Effekt af forskellige remineraliserende midler på behandling af hvide pletter i børn (RCT)
Sammenlignende undersøgelse af effekten af forskellige remineraliserende midler mod fluoridgel på hvide pletlæsioner efter på kontoret efterfulgt af hjemmebehandling hos børn: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn, der havde mindst en tand klinisk diagnosticeret af hvide pletlæsion, blev tilfældigt tildelt fem grupper.
Gruppe 1: Ingen behandling blev anvendt (negativ kontrol). Gruppe to: Fluoridgel blev påført i 5 minutter (positiv kontrol). Gruppe tre: kaseinphosphopeptid-ikke-matisk calciumphosphat (CPP-ACP) (MI-pasta) blev påført i 5 minutter.
Gruppe fire: kaseinphosphopeptid-ikke-matisk calciumphosphat (CPP-ACP) + fluorid (MI-pasta plus) blev påført i 5 minutter.
Gruppe fem: Nano -hydroxyapatitpasta (Apagard Primo -tandpasta) blev påført i 5 minutter.
Alle børn, der var involveret i denne undersøgelse, blev bedt om at børste deres tænder under opsyn af forskeren inden anvendelsen af det studerede agent.
Hver agent blev påført på labiale overflader på hver tand påvirket af hvidt pletlæsion i 5 minutter efter rengøring og tørring med en bomuldsrulle ved hjælp af et applikatorspids. Efter hver ansøgning blev børn bedt om ikke at spise eller drikke i en time. Denne applikation blev gentaget på kontoret efter en derefter efter to uger derefter efter seks uger.
Deltagerne modtog en steriliseret pose indeholdende en steril container med et af pastaerne ifølge studiegruppen til hjemmepåføring. Anvendelsen af pastaen blev udført under forældrenes tilsyn og blev bedt om at anvende hver af pastaerne derhjemme tre gange om dagen indtil studiets afslutning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst en tand påvirket af hvide pletlæsion.
- God mundhygiejne og almindelig tandbørstning mindst to gange dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighed til at blive tilfældigt tildelt 1 af de 3 behandlingsgrupper.
- Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand.
- Tilstedeværelse af mælkrelaterede allergier.
- Tilstedeværelse af dentin karies eller emalje hypoplasi på maxillære anterior tænder.
- Tilstedeværelse af periodontale lommer omkring maxillære anterior tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Negativ kontrol
|
|
|
Aktiv komparator: Fluoridgel
Positiv kontrol
|
Positiv kontrol
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kasein phosphopeptid-amorphous calciumphosphat (CPP-ACP) (MI pasta)
Intervention
|
Intervention
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kasein phosphopeptid-amorfe calciumphosphat (CPP-ACP) + fluorid (MI pasta plus)
Intervention
|
Intervention
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Nano hydroxyapatitpasta (Apagard primo tandpasta)
Intervention
|
Intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af farveændring
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebut
|
Vurdering af farveændring af hvide pletlæsioner ved hjælp af "let skygge" enhed
|
Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineraliseringsvurdering
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebut
|
Remineraliseringsvurdering vil blive udført ved hjælp af laserfluorescensenhed "Diagnodent® (KAVO)".
|
Før behandling, umiddelbart efter behandling, 2 uger og 6 uger efter behandlingsdebut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 342
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .