Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen retinopatian diagnoosi- ja hoitojärjestelmän optimointi ja arviointi tyypin 2 diabeteksen mellitusissa

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yufan Wang
Tämän tutkimuksen tavoitteena on integroida funduskuvien kliiniset indikaattorit ja piirteet yhdistettynä metabolomiin, jotta voidaan rakentaa tyypin 2 diabeteksen diabeettisen retinopatian (DR) varhaisvaroitusmalli. Yhdistämällä kliiniset indikaattorit metabolomiin, tutkijoiden tavoitteena on luoda tarkka DR-tyypitysmalli, joka perustuu diabeteksen alkamiseen (varhaisessa vaiheessa alkava diabetes, myöhään alkava diabetes) ja perustuen rinnakkaiseloon kahden tyyppisten diabeettisten makrovaskulaaristen komplikaatioiden kanssa. DR: n kattavaan hallintaan suoritetaan monitieteinen yhteistyö maltillisen vaiheen DR: n etenemisen hallitsemiseksi. Pilvipohjaiset potilashuoneet yhdistettynä jatkuvaan glukoosin seurantaan (CGM) tutkitaan edelleen integroidun diabeteksen retinopatian seurakunnan hallintamallien roolia diabeteksen retinopatian leikkauksen saaneiden potilaiden hoidossa uuden mallin edelläkävijälle edistyneen DR: n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2920

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Lanzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The first hosptial of lanzhou university
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai general hosptial
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The forth people's hosptial of shenyang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinsong Kuang Jinsong Kuang
          • Puhelinnumero: 024-86203666
          • Sähköposti: Kjs_1965@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabetes mellituspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit "Kiinan tyypin 2 diabeteksen ehkäisy- ja hoitoohjeissa (2020 painos)";

    • 20–79 -vuotiaita, ilman muita vakavia taustalla olevia sairauksia; ③ Omistaa täydelliset kognitiiviset ja lukutaito kyvyt; ④ Vapaaehtoiset osallistumaan tähän tutkimukseen ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille on diagnosoitu tyyppi 1 tai muun tyyppinen diabetes;

    • Ne, joilla on vaikea sydämen, keuhko-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta;

      • Ne, joilla on henkinen sekaannus, puhemäiriöt tai dementia jne.;

        • Ne, jotka eivät pysty huolehtimaan itsestään, sängyssä tai liikkuvuusvammaisia; ⑤ imettävät tai raskaana olevat naiset;

          • Ne, joilla on viimeaikainen leikkaus, trauma, akuutti suuret verisuonikomplikaatiot tai tartuntataudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tohtori korkean riskin väestöryhmä
Vuotuinen seuranta - UP Fundus -koe suoritetaan. Metabolisia eroja analysoidaan populaation välillä, jolla on edistynyt diabeettinen retinopatia (DR) ja niiden, joilla ei ole etenemistä, välillä. Tyypin 2 diabeteksen DR: n varhaisvaroituksen ennustava malli rakennetaan DR: n alkamisen ennustamiseksi vuotta myöhemmin.
Diagnostinen testi: Vaurauskoe
Suoritetaan vakiovalokuvaus potilaille diabeettisen retinopatian (DR) etenemisen arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Metaboliaanalyysi
Suorita metabolomitestaus ilmoittautumisessa.
Diabeettinen retinopatian varhaisen vaiheen väestöryhmä
Etsitkö spesifisiä metaboliitteja, jotka voivat heijastaa diabeettisen retinopatian ja sen vakavuuden varhaisessa alussa ja myöhäisessä tyypin 2 diabetes mellituksessa (T2DM).
Diagnostinen testi: Vaurauskoe
Suoritetaan vakiovalokuvaus potilaille diabeettisen retinopatian (DR) etenemisen arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Metaboliaanalyysi
Suorita metabolomitestaus ilmoittautumisessa.
Kohtalainen vaiheen diabeettinen retinopatian (DR) populaatiokohortti
Diabeettisen retinopatian keskivaiheessa olevien potilaiden kroonisen sairauden hoidon monitieteisen mallin tutkiminen sekä endokrinologian osaston että oftalmologiaosaston kanssa kehittää yhdessä standardoituja standarditoimintamenettelyjä metabolisten sairauksien systeemisille ja silmätutkimuksille.
Diagnostinen testi: Vaurauskoe
Suoritetaan vakiovalokuvaus potilaille diabeettisen retinopatian (DR) etenemisen arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Metaboliaanalyysi
Suorita metabolomitestaus ilmoittautumisessa.
Edistyneen vaiheen diabeettinen retinopatian (DR) populaatiokohortti
Integroidun osaston perustaminen diabeettisiin silmäairauksiin. Potilaille, joilla on vakava diabeettinen silmäsairaus, jotka tarvitsevat kiireellisesti silmäleikkausta lyhyellä aikavälillä, mutta joilla on huono verensokerin hallinta, oftalmologia ja endokrinologiaosastot hallitsevat ja hoitavat yhdessä potilaita. Endokrinologit säätävät verensokeria - alentavaa hoitosuunnitelmaa. Verensokerin vakautumisen jälkeen silmäleikkaus suoritetaan. Jatkuvaa glukoosin seurantaa käytetään tarkkaan verensokerin vaihtelun tarkkailuun sairaalahoidon aikana, mukaan lukien intraoperatiivinen verensokeri. Leikkauksen jälkeen sekä silmälääkärit että endokrinologit seuraavat yhdessä potilaiden kanssa.
Diagnostinen testi: Vaurauskoe
Suoritetaan vakiovalokuvaus potilaille diabeettisen retinopatian (DR) etenemisen arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Metaboliaanalyysi
Suorita metabolomitestaus ilmoittautumisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurauskoe
Aikaikkuna: Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Arvioi diabeettisen retinopatian (DR) vakavuus ja ryhmä vastaavasti. Korkean riskin tohtori Cohort ja varhaisessa vaiheessa DR Cohort -yrityksessä on fundust -tutkimus kerran vuodessa; Mid -vaiheen DR Cohort -yrityksessä on fundiotutkimus kuuden kuukauden välein; Myöhäisessä vaiheessa DR Cohort -yrityksessä on fundiotutkimus kolmen kuukauden välein.
Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliaanalyysi
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
Metabolomian avulla pyrimme määrittämään tarkan DR-tyypitysmallin, joka perustuu diabeteksen alkamisen ikään (varhaisessa vaiheessa alkava diabetes, myöhään alkava diabetes) ja perustuen rinnakkaiseloon kahden tyyppisissä diabeettisissa makrovaskulaarisissa komplikaatioissa, jotta voimme paremmin estää ja hoitaa Diabeettinen retinopatia.
ilmoittautumisessa
Triglyseridit
Aikaikkuna: Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Glykatoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Insuliinitasot
Aikaikkuna: Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kolesteroli
Aikaikkuna: Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Suorita tutkimuksia ilmoittautumisessa, kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kaksitoista kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yufan Wang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023ZD0508104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa