Eri remineralisoivien aineiden vaikutus lasten valkoisen pisteen vaurioiden hoitoon (RCT)
Vertaileva tutkimus erilaisten remineralisoivien aineiden vaikutuksesta fluorigeeliin valkoisten pistevaurioiden jälkeen toimistossa, jota seuraa lastenhoito lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla oli ainakin yksi hammas, joka oli kliinisesti diagnosoitu valkoisella pistevauriolla, jaettiin satunnaisesti viiteen ryhmään.
Ryhmä yksi: Hoitoa ei käytetty (negatiivinen kontrolli). Ryhmä 2: Fluoridigeeliä levitettiin 5 minuutin ajan (positiivinen kontrolli). Ryhmä 3: Kaseiinin fosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACP) (MI-pasta) käytettiin 5 minuutin ajan.
Ryhmä neljä: Kaseiinin fosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACP) + fluoridi (MI Paste Plus) levitettiin 5 minuutin ajan.
Ryhmä viisi: Nano -hydroksiapatiittipasta (Apagard Primo -hammastahna) levitettiin 5 minuutin ajan.
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia lapsia kehotettiin harjaamaan hampaitaan tutkijan valvonnassa ennen tutkitun aineen käyttöä.
Jokainen agentti levitettiin kunkin hampaan labiaalisiin pintoihin, joita vaikutti valkoisella pistevauriolla 5 minuutin ajan puhdistuksen ja kuivumisen jälkeen puuvillarullalla käyttämällä applikaattorin kärkeä. Jokaisen levityksen jälkeen lapsia käskettiin olemaan syömättä tai juoda tunnin ajan. Tämä sovellus toistettiin toimistossa yhden jälkeen kahden viikon kuluttua kuuden viikon kuluttua.
Osallistujat saivat steriloidun pussin, joka sisälsi steriilin astian, jossa on yksi pastaryhmästä kotiryhmän mukaan. Pastan levitys suoritettiin vanhempien valvonnassa, ja sitä pyydettiin soveltamaan jokaista pakkausta kotona kolme kertaa päivässä tutkimuksen loppuun saakka
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yhden hampaan läsnäolo, johon valkoinen pistevaurio vaikuttaa.
- Hyvä suuhygienia ja tavallinen hammas harjata vähintään kahdesti päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osoittaa satunnaisesti yhdelle kolmesta hoitoryhmästä.
- Epänormaalin suun, lääketieteellisen tai henkisen tilan läsnäolo.
- Kaikkien maitoon liittyvien allergioiden läsnäolo.
- Dentin -karies tai emalihypoplasian läsnäolo yläosan etuhampaissa.
- Periodontaalitaskujen läsnäolo ylä- ja yläosan hampaiden ympärillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Negatiivinen hallinta
|
|
|
Active Comparator: Fluorigeeli
Positiivinen hallinta
|
Positiivinen hallinta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaseiinin fosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACP) (MI Pasta)
Interventio
|
Interventio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaseiinin fosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACP) + fluoridi (MI Paste Plus)
Interventio
|
Interventio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nano -hydroksiapatiittipasta (Apagard Primon hammastahna)
Interventio
|
Interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värimuutoksen arviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Värimuutoksen arviointi valkoisten pistevaurioiden käyttämällä "Easy-Shade" -laitetta käyttämällä
|
Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaation arviointi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Remineralisaation arviointi tehdään käyttämällä laserfluoresenssilaitetta "Diagnent® (KaVO)".
|
Ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen, 2 viikkoa ja 6 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .