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Ottimizzazione e valutazione del sistema di diagnosi e trattamento per la retinopatia diabetica nel diabete mellito di tipo 2

21 aprile 2026 aggiornato da: Yufan Wang
Questo studio mira a integrare gli indicatori e le caratteristiche cliniche delle immagini del fondo, combinate con la metabolomica, per costruire un modello di avvertimento precoce per la retinopatia diabetica (DR) nel diabete di tipo 2. Combinando gli indicatori clinici con la metabolomica, gli investigatori mirano a stabilire un preciso modello di battitura DR basato sull'età dell'esordio del diabete (diabete ad esordio precoce, diabete ad esordio tardivo) e basato sulla coesistenza con due tipi di complicanze macrovascolari diabetiche. Verrà condotta una collaborazione multidisciplinare per la gestione completa del DR per controllare la progressione del DR a stadio moderato. Le stanze dei pazienti a base di cloud combinate con il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) esploreranno ulteriormente il ruolo dei modelli integrati di gestione del reparto della retinopatia nel diabete nella gestione dei pazienti sottoposti a chirurgia della retinopatia del diabete, pionieristico un nuovo modello per la gestione del DR avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2920

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Lanzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The first hosptial of lanzhou university
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai general hosptial
        • Contatto:
      • Shenyang, Cina
        • Reclutamento
        • The forth people's hosptial of shenyang
        • Contatto:
          • Jinsong Kuang Jinsong Kuang
          • Numero di telefono: 024-86203666
          • Email: Kjs_1965@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per il diabete di tipo 2 nelle "Linee guida per la prevenzione e il trattamento del diabete di tipo 2 in Cina (Edizione 2020)";

    • Di età compresa tra 20 e 79 anni, senza altre gravi malattie sottostanti; ③ possiede capacità cognitive e di alfabetizzazione complete; ④ Volontari per partecipare a questo studio e sono disposti a firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro a cui è stato diagnosticato il tipo 1 o altri tipi di diabete;

    • Quelli con insufficienza cardiaca, polmonare, epatica o renale grave;

      • Quelli con confusione mentale, disturbi del linguaggio o demenza, ecc.;

        • Coloro che non sono in grado di prendersi cura di se stessi, a letto o hanno disturbi della mobilità; ⑤ donne che stanno allattando o incinta;

          • Quelli con una storia recente di chirurgia, traumi, principali complicanze vascolari o malattie infettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dr Coorte di popolazione ad alto rischio
Viene condotto un esame annuale di follow -up. Le differenze metaboliche vengono analizzate tra la popolazione con retinopatia diabetica avanzata (DR) e quelle senza progressione. Un modello predittivo per l'avvertimento precoce del DR nel diabete di tipo 2 è costruito per prevedere l'inizio del DR un anno dopo.
Test diagnostico: Esame del fondo
Eseguire la fotografia di fondo sui pazienti per valutare la progressione della retinopatia diabetica (DR).
Test diagnostico: Analisi della metabolomica
Condurre test di metabolomica all'iscrizione.
Coorte popolazione della retinopatia diabetica
Alla ricerca di metaboliti specifici in grado di riflettere la retinopatia diabetica e la sua gravità nel diabete mellito (T2DM) di tipo 2 di insorgenza precoce (T2DM).
Test diagnostico: Esame del fondo
Eseguire la fotografia di fondo sui pazienti per valutare la progressione della retinopatia diabetica (DR).
Test diagnostico: Analisi della metabolomica
Condurre test di metabolomica all'iscrizione.
Coorte di popolazione di retinopatia diabetica a stadio moderato (DR)
Esplorare un modello multidisciplinare di gestione delle malattie croniche per i pazienti nella fase centrale della retinopatia diabetica (DR), sia con il dipartimento di endocrinologia che con il dipartimento oftalmologico che sviluppano congiuntamente procedure operative standard standardizzate per gli esami sistemici e oculari delle malattie metaboliche.
Test diagnostico: Esame del fondo
Eseguire la fotografia di fondo sui pazienti per valutare la progressione della retinopatia diabetica (DR).
Test diagnostico: Analisi della metabolomica
Condurre test di metabolomica all'iscrizione.
Coorte di popolazione della retinopatia diabetica in fase avanzata (DR)
L'istituzione di un reparto integrato per le malattie degli occhi diabetici. Per i pazienti con gravi malattie degli occhi diabetici che hanno urgentemente bisogno di un intervento di chirurgia oftalmica a breve termine ma hanno uno scarso controllo della glicemia, i dipartimenti oftalmologici e endocrinologici gestiscono e trattano congiuntamente i pazienti. Gli endocrinologi regolano il piano di trattamento del glicemia - abbassamento. Dopo che la glicemia si stabilizza, viene eseguita la chirurgia oftalmica. Il monitoraggio continuo del glucosio viene utilizzato per osservare da vicino le fluttuazioni della glicemia durante la degenza in ospedale, compresa la glicemia intraoperatoria. Dopo l'intervento chirurgico, sia gli oftalmologi che gli endocrinologi seguono congiuntamente i pazienti.
Test diagnostico: Esame del fondo
Eseguire la fotografia di fondo sui pazienti per valutare la progressione della retinopatia diabetica (DR).
Test diagnostico: Analisi della metabolomica
Condurre test di metabolomica all'iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame del fondo
Lasso di tempo: Condurre esami durante l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Valutare la gravità della retinopatia diabetica (DR) e del gruppo di conseguenza. La coorte DR ad alto rischio e la coorte DR in fase iniziale hanno un esame di fondo una volta all'anno; La coorte DR a medio stadio ha un esame di fondo ogni sei mesi; La coorte DR in ritardo ha un esame di fondo ogni tre mesi.
Condurre esami durante l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della metabolomica
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per metabolomica, miriamo a stabilire un preciso modello di battitura DR basato sull'età dell'inizio del diabete (diabete ad esordio precoce, diabete ad esordio tardivo) e basato sulla coesistenza con due tipi di complicanze macrovascolari diabetiche retinopatia diabetica.
All'iscrizione
Trigliceridi
Lasso di tempo: Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Livelli di insulina
Lasso di tempo: Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.
Condurre esami durante l'iscrizione, sei mesi dopo l'iscrizione e dodici mesi dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yufan Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023ZD0508104

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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