Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering og evaluering av diagnose- og behandlingssystemet for diabetisk retinopati i type 2 diabetes mellitus

21. april 2026 oppdatert av: Yufan Wang
Denne studien tar sikte på å integrere kliniske indikatorer og funksjoner i fundusbilder, kombinert med metabolomics, for å konstruere en tidlig varslingsmodell for diabetisk retinopati (DR) i diabetes type 2. Ved å kombinere kliniske indikatorer med metabolomics, har etterforskerne som mål å etablere en presis DR-typemodell basert på alderen av diabetesdebut (tidlig-begynnende diabetes, diabetes for sen begynnelser) og basert på sameksistensen med to typer diabetiske makrovaskulære komplikasjoner. Et tverrfaglig samarbeid vil bli gjennomført for omfattende styring av DR for å kontrollere progresjonen av moderat stadium DR. Skybaserte pasientrom kombinert med kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) vil ytterligere utforske rollen som integrerte diabetes retinopati-avdelingsforvaltningsmodeller i behandlingen av pasienter som gjennomgår diabetes retinopatioperasjon, og banebrytende en ny modell for behandling av avansert DR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2920

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Lanzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The first hosptial of lanzhou university
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai general hosptial
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina
        • Rekruttering
        • The forth people's hosptial of shenyang
        • Ta kontakt med:
          • Jinsong Kuang Jinsong Kuang
          • Telefonnummer: 024-86203666
          • E-post: Kjs_1965@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetes mellitus pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for type 2 -diabetes i "China Type 2 Diabetes Prevention and Treatment Guidelines (2020 Edition)";

    • Alder mellom 20 og 79 år, uten andre alvorlige underliggende sykdommer; ③ besitter fulle kognitive og leseferdighetsevner; ④ Frivillige til å delta i denne studien og er villige til å signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

  • De som har fått diagnosen type 1 eller andre typer diabetes;

    • De med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller renalinsuffisiens;

      • De med mental forvirring, taleforstyrrelser eller demens osv.;

        • De som ikke er i stand til å ta vare på seg selv, sengeliggende eller har nedsatt mobilitet; ⑤ Kvinner som ammer eller gravide;

          • De med en nylig historie med kirurgi, traumer, akutte store vaskulære komplikasjoner eller smittsomme sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dr høyrisiko befolkningskohort
En årlig følg - opp Fundus -eksamen gjennomføres. Metabolske forskjeller analyseres mellom befolkningen med fremskaffet diabetisk retinopati (DR) og de uten progresjon. En prediktiv modell for tidlig advarsel av DR i type 2 -diabetes er konstruert for å forutsi begynnelsen av DR ett år senere.
Diagnostisk test: Funduseksamen
Utføre fundusfotografering på pasienter for å vurdere progresjonen av diabetisk retinopati (DR).
Diagnostisk test: Metabolomics Analyse
Gjennomføre metabolomics -testing ved påmelding.
Diabetisk retinopati tidlig-stadium befolkningskohort
Søker spesifikke metabolitter som kan gjenspeile diabetisk retinopati og dens alvorlighetsgrad i tidlig - begynnelse og sent - begynnelse av type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Diagnostisk test: Funduseksamen
Utføre fundusfotografering på pasienter for å vurdere progresjonen av diabetisk retinopati (DR).
Diagnostisk test: Metabolomics Analyse
Gjennomføre metabolomics -testing ved påmelding.
Moderat stadium diabetisk retinopati (DR) befolkningskohort
Utforske en tverrfaglig modell av kronisk sykdomshåndtering for pasienter i mellomtrinnet av diabetisk retinopati (DR), med både endokrinologiavdelingen og ophthalmology -avdelingen som i fellesskap utvikler standardiserte standard driftsprosedyrer for systemiske og okulære undersøkelser av metabolske sykdommer.
Diagnostisk test: Funduseksamen
Utføre fundusfotografering på pasienter for å vurdere progresjonen av diabetisk retinopati (DR).
Diagnostisk test: Metabolomics Analyse
Gjennomføre metabolomics -testing ved påmelding.
Advanced Stage Diabetic Retinopathy (DR) Befolkningskohort
Etablering av en integrert avdeling for diabetiske øyesykdommer. For pasienter med alvorlige diabetiske øyesykdommer som presserende trenger oftalmisk kirurgi på kort sikt, men som har dårlig blodsukkerkontroll, administrerer og behandler og behandler og behandler pasientene pasientene. Endokrinologer justerer blodsukkeret - senker behandlingsplanen. Etter at blodsukkeret stabiliseres, utføres oftalmisk kirurgi. Kontinuerlig glukoseovervåking brukes til å nøye observere svingninger i blodsukkeret under sykehusoppholdet, inkludert intraoperativt blodsukker. Etter operasjonen følger både øyeleger og endokrinologer i fellesskap med pasientene.
Diagnostisk test: Funduseksamen
Utføre fundusfotografering på pasienter for å vurdere progresjonen av diabetisk retinopati (DR).
Diagnostisk test: Metabolomics Analyse
Gjennomføre metabolomics -testing ved påmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funduseksamen
Tidsramme: Gjennomføre undersøkelser ved påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Vurder alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati (DR), og gruppen deretter. Den høye risikoen DR -kohorten og den tidlige scenen DR Cohort har en Fundus -undersøkelse en gang i året; Midt -scenen DR Cohort har en Fundus -eksamen hvert halvår; Den sene scenen Dr Cohort har en Fundus -eksamen hver tredje måned.
Gjennomføre undersøkelser ved påmelding og tolv måneder etter påmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics Analyse
Tidsramme: ved påmelding
Ved metabolomics tar vi sikte på å etablere en presis DR-typemodell basert på alderen av diabetesdebut (tidlig-begynnende diabetes, sen-begynnende diabetes) og basert på sameksistensen med to typer diabetiske makrovaskulære komplikasjoner slik at vi bedre kan forhindre og behandle Diabetisk retinopati.
ved påmelding
Triglyserider
Tidsramme: Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Glycert hemoglobin
Tidsramme: Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Insulinnivåer
Tidsramme: Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Totalt kolesterol
Tidsramme: Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.
Gjennomføre undersøkelser ved påmelding, seks måneder etter påmelding og tolv måneder etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yufan Wang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023ZD0508104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere