Optimalizace a hodnocení systému diagnostiky a léčby pro diabetickou retinopatii u diabetes mellitus 2. typu 2.
21. dubna 2026 aktualizováno: Yufan Wang
Cílem této studie je integrovat klinické ukazatele a rysy fundusových obrazů v kombinaci s metabolomikou, aby se vytvořil model včasného varování pro diabetickou retinopatii (DR) u diabetu 2. typu.
Kombinace klinických ukazatelů s metabolomikou se zaměřují na vyšetřovatelé na vytvoření přesného modelu typu DR založený na věku nástupu diabetu (s časným nástupem cukrovky, diabetes pozdního nástupu) a na základě koexistence se dvěma typy diabetických makrovaskulárních komplikací.
Pro komplexní řízení DR bude provedena multidisciplinární spolupráce pro kontrolu progrese Mírného stádia DR.
Cloudové pokoje na bázi cloudu kombinované s kontinuálním monitorováním glukózy (CGM) dále prozkoumají roli integrovaných modelů správy diabetes retinopatie Ward při léčbě pacientů podstupujících chirurgii diabetu retinopatie a průkopně nový model pro řízení pokročilého DR.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2920
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liping Gu Liping Gu
- Telefonní číslo: 86-13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
Studijní místa
-
-
-
Lanzhou, Čína
- Nábor
- The first hosptial of lanzhou university
-
Kontakt:
- Jie Han Jie Han
- Telefonní číslo: 13893633986
- E-mail: 540441755@qq.com
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai general hosptial
-
Kontakt:
- Liping Gu Liping Gu
- Telefonní číslo: 13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
-
Shenyang, Čína
- Nábor
- The forth people's hosptial of shenyang
-
Kontakt:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- Telefonní číslo: 024-86203666
- E-mail: Kjs_1965@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splňuje diagnostická kritéria pro diabetes typu 2 v „Pokyny pro prevenci a léčbu diabetes v Číně (vydání 2020)“;
- Ve věku mezi 20 a 79 lety, bez dalších závažných základních onemocnění; ③ má plné kognitivní a gramotnosti; ④ Dobrovolníci se účastní této studie a jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
Ti, kterým byla diagnostikována s typem 1 nebo jinými typy diabetu;
Ti s těžkou srdeční, plicní, jaterní nebo renální nedostatečností;
Ti s mentálním zmatkem, poruchami řeči nebo demencí atd.;
Ti, kteří se o sebe nemohou starat, na lůžko nebo mají poškození mobility; ⑤ Ženy, které kojí nebo těhotné;
- Ti s nedávnou anamnézou chirurgického zákroku, traumatu, akutními hlavními vaskulárními komplikacemi nebo infekčními chorobami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
DR Vysoce riziková kohorta populace
Roční sledování - probíhá zkouška fundusu.
Metabolické rozdíly jsou analyzovány mezi populací s progresivní diabetickou retinopatií (DR) a těmi bez progrese.
Prediktivní model včasného varování o DR u diabetu 2. typu je konstruován tak, aby o rok později předpovídal nástup DR o rok později.
|
Provádění fotografie fundusu u pacientů k posouzení progrese diabetické retinopatie (DR).
Proveďte testování metabolomiky při zápisu.
|
|
Populační kohorta diabetické retinopatie
Hledání specifických metabolitů, které mohou odrážet diabetickou retinopatii a její závažnost na začátku - nástupu a pozdního - nástupu diabetes mellitus typu 2 (T2DM).
|
Provádění fotografie fundusu u pacientů k posouzení progrese diabetické retinopatie (DR).
Proveďte testování metabolomiky při zápisu.
|
|
Populační kohorta středního stupně (DR)
Zkoumání multidisciplinárního modelu léčby chronických onemocnění u pacientů ve střední fázi diabetické retinopatie (DR), s endokrinologickým oddělením a oftalmologickým oddělením společně vyvíjejícím standardizované standardní provozní postupy pro systémové a oční vyšetření metabolických onemocnění.
|
Provádění fotografie fundusu u pacientů k posouzení progrese diabetické retinopatie (DR).
Proveďte testování metabolomiky při zápisu.
|
|
Populační kohorta pro populaci v pokročilém stádiu diabetické retinopatie (DR)
Zřízení integrovaného oddělení pro onemocnění diabetických očí.
U pacientů s těžkými diabetickými očními chorobami, kteří v krátkodobém horizontu naléhavě potřebují oftalmickou chirurgii, ale mají špatnou kontrolu glukózy v krvi, oční a endokrinologická oddělení společně řídí a léčí pacienty.
Endokrinologové upravují plán léčby glukózy v krvi.
Po stabilizaci glukózy v krvi se provádí oftalmická chirurgie.
Kontinuální monitorování glukózy se používá k úzce pozorování fluktuací glukózy v krvi během pobytu v nemocnici, včetně intraoperační glukózy v krvi.
Po chirurgickém zákroku jak oftalmologové, tak endokrinologové společně sledují pacienty.
|
Provádění fotografie fundusu u pacientů k posouzení progrese diabetické retinopatie (DR).
Proveďte testování metabolomiky při zápisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fundus vyšetření
Časové okno: Proveďte zkoušky při zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Posoudit závažnost diabetické retinopatie (DR) a podle toho skupinu.
Kohort s vysokým rizikem DR a Cohort DR Cohort mají jednou ročně vyšetření fundusu; Kohorta středního stupně DR má každých šest měsíců zkoušku; Kohorta DR na pozdní fázi má každé tři měsíce vyšetření Fundusu.
|
Proveďte zkoušky při zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolomická analýza
Časové okno: při zápisu
|
Cílem metabolomiky se snažíme vytvořit přesný model typu DR založený na věku nástupu diabetu (diabetes s časným nástupem, cukrovkou pozdního nástupu) a na základě koexistence se dvěma typy diabetických makrovaskulárních komplikací, abychom mohli lépe předcházet a léčit, abychom mohli lépe předcházet a léčit, abychom mohli lépe předcházet a léčit, abychom mohli lépe předcházet a léčit, abychom mohli lépe předcházet a léčit Diabetická retinopatie.
|
při zápisu
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
|
|
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
|
|
Hladiny inzulínu
Časové okno: Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Proveďte zkoušky při zápisu, šest měsíců po zápisu a dvanáct měsíců po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023ZD0508104
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .