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Optimisation et évaluation du système de diagnostic et de traitement pour la rétinopathie diabétique dans le diabète sucré de type 2

21 avril 2026 mis à jour par: Yufan Wang
Cette étude vise à intégrer des indicateurs cliniques et des caractéristiques des images du fond d'œil, combinées à la métabolomique, pour construire un modèle d'alerte précoce pour la rétinopathie diabétique (DR) dans le diabète de type 2. En combinant des indicateurs cliniques avec la métabolomique, les chercheurs visent à établir un modèle de frappe DR précis basé sur l'âge du début du diabète (diabète à début précoce, diabète tardif) et basé sur la coexistence avec deux types de complications macrovasculaires diabétiques. Une collaboration multidisciplinaire sera réalisée pour une gestion complète de DR afin de contrôler la progression du DR à un stade modéré. Les salles de patients basées sur le cloud combinées à une surveillance continue du glucose (CGM) exploreront davantage le rôle des modèles intégrés de gestion des quartiers de la rétinopathie du diabète dans la gestion des patients subissant une chirurgie de rétinopathie du diabète, pionnier d'un nouveau modèle pour la gestion de la DR avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2920

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Lanzhou, Chine
        • Recrutement
        • The first hosptial of lanzhou university
        • Contact:
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai general hosptial
        • Contact:
      • Shenyang, Chine
        • Recrutement
        • The forth people's hosptial of shenyang
        • Contact:
          • Jinsong Kuang Jinsong Kuang
          • Numéro de téléphone: 024-86203666
          • E-mail: Kjs_1965@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patiens de diabète sucré de type 2

La description

Critères d'inclusion:

  • Répond aux critères de diagnostic du diabète de type 2 dans "les directives de prévention et de traitement du diabète de type 2 de Chine (édition 2020)";

    • Âgé de 20 à 79 ans, sans autres maladies sous-jacentes graves; ③ possède des capacités cognitives et d'alphabétisation complètes; ④ Les bénévoles pour participer à cette étude et sont prêts à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de type 1 ou d'autres types de diabète;

    • Ceux qui ont une insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale sévère;

      • Ceux qui ont une confusion mentale, des troubles de la parole ou une démence, etc.;

        • Ceux qui ne peuvent pas prendre soin d'eux-mêmes, alités ou avoir des déficiences de mobilité; ⑤ Les femmes qui allaitent ou enceintes;

          • Ceux qui ont des antécédents récents de chirurgie, de traumatisme, de complications vasculaires majeures aiguës ou de maladies infectieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DR Cohorte de population à haut risque
Un examen annuel de suivi du fond d'œil est effectué. Les différences métaboliques sont analysées entre la population avec une rétinopathie diabétique progressive (DR) et celles sans progression. Un modèle prédictif pour l'alerte précoce du DR dans le diabète de type 2 est construit pour prévoir le début de DR un an plus tard.
Test diagnostique: Examen du fond
Effectuer une photographie du fond sur les patients pour évaluer la progression de la rétinopathie diabétique (DR).
Test diagnostique: Analyse de la métabolomique
Effectuer des tests de métabolomique lors de l'inscription.
Cohorte de population à stade précoce de la rétinopathie diabétique
À la recherche de métabolites spécifiques qui peuvent refléter la rétinopathie diabétique et sa gravité en début de diabète de type 2 à début et à début de type 2 (T2DM).
Test diagnostique: Examen du fond
Effectuer une photographie du fond sur les patients pour évaluer la progression de la rétinopathie diabétique (DR).
Test diagnostique: Analyse de la métabolomique
Effectuer des tests de métabolomique lors de l'inscription.
Cohorte de population de rétinopathie diabétique à un stade modéré (DR)
Exploration d'un modèle multidisciplinaire de gestion des maladies chroniques pour les patients au stade intermédiaire de la rétinopathie diabétique (DR), avec le département d'endocrinologie et le département d'ophtalmologie développant conjointement des procédures opérationnelles standard standardisées pour les examens systémiques et oculaires des maladies métaboliques.
Test diagnostique: Examen du fond
Effectuer une photographie du fond sur les patients pour évaluer la progression de la rétinopathie diabétique (DR).
Test diagnostique: Analyse de la métabolomique
Effectuer des tests de métabolomique lors de l'inscription.
Cohorte de population de rétinopathie diabétique à stade avancé (DR)
L'établissement d'un service intégré pour les maladies des yeux diabétiques. Pour les patients atteints de maladies oculaires diabétiques sévères qui ont besoin d'une chirurgie ophtalmique d'urgence à court terme, mais ont un mauvais contrôle de la glycémie, les services d'ophtalmologie et d'endocrinologie gèrent et traitent conjointement les patients. Les endocrinologues ajustent la glycémie - le plan de traitement abaissant. Une fois que la glycémie s'est stabilisée, une chirurgie ophtalmique est effectuée. La surveillance continue du glucose est utilisée pour observer de près les fluctuations de la glycémie pendant le séjour à l'hôpital, y compris la glycémie peropératoire. Après la chirurgie, les ophtalmologistes et les endocrinologues suivent conjointement avec les patients.
Test diagnostique: Examen du fond
Effectuer une photographie du fond sur les patients pour évaluer la progression de la rétinopathie diabétique (DR).
Test diagnostique: Analyse de la métabolomique
Effectuer des tests de métabolomique lors de l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen du fond
Délai: Effectuer des examens lors de l'inscription et douze mois après l'inscription.
Évaluer la gravité de la rétinopathie diabétique (DR) et le groupe en conséquence. La cohorte High - Risk Dr et la cohorte de Dr en début de stade ont un examen du fond une fois par an; La cohorte du Dr de Mid-Stage a un examen du fond tous les six mois; La cohorte de la fin du stade a un examen du fond tous les trois mois.
Effectuer des examens lors de l'inscription et douze mois après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la métabolomique
Délai: à l'inscription
En métabolomique, nous visons à établir un modèle de frappe DR précis basé sur l'âge du début du diabète (diabète à début précoce, diabète tardif) et en fonction de la coexistence avec deux types de complications macrovasculaires diabétiques afin que nous puissions mieux prévenir et traiter rétinopathie diabétique.
à l'inscription
Triglycérides
Délai: Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Hémoglobine glyquée
Délai: Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Niveaux d'insuline
Délai: Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Cholestérol total
Délai: Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.
Effectuer des examens lors de l'inscription, six mois après l'inscription et douze mois après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yufan Wang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2025

Première publication (Réel)

12 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023ZD0508104

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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