Optimering og evaluering af diagnosen og behandlingssystemet til diabetisk retinopati i type 2 -diabetes mellitus
21. april 2026 opdateret af: Yufan Wang
Denne undersøgelse sigter mod at integrere kliniske indikatorer og træk ved fundusbilleder kombineret med metabolomics for at konstruere en tidlig advarselsmodel for diabetisk retinopati (DR) i type 2 -diabetes.
Ved at kombinere kliniske indikatorer med metabolomics sigter efterforskerne mod at etablere en præcis DR-typemodel baseret på alderen for diabetesindtræden (diabetes med tidlig begyndende, sent-begyndt) og baseret på sameksistens med to typer diabetiske makrovaskulære komplikationer.
Et tværfagligt samarbejde vil blive gennemført for omfattende styring af DR for at kontrollere udviklingen af dr.
Cloud-baserede patientrum kombineret med kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) vil yderligere undersøge rollen som integreret diabetes retinopati menighedsstyringsmodeller i håndteringen af patienter, der gennemgår diabetes retinopati-kirurgi, og banebrydende en ny model til håndtering af avanceret DR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2920
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Liping Gu Liping Gu
- Telefonnummer: 86-13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
Studiesteder
-
-
-
Lanzhou, Kina
- Rekruttering
- The first hosptial of lanzhou university
-
Kontakt:
- Jie Han Jie Han
- Telefonnummer: 13893633986
- E-mail: 540441755@qq.com
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai general hosptial
-
Kontakt:
- Liping Gu Liping Gu
- Telefonnummer: 13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- The forth people's hosptial of shenyang
-
Kontakt:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- Telefonnummer: 024-86203666
- E-mail: Kjs_1965@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 2 diabetes mellitus patienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Opfylder de diagnostiske kriterier for type 2 -diabetes i "Kinas type 2 -diabetesforebyggelse og -behandlingsretningslinjer (2020 -udgave)";
- I alderen 20 og 79 år gammel uden andre alvorlige underliggende sygdomme; ③ besidder fulde kognitive evner og læseevne; ④ Frivillige til at deltage i denne undersøgelse og er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
Dem, der er blevet diagnosticeret med type 1 eller andre typer diabetes;
Dem med svær hjerte, lunge, lever eller nyreinsufficiens;
Dem med mental forvirring, taleforstyrrelser eller demens osv.;
De, der ikke er i stand til at tage sig af sig selv, sengeliggende eller have mobilitetssvækkelser; ⑤ Kvinder, der ammer eller er gravide;
- Dem med en nylig historie med kirurgi, traumer, akutte større vaskulære komplikationer eller infektionssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DR-befolkningskohort med høj risiko
Der gennemføres en årlig opfølgning af fundusundersøgelse.
Metaboliske forskelle analyseres mellem befolkningen med fremskridt diabetisk retinopati (DR) og dem uden progression.
En forudsigelig model til tidlig advarsel om DR i type 2 -diabetes er konstrueret til at forudsige starten af DR et år senere.
|
Udførelse af fundusfotografering på patienter for at vurdere udviklingen af diabetisk retinopati (DR).
Foretag metabolomics -test ved tilmelding.
|
|
Diabetisk retinopati tidligt i befolkningen
Søger specifikke metabolitter, der kan afspejle diabetisk retinopati og dens sværhedsgrad i tidligt - begyndt og sent - begyndt type 2 -diabetes mellitus (T2DM).
|
Udførelse af fundusfotografering på patienter for at vurdere udviklingen af diabetisk retinopati (DR).
Foretag metabolomics -test ved tilmelding.
|
|
Moderat-trin diabetisk retinopati (DR) befolkningskohort
Udforskning af en tværfaglig model af kronisk sygdomshåndtering for patienter i midterste fase af diabetisk retinopati (DR) med både den endokrinologiske afdeling og oftalmologiske afdelingen, der i fællesskab udvikler standardiserede standarddriftsprocedurer for systemiske og okulære undersøgelser af metaboliske sygdomme.
|
Udførelse af fundusfotografering på patienter for at vurdere udviklingen af diabetisk retinopati (DR).
Foretag metabolomics -test ved tilmelding.
|
|
Advanced-Stage diabetisk retinopati (DR) befolkningskohort
Oprettelse af en integreret afdeling for diabetiske øje sygdomme.
For patienter med alvorlige diabetiske øjesygdomme, der presserende har brug for oftalmisk kirurgi på kort sigt, men har dårlig blodglukosekontrol, håndterer oftalmologien og endokrinologiske afdelinger i fællesskab og behandler patienterne.
Endokrinologer justerer blodsukkeret - sænkningsbehandlingsplan.
Efter at blodglukosen stabiliseres, udføres oftalmisk kirurgi.
Kontinuerlig glukoseovervågning bruges til nøje at observere blodsukkersvingninger under hospitalets ophold, inklusive intraoperativ blodsukker.
Efter operationen følger både øjenlæger og endokrinologer sammen med patienterne.
|
Udførelse af fundusfotografering på patienter for at vurdere udviklingen af diabetisk retinopati (DR).
Foretag metabolomics -test ved tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fundusundersøgelse
Tidsramme: Foretag undersøgelser ved tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Evaluer sværhedsgraden af diabetisk retinopati (DR) og gruppe i overensstemmelse hermed.
Den høje risiko DR -kohort og den tidlige - scene DR -kohort har en fundusundersøgelse en gang om året; Midt -scenen DR -kohort har en fundusundersøgelse hver sjette måned; Den sene scene DR Cohort har en fundusundersøgelse hver tredje måned.
|
Foretag undersøgelser ved tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolomics -analyse
Tidsramme: ved tilmelding
|
Ved metabolomics har vi til formål at etablere en præcis DR-typemodel baseret på alderen med diabetesindtræden (diabetes med tidlig begyndelse, sent-begyndt diabetes) og baseret på sameksistensen med to typer diabetiske makrovaskulære komplikationer, så vi bedre kan forhindre og behandle Diabetisk retinopati.
|
ved tilmelding
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
|
|
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Foretag undersøgelser ved tilmelding, seks måneder efter tilmelding og tolv måneder efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023ZD0508104
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .