Оптимизация и оценка системы диагностики и лечения диабетической ретинопатии при сахарном диабете 2 типа
21 апреля 2026 г. обновлено: Yufan Wang
Это исследование направлено на интеграцию клинических показателей и особенности изображений глада, в сочетании с метаболомикой, для построения модели раннего предупреждения для диабетической ретинопатии (DR) при диабете 2 типа.
Объединив клинические показатели с метаболомикой, исследователи стремятся установить точную модель типирования DR, основанную на возрасте диабета (ранний диабет, диабет с поздним началом) и основываясь на сосуществовании с двумя типами диабетических макроваскулярных осложнений.
Междисциплинарное сотрудничество будет проведено для комплексного управления DR для контроля прогрессирования DR умеренной стадии.
Облачные комнаты для пациентов в сочетании с непрерывным мониторингом глюкозы (CGM) дополнительно изучат роль интегрированных моделей лечения ретинопатии диабета в лечении пациентов, перенесших диабет-операцию ретинопатии, новая новая модель для лечения Advanced DR.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2920
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liping Gu Liping Gu
- Номер телефона: 86-13564720656
- Электронная почта: guliping1980@126.com
Места учебы
-
-
-
Lanzhou, Китай
- Рекрутинг
- The first hosptial of lanzhou university
-
Контакт:
- Jie Han Jie Han
- Номер телефона: 13893633986
- Электронная почта: 540441755@qq.com
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai general hosptial
-
Контакт:
- Liping Gu Liping Gu
- Номер телефона: 13564720656
- Электронная почта: guliping1980@126.com
-
Shenyang, Китай
- Рекрутинг
- The forth people's hosptial of shenyang
-
Контакт:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- Номер телефона: 024-86203666
- Электронная почта: Kjs_1965@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
Соответствует диагностическим критериям диабета 2 типа в «Руководстве по профилактике и лечению диабета в Китае» (издание 2020 года) »;
- В возрасте от 20 до 79 лет, без других тяжелых заболеваний; ③ обладает полными способностями когнитивной и грамотности; ④ Волонтеры для участия в этом исследовании и готовы подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
У тех, у кого был диагностирован 1 типа или другие виды диабета;
Те, у кого тяжелая сердечная, легочная, печеночная или почечная недостаточность;
Те, у кого умственная путаница, расстройства речи, или деменция и т. Д.;
Те, кто не может заботиться о себе, прикован к постели или имеют нарушения мобильности; ⑤ Женщины, которые кормят грудью или беременны;
- Те, кто имел недавнюю историю хирургии, травмы, острых основных сосудистых осложнений или инфекционных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доктор популяционная когорта высокого риска
Ежегодное последующее наблюдение - проводятся обследование глазного дна.
Метаболические различия анализируются между популяцией с прогрессирующей диабетической ретинопатией (DR) и теми, кто не имеет прогрессирования.
Прогнозирующая модель для раннего предупреждения DR в диабете 2 типа построена для прогнозирования начала DR через год.
|
Выполнение фотографии глазного дна для пациентов для оценки прогрессирования диабетической ретинопатии (DR).
Провести тестирование метаболомики при зачислении.
|
|
Диабетическая ретинопатия на ранней стадии населения
В поисках конкретных метаболитов, которые могут отражать диабетическую ретинопатию и ее тяжесть в раннем начале и позднем сахарном сахарном диабете 2 типа (T2DM).
|
Выполнение фотографии глазного дна для пациентов для оценки прогрессирования диабетической ретинопатии (DR).
Провести тестирование метаболомики при зачислении.
|
|
Умеренная стадия диабетическая ретинопатия (DR) популяционная когорта
Изучение междисциплинарной модели лечения хронических заболеваний для пациентов на средней стадии диабетической ретинопатии (DR), с отделом эндокринологии и отделом офтальмологии совместно развивает стандартизированные стандартные операционные процедуры для системных и гладких исследований метаболических заболеваний.
|
Выполнение фотографии глазного дна для пациентов для оценки прогрессирования диабетической ретинопатии (DR).
Провести тестирование метаболомики при зачислении.
|
|
Народная группа диабетической ретинопатии (DR) (DR)
Установление интегрированного палата для диабетических заболеваний глаз.
Для пациентов с тяжелыми диабетическими заболеваниями глаз, которые срочно нуждаются в офтальмологической хирургии в краткосрочной перспективе, но имеют плохой контроль глюкозы в крови, отделы офтальмологии и эндокринологии совместно управляют и лечат пациентов.
Эндокринологи корректируют глюкозу в крови - снижение плана лечения.
После стабилизации глюкозы в крови выполняется офтальмологическая хирургия.
Непрерывный мониторинг глюкозы используется для внимания, чтобы внимательно наблюдать за колебаниями глюкозы в крови во время пребывания в больнице, включая интраоперационную глюкозу в крови.
После операции как офтальмологи, так и эндокринологи совместно следят за пациентами.
|
Выполнение фотографии глазного дна для пациентов для оценки прогрессирования диабетической ретинопатии (DR).
Провести тестирование метаболомики при зачислении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзамен глазного дна
Временное ограничение: Проведите экзамены при зачислении и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Оцените тяжесть диабетической ретинопатии (DR) и группировку соответственно.
Высокий риск DR Cohort и на ранней стадии DR Cohort проводят обследование глазного дна раз в год; Средняя - стадия DR Cohort имеет экзамен на глазную дне каждые шесть месяцев; Покойный - этап DR Cohort проводит обследование глазного дна каждые три месяца.
|
Проведите экзамены при зачислении и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ метаболомики
Временное ограничение: при регистрации
|
По метаболомике мы стремимся создать точную модель типирования DR, основанную на возрасте начала диабета (ранний диабет, диабет с поздним началом) и основываясь на сосуществовании с двумя типами диабетических макроваскулярных осложнений, чтобы мы могли лучше предотвратить и лечить. Диабетическая ретинопатия.
|
при регистрации
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
|
|
Уровни инсулина
Временное ограничение: Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Проведите экзамены при зачислении, через шесть месяцев после зачисления и двенадцать месяцев после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Глазные болезни
- Диабетические ангиопатии
- Осложнения диабета
- Заболевания сетчатки
- Пищевые и метаболические заболевания
- Диабетическая ретинопатия
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ZD0508104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .