Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных реминерализующих агентов на лечение белых пятен у детей (RCT)

6 февраля 2025 г. обновлено: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt

Сравнительное исследование о влиянии различных реминерализующих агентов по сравнению с фторидным гелем на поражения белого пятна после в офисе с последующим лечением на дому у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Сто детей с поражениями белого пятна на зубах были отнесены к 5 группам различных реминерализационных агентов, чтобы оценить их влияние на изменение цвета и реминерализацию

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети, имеющие по крайней мере один зуб, клинически диагностированные с помощью поражения белого пятна, были случайным образом распределены на пять групп.

Группа первая: Лечение не было применено (отрицательный контроль). Группа вторая: фторидный гель был нанесен в течение 5 минут (положительный контроль). Группа третья: Фосфопептид-аморфный фосфат кальция (CPP-ACP) (CPP-ACP) (MI Paste) применяли в течение 5 минут.

Группа четвертая: казеин фосфопептид-аморфный кальций фосфат (CPP-ACP) + фторид (Mi Paste Plus) применяли в течение 5 минут.

Группа пятая: нано гидроксиапатитная паста (зубная паста Apagard Primo) была нанесена в течение 5 минут.

Всем детям, участвующим в этом исследовании, было дано указание чистить зубы под наблюдением исследователя до применения изученного агента.

Каждый агент был нанесен на лабиальные поверхности каждого зуба, пораженное поражением белого пятна в течение 5 минут после очистки и высыхания с помощью хлопкового рулона с использованием наконечника аппликатора. После каждого применения детям было указано не есть и не пить в течение одного часа. Это приложение было повторено в офисе через одну после двух недель, затем через шесть недель.

Участники получили стерилизованный мешочек, содержащий стерильный контейнер с одной из паст в соответствии с учебной группой для домашнего применения. Применение пасты было выполнено под руководством родителей, и его попросили применить каждую из паст дома три раза в день до конца исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Dokki, Giza, Египет, 12622
        • National Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие, по крайней мере, одного зуба, затронуто поражением белого пятна.
  2. Хорошая гигиена полости рта и обычная чистка зубов по крайней мере два раза в день.

Критерии исключения:

  1. Нежелание быть случайным образом распределено на 1 из 3 групп лечения.
  2. Наличие аномального устного, медицинского или психического состояния.
  3. Наличие любой аллергии, связанной с молоком.
  4. Присутствие дентина кариеса или эмалевой гипоплазии на верхнечелюстных передних зубах.
  5. Наличие пародонтальных карманов вокруг верхнечелюстных передних зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет лечения
Отрицательный контроль
Активный компаратор: Фторид гель
Положительный контроль
Лекарство: Фторид гель
Положительный контроль
Другие имена:
  • Активный компаратор
Экспериментальный: Фосфопептид-аморфный фосфат кальция (CPP-ACP) (паста MI)
Вмешательство
Лекарство: Фосфопептид-аморфный фосфат кальция
Вмешательство
Другие имена:
  • (CPP-ACP) (Mi Paste)
Экспериментальный: Фосфопептид-аморфный фосфат кальция (CPP-ACP) + фторид (Mi Paste Plus)
Вмешательство
Лекарство: Казеин фосфопептид-аморфный кальций фосфат + фторид
Вмешательство
Другие имена:
  • (CPP-ACP) + (Mi Paste Plus)
Экспериментальный: Нано гидроксиапатитная паста (зубная паста Apagard Primo)
Вмешательство
Лекарство: Нано гидроксиапатитовая паста
Вмешательство
Другие имена:
  • (Зубная паста Apagard Primo)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения цвета
Временное ограничение: Перед лечением, сразу после лечения, через 2 недели и 6 недель после начала лечения
Оценка изменения цвета цвета белого пятна с использованием устройства "Easy Bade"
Перед лечением, сразу после лечения, через 2 недели и 6 недель после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реминерализации
Временное ограничение: Перед лечением, сразу после лечения, через 2 недели и 6 недель после начала лечения
Оценка реминерализации будет проведена с использованием лазерного флуоресцентного устройства «Diagnodent® (Kavo)».
Перед лечением, сразу после лечения, через 2 недели и 6 недель после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Centre, Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться