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Otimização e avaliação do sistema de diagnóstico e tratamento para retinopatia diabética no diabetes mellitus tipo 2

21 de abril de 2026 atualizado por: Yufan Wang
Este estudo tem como objetivo integrar indicadores clínicos e características de imagens de fundos, combinadas com a metabolômica, para construir um modelo de alerta precoce para retinopatia diabética (DR) no diabetes tipo 2. Ao combinar indicadores clínicos com metabolômica, os pesquisadores pretendem estabelecer um modelo de digitação de DR preciso com base na idade do início do diabetes (diabetes de início precoce, diabetes de início tardio) e com base na coexistência com dois tipos de complicações macrovasculares diabéticas. Uma colaboração multidisciplinar será realizada para o gerenciamento abrangente do DR para controlar a progressão do DR de estágio moderado. As salas de pacientes baseadas em nuvem combinadas com o monitoramento contínuo de glicose (CGM) explorarão ainda mais o papel dos modelos de gerenciamento integrado de retenção de retinopatia no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia de retinopatia de diabetes, pioneira em um novo modelo para o gerenciamento de DR avançado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2920

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Lanzhou, China
        • Recrutamento
        • The first hosptial of lanzhou university
        • Contato:
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai general hosptial
        • Contato:
      • Shenyang, China
        • Recrutamento
        • The forth people's hosptial of shenyang
        • Contato:
          • Jinsong Kuang Jinsong Kuang
          • Número de telefone: 024-86203666
          • E-mail: Kjs_1965@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atende aos critérios de diagnóstico para diabetes tipo 2 nas "Diretrizes de prevenção e tratamento da China tipo 2 (edição de 2020)";

    • Com idades entre 20 e 79 anos, sem outras doenças subjacentes graves; ③ Possui habilidades cognitivas e de alfabetização completas; ④ Os voluntários para participar deste estudo e estão dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que foram diagnosticados com tipo 1 ou outros tipos de diabetes;

    • Aqueles com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave;

      • Aqueles com confusão mental, distúrbios da fala ou demência, etc.;

        • Aqueles que não conseguem cuidar de si mesmos, acamados ou têm deficiências de mobilidade; ⑤ Mulheres que estão amamentando ou grávidas;

          • Aqueles com histórico recente de cirurgia, trauma, complicações vasculares agudas ou doenças infecciosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dr. Coorte populacional de alto risco
É realizado um exame anual de seguimento do fundo do fundo. As diferenças metabólicas são analisadas entre a população com retinopatia diabética progredida (DR) e aqueles sem progressão. Um modelo preditivo para alerta precoce do DR no diabetes tipo 2 é construído para prever o início do DR um ano depois.
Teste de diagnostico: Exame do fundo
Realizando fotografia de fundo em pacientes para avaliar a progressão da retinopatia diabética (DR).
Teste de diagnostico: Análise de metabolômica
Realize testes metabolômicos na inscrição.
Coorte populacional em estágio inicial da retinopatia diabética
Buscando metabólitos específicos que podem refletir a retinopatia diabética e sua gravidade no início do diabetes mellitus do tipo 2 de início e início tardio (T2DM).
Teste de diagnostico: Exame do fundo
Realizando fotografia de fundo em pacientes para avaliar a progressão da retinopatia diabética (DR).
Teste de diagnostico: Análise de metabolômica
Realize testes metabolômicos na inscrição.
Retinopatia diabética de estágio moderado (DR) Coorte populacional
Explorando um modelo multidisciplinar de gerenciamento de doenças crônicas para pacientes no estágio médio da retinopatia diabética (DR), com o Departamento de Endocrinologia e o Departamento de Oftalmologia desenvolvendo em conjunto procedimentos operacionais padrão padronizados para exames sistêmicos e oculares de doenças metabólicas.
Teste de diagnostico: Exame do fundo
Realizando fotografia de fundo em pacientes para avaliar a progressão da retinopatia diabética (DR).
Teste de diagnostico: Análise de metabolômica
Realize testes metabolômicos na inscrição.
Retinopatia diabética de estágio avançado (DR) Coorte populacional
O estabelecimento de uma enfermaria integrada para doenças dos olhos diabéticos. Para pacientes com doenças oculares diabéticas graves que precisam urgentemente de cirurgia oftalmológica no curto prazo, mas têm um controle ruim de glicose no sangue, os departamentos de oftalmologia e endocrinologia gerenciam e tratam em conjunto os pacientes. Os endocrinologistas ajustam a glicose no sangue - diminuindo o plano de tratamento. Após a glicose no sangue se estabiliza, a cirurgia oftalmológica é realizada. O monitoramento contínuo de glicose é usado para observar de perto as flutuações de glicose no sangue durante a internação, incluindo glicose no sangue intraoperatório. Após a cirurgia, os oftalmologistas e os endocrinologistas acompanham em conjunto os pacientes.
Teste de diagnostico: Exame do fundo
Realizando fotografia de fundo em pacientes para avaliar a progressão da retinopatia diabética (DR).
Teste de diagnostico: Análise de metabolômica
Realize testes metabolômicos na inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame do fundo
Prazo: Realize exames na inscrição e doze meses após a inscrição.
Avalie a gravidade da retinopatia diabética (DR) e agrupe de acordo. A coorte de alto risco e a coorte de DR de estágio inicial têm um exame de fundo uma vez por ano; A coorte de médio estágio do Dr. tem um exame de fundo a cada seis meses; A coorte do final do palco tem um exame de fundo a cada três meses.
Realize exames na inscrição e doze meses após a inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de metabolômica
Prazo: na inscrição
Pela metabolômica, pretendemos estabelecer um modelo preciso de digitação de DR com base na idade do início do diabetes (diabetes de início precoce, diabetes de início tardio) e com base na coexistência com dois tipos de complicações macrovasculares diabéticas para que possamos prevenir e tratar melhor e tratar melhor e tratar melhor Retinopatia diabética.
na inscrição
Triglicerídeos
Prazo: Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Hemoglobina glicada
Prazo: Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Níveis de insulina
Prazo: Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Colesterol total
Prazo: Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.
Realize exames na inscrição, seis meses após a inscrição e doze meses após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yufan Wang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023ZD0508104

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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