Optymalizacja i ocena systemu diagnozy i leczenia retinopatii cukrzycowej w cukrzycy typu 2
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yufan Wang
Badanie to ma na celu zintegrowanie wskaźników klinicznych i cech obrazów dna dna, w połączeniu z metabolomiką, w celu zbudowania modelu wczesnego ostrzegawczego retinopatii cukrzycowej (DR) w cukrzycy typu 2.
Łącząc wskaźniki kliniczne z metabolomiką, badacze mają na celu ustanowienie precyzyjnego modelu pisania DR w oparciu o wiek wystąpienia cukrzycy (cukrzyca wczesna, cukrzyca późnego początku) i na podstawie współistnienia z dwoma rodzajami cukrzycy powikłania makrbiekno-naczyniowego.
Zostanie przeprowadzona multidyscyplinarna współpraca w celu kompleksowego zarządzania DR w celu kontrolowania postępu DR o średnim etapie.
Pokoje pacjentów oparte na chmurach w połączeniu z ciągłym monitorowaniem glukozy (CGM) dalej zbadają rolę zintegrowanych modeli zarządzania oddziałami retinopatii cukrzycy w leczeniu pacjentów poddawanych operacji retinopatii cukrzycy, pionierem nowego modelu zarządzania zaawansowanym DR.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2920
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liping Gu Liping Gu
- Numer telefonu: 86-13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lanzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The first hosptial of lanzhou university
-
Kontakt:
- Jie Han Jie Han
- Numer telefonu: 13893633986
- E-mail: 540441755@qq.com
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai general hosptial
-
Kontakt:
- Liping Gu Liping Gu
- Numer telefonu: 13564720656
- E-mail: guliping1980@126.com
-
Shenyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The forth people's hosptial of shenyang
-
Kontakt:
- Jinsong Kuang Jinsong Kuang
- Numer telefonu: 024-86203666
- E-mail: Kjs_1965@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria włączenia:
Spełnia kryteria diagnostyczne dla cukrzycy typu 2 w „Wytycznech zapobiegania i leczenia China typu 2 (wydanie 2020)”;
- W wieku od 20 do 79 lat, bez innych ciężkich chorób leżących u podstaw; ③ Posiada pełne zdolności poznawcze i czytania i pisania; ④ Wolontariusze do udziału w tym badaniu i są gotowi podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Tych, u których zdiagnozowano typ 1 lub inne rodzaje cukrzycy;
Osoby z ciężkim niewydolnością sercową, płucną, wątrobową lub nerkową;
Osoby z zamieszaniem psychicznym, zaburzeniami mowy lub demencją itp.;
Ci, którzy nie są w stanie dbać o siebie, przykuli łóżko lub mają upośledzenie mobilności; ⑤ Kobiety karmiące piersią lub w ciąży;
- Osoby z najnowszą historią operacji, urazu, ostrych poważnych powikłań naczyniowych lub chorób zakaźnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DR Kohorta ludności wysokiego ryzyka
Przeprowadzono coroczne badanie fundamentu.
Różnice metaboliczne są analizowane między populacją z postępowaną retinopatią cukrzycową (DR) a tymi bez postępu.
Model predykcyjny wczesnego ostrzeżenia o DR w cukrzycy typu 2 jest zbudowany w celu prognozowania początku DR roku.
|
Wykonywanie fotografii dna podłoża u pacjentów w celu oceny postępu retinopatii cukrzycowej (DR).
Przeprowadź testy metabolomiczne przy rejestracji.
|
|
Retinopatia cukrzycowa Wczesna grupa populacji
Poszukiwanie określonych metabolitów, które mogą odzwierciedlać retinopatię cukrzycową i jej nasilenie na wczesnym etapie i późnym poziomie - cukrzyca typu 2 (T2DM).
|
Wykonywanie fotografii dna podłoża u pacjentów w celu oceny postępu retinopatii cukrzycowej (DR).
Przeprowadź testy metabolomiczne przy rejestracji.
|
|
Kohorta populacji retinopatii cukrzycowej (DR)
Badanie multidyscyplinarnego modelu przewlekłego leczenia chorób u pacjentów w środkowym stadium retinopatii cukrzycowej (DR), zarówno w dziale endokrynologii, jak i działu okulistyki, opracowując standardowe standardowe procedury operacyjne dla badań ogólnoustrojowych i okularowych chorób metabolicznych.
|
Wykonywanie fotografii dna podłoża u pacjentów w celu oceny postępu retinopatii cukrzycowej (DR).
Przeprowadź testy metabolomiczne przy rejestracji.
|
|
Kohorta populacji retinopatii cukrzycowej (DR)
Ustanowienie zintegrowanego oddziału dla chorób oczu cukrzycowego.
W przypadku pacjentów z ciężkimi chorobami oka cukrzycami, którzy pilnie potrzebują operacji okulistycznej w krótkim okresie, ale mają słabą kontrolę glukozy we krwi, wydziały okulistyki i endokrynologii wspólnie zarządzają i leczą pacjentów.
Endokrynolodzy dostosowują glukozę krwi - obniżanie planu leczenia.
Po stabilizowaniu glukozy we krwi przeprowadza się operację okulistyczną.
Ciągłe monitorowanie glukozy stosuje się do ścisłego obserwowania fluktuacji glukozy we krwi podczas pobytu szpitalnego, w tym glukozy śródoperacyjnej.
Po operacji zarówno okulistycy, jak i endokrynolodzy wspólnie śledzą pacjentów.
|
Wykonywanie fotografii dna podłoża u pacjentów w celu oceny postępu retinopatii cukrzycowej (DR).
Przeprowadź testy metabolomiczne przy rejestracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzamin denny
Ramy czasowe: Przeprowadź egzaminy na rejestracji i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Oceń nasilenie retinopatii cukrzycowej (DR) i odpowiednio grupuj.
Kohorta DR o wysokim ryzyku i kohort DR na wczesnym etapie przeprowadzają badanie dna dna raz w roku; Kohorta DR w połowie etapu przeprowadza egzamin denny co sześć miesięcy; Późna kohorta DR ma egzamin na denę co trzy miesiące.
|
Przeprowadź egzaminy na rejestracji i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza metabolomiczna
Ramy czasowe: przy zapisaniu
|
Za pomocą metabolomiki staramy się ustalić precyzyjny model pisania DR na podstawie wieku cukrzycy (cukrzyca wczesnego początku, cukrzyca późnego początku) i na podstawie współistnienia z dwoma rodzajami cukrzycowych powikłań makronokołowych, abyśmy mogli lepiej zapobiegać i leczyć Retinopatia cukrzycowa.
|
przy zapisaniu
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
|
|
GLYCED HEMOGLOBIN
Ramy czasowe: Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
|
|
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Przeprowadź egzaminy podczas rekrutacji, sześć miesięcy po zapisaniu i dwanaście miesięcy po zapisaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023ZD0508104
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .