zeitfenster: Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.
Führen Sie sechs Monate nach der Einschreibung und zwölf Monate nach der Einschreibung bei der Einschreibung durch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yufan Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023ZD0508104

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren