Efeito de diferentes agentes remineralizantes no tratamento de lesões de mancha branca em crianças (RCT)
Estudo comparativo sobre o efeito de diferentes agentes remineralizantes versus gel de fluoreto em lesões de mancha branca após o escritório, seguido de tratamento doméstico em crianças: um estudo clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crianças com pelo menos um dente diagnosticadas clinicamente pela lesão da mancha branca foram alocadas aleatoriamente em cinco grupos.
Grupo um: nenhum tratamento foi aplicado (controle negativo). Grupo dois: O gel de fluoreto foi aplicado por 5 minutos (controle positivo). Grupo três: O fosfato de cálcio-cálcio fosfopeptídeo caseína (CPP-ACP) (pasta MI) foi aplicado por 5 minutos.
GRUPO QUATRO: O fosfato de cálcio-cálcio fosfopeptídeo de caseína (CPP-ACP) + fluoreto (pasta Mi Plus) foi aplicado por 5 minutos.
Grupo Cinco: A pasta de nano hidroxiapatita (creme dental Apagard Primo) foi aplicada por 5 minutos.
Todas as crianças envolvidas neste estudo foram instruídas a escovar os dentes sob a supervisão do pesquisador antes da aplicação do agente estudado.
Cada agente foi aplicado às superfícies labiais de cada dente afetado com lesão de mancha branca por 5 minutos após a limpeza e secagem com um rolo de algodão usando uma ponta do aplicador. Após cada aplicação, as crianças foram instruídas a não comer ou beber por uma hora. Este aplicativo foi repetido em consultório depois de um depois de duas semanas depois de seis semanas.
Os participantes receberam uma bolsa esterilizada contendo um recipiente estéril com uma das pastas de acordo com o grupo de estudo para aplicação em casa. A aplicação da pasta foi realizada sob supervisão dos pais e foi solicitada a aplicar cada uma das pastas em casa três vezes por dia até o final do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 12622
- National Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de pelo menos um dente afetado pela lesão da mancha branca.
- Boa higiene bucal e escovação regular de dente pelo menos duas vezes ao dia.
Critérios de exclusão:
- A falta de vontade de ser aleatoriamente designada para 1 dos 3 grupos de tratamento.
- Presença de condição oral, médica ou mental anormal.
- Presença de qualquer alergia relacionada ao leite.
- Presença de cárie ou hipoplasia do esmalte em dentes anteriores maxilares.
- Presença de bolsos periodontais em torno dos dentes anteriores maxilares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem tratamento
Controle negativo
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Comparador Ativo: Gel de flúor
Controle positivo
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Controle positivo
Outros nomes:
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Experimental: Fosfopeptídeo-caseína fosfato de cálcio (CPP-ACP) (pasta Mi)
Intervenção
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Intervenção
Outros nomes:
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Experimental: Fosfopeptídeo-fosfopeptídeo fosfato de cálcio (CPP-ACP) + Fluoreto (Mi Paste Plus)
Intervenção
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Intervenção
Outros nomes:
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Experimental: Pasta de nano hidroxiapatita (pasta de dente Apagard Primo)
Intervenção
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Intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança de cor
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 2 e 6 semanas após o início do tratamento
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Avaliação de mudança de cor de lesões de ponto branco usando o dispositivo "Easy-Shade"
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 2 e 6 semanas após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Remineralização
Prazo: antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 2 e 6 semanas após o início do tratamento
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A avaliação da remineralização será feita usando o dispositivo de fluorescência a laser "MOGNODENT® (KAVO)".
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antes do tratamento, imediatamente após o tratamento, 2 e 6 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Exantema
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de conservação da densidade óssea
- Agentes Protetores
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Cariostáticos
- Cálcio Dietético
- Cálcio
- Fluoretos
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- 342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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