子供の白い斑点病変治療に対する異なる再石灰化剤の効果 (RCT)
オフィス中のホワイトスポット病変に対するさまざまな再石灰化剤とフッ化物ゲルの効果に関する比較研究に続いて、子どもの在宅治療：ランダム化比較臨床研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ホワイトスポット病変によって臨床的に臨床的に診断された少なくとも1つの歯を持つ子供は、5つのグループにランダムに割り当てられました。
グループ1：治療は適用されませんでした（ネガティブコントロール）。 グループ2：フッ化物ゲルを5分間適用しました（陽性対照）。 グループ3：カゼインホスホペプチド - モアロファスリン酸カルシウム（CPP-ACP）（MIペースト）を5分間適用しました。
グループ4：カゼインホスホペプチド - リン酸カルシウム（CPP-ACP） +フッ化物（MIペーストプラス）を5分間塗布しました。
グループ5：ナノヒドロキシアパタイトペースト（Apagard Primo歯磨き粉）を5分間適用しました。
この研究に関与したすべての子どもたちは、研究されたエージェントの適用の前に、研究者の監督下で歯を磨くように指示されました。
各薬剤は、アプリケーターチップを使用して綿のロールで洗浄して乾燥してから5分間、白い斑点病変の影響を受けた各歯の唇面に適用されました。 各申請の後、子どもたちは1時間食べたり飲んだりしないように指示されました。 このアプリケーションは、2週間後に6週間後に1回後にオフィスで繰り返されました。
参加者は、ホームアプリケーションの研究グループによると、ペーストの1つを備えた滅菌容器を含む滅菌ポーチを受け取りました。 ペーストの適用は親の監督の下で行われ、研究の終了まで1日3回自宅の各ペーストを適用するように求められました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Giza
-
Dokki、Giza、エジプト、12622
- National Research Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 白い斑点病変の影響を受ける少なくとも1つの歯の存在。
- 優れた口腔衛生と通常の歯のブラッシングは、少なくとも1日2回。
除外基準：
- 3つの治療グループのうち1つにランダムに割り当てられたくない。
- 異常な口頭、医療、または精神状態の存在。
- 牛乳関連のアレルギーの存在。
- 上顎前歯に象牙質またはエナメル質下形成感の存在。
- 上顎前歯の周りの歯周ポケットの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：治療なし
ネガティブコントロール
|
|
|
アクティブコンパレータ：フッ化物ゲル
ポジティブコントロール
|
ポジティブコントロール
他の名前：
|
|
実験的：カゼインホスホペプチド - リン酸カルシウム（CPP-ACP）（MIペースト）
介入
|
介入
他の名前：
|
|
実験的：カゼインホスホペプチド - リン酸カルシウム（CPP-ACP） +フッ化物（MIペーストプラス）
介入
|
介入
他の名前：
|
|
実験的：ナノヒドロキシアパタイトペースト（Apagard Primo歯磨き粉）
介入
|
介入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
色の変化の評価
時間枠：治療前、治療直後、治療の開始から2週間と6週間後
|
「イージーシェード」デバイスを使用した白いスポット病変の色の変化評価
|
治療前、治療直後、治療の開始から2週間と6週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再石灰化評価
時間枠：治療前、治療直後、治療の開始から2週間と6週間後
|
レーザー蛍光デバイス「diasodent®（kavo）」を使用して、再メレーション評価が行われます。
|
治療前、治療直後、治療の開始から2週間と6週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mohamed F Rashed, Researcher、National Research Centre, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。