Effet de différents agents de réceptionnalisation sur le traitement des lésions des points blancs chez les enfants (RCT)
Étude comparative sur l'effet de différents agents de réceptionnalisation par rapport au gel de fluorure sur les lésions de taches blanches après le bureau suivi d'un traitement à domicile chez les enfants: une étude clinique contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants ayant au moins une dent diagnostiqués cliniquement par la lésion des points blancs ont été alloués au hasard à cinq groupes.
Groupe 1: aucun traitement n'a été appliqué (contrôle négatif). Groupe deux: le gel de fluorure a été appliqué pendant 5 minutes (contrôle positif). Groupe trois: le phosphate de calcium amortiment amortine du phosphopeptide (CPP-ACP) (pâte d'IM) a été appliqué pendant 5 minutes.
Groupe quatre: La caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorante (CPP-ACP) + fluorure (Mi Paste Plus) a été appliquée pendant 5 minutes.
Groupe cinq: la pâte de nano hydroxyapatite (dentifrice apagard primo) a été appliquée pendant 5 minutes.
Tous les enfants impliqués dans cette étude ont été invités à se brosser les dents sous la supervision du chercheur avant l'application de l'agent étudié.
Chaque agent a été appliqué sur les surfaces labiales de chaque dent affectée avec une lésion de tache blanche pendant 5 minutes après le nettoyage et le séchage avec un rouleau de coton à l'aide d'une pointe d'applicateur. Après chaque demande, les enfants ont été invités à ne pas manger ou boire pendant une heure. Cette application a été répétée au bureau après une après deux semaines après six semaines.
Les participants ont reçu une poche stérilisée contenant un récipient stérile avec l'un des pâtes selon le groupe d'étude de l'application à domicile. L'application de la pâte a été effectuée sous surveillance parentale et a été invitée à appliquer chacune des pâtes à la maison trois fois par jour jusqu'à la fin de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Dokki, Giza, Egypte, 12622
- National Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Présence d'au moins une dent affectée par la lésion des taches blanches.
- Bonne hygiène buccale et brossage régulier de dents au moins deux fois par jour.
Critères d'exclusion:
- Réticence à être assignée au hasard à 1 des 3 groupes de traitement.
- Présence d'une condition orale, médicale ou mentale anormale.
- Présence de toute allergie liée au lait.
- Présence de caries dentine ou d'hypoplasie d'émail sur les dents antérieures maxillaires.
- Présence de poches parodontales autour de dents antérieures maxillaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de traitement
Contrôle négatif
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Comparateur actif: Gel de fluor
Contrôle positif
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Contrôle positif
Autres noms:
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Expérimental: Le phosphate de calcium autoritaire au phosphopeptide de caséine (CPP-ACP) (pâte de Mi)
Intervention
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Intervention
Autres noms:
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Expérimental: Caseine phosphopeptide-phosphate de calcium amortissant (CPP-ACP) + fluorure (Mi Paste Plus)
Intervention
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Intervention
Autres noms:
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Expérimental: Nano Hydroxyapatite Paste (dentifrice Apagard Primo)
Intervention
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Intervention
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de couleur
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Évaluation du changement de couleur des lésions de spot blanches à l'aide d'un dispositif "Easy Shade"
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la réceptionnalisation
Délai: Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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L'évaluation de la réceptionnalisation sera effectuée à l'aide du dispositif de fluorescence laser "Diagnostic® (Kavo)".
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Avant le traitement, immédiatement après le traitement, 2 semaines et 6 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Exanthème
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Agents de protection
- Agents chélateurs
- Agents séquestrants
- Agents cariostatiques
- Calcium, Alimentaire
- Calcium
- Fluorures
- Caséines
Autres numéros d'identification d'étude
- 342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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