Efecto de diferentes agentes remineralizantes en el tratamiento de lesiones de manchas blancas en niños (RCT)
Estudio comparativo sobre el efecto de diferentes agentes remineralizantes versus gel de fluoruro en lesiones de manchas blancas después de la oficina seguida de tratamiento domiciliario en niños: un estudio clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños que tienen al menos un diente diagnosticado clínicamente por la lesión de mancha blanca fueron asignados al azar a cinco grupos.
Grupo uno: no se aplicó ningún tratamiento (control negativo). Grupo dos: Gel de fluoruro se aplicó durante 5 minutos (control positivo). Grupo tres: se aplicó fosfato de calcio atamorfo de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) (pasta MI) durante 5 minutos.
Grupo cuatro: se aplicaron fosfato de calcio almáfo de caseína fosfopéptido (CPP-ACP) + fluoruro (MI Paste Plus) durante 5 minutos.
Grupo cinco: la pasta de nano hidroxiapatita (pasta de dientes Apagard Primo) se aplicó durante 5 minutos.
Todos los niños involucrados en este estudio recibieron instrucciones de cepillarse los dientes bajo la supervisión del investigador antes de la aplicación del agente estudiado.
Cada agente se aplicó a las superficies labiales de cada diente afectado con lesión de mancha blanca durante 5 minutos después de la limpieza y el secado con un rollo de algodón usando una punta de aplicador. Después de cada aplicación, a los niños recibieron instrucciones de no comer ni beber durante una hora. Esta aplicación se repitió en la oficina después de una y luego después de dos semanas después de seis semanas.
Los participantes recibieron una bolsa esterilizada que contenía un contenedor estéril con una de las PASTAS SEGUIR EL GRUPO DE ESTUDIO PARA LA APLICACIÓN HOGAR. La aplicación de la pasta se llevó a cabo bajo la supervisión de los padres y se le pidió que aplicaran cada una de las pastas en casa tres veces al día hasta el final del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 12622
- National Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un diente afectado por la lesión de mancha blanca.
- Buena higiene oral y cepillado regular de dientes al menos dos veces al día.
Criterios de exclusión:
- La falta de voluntad para ser asignada aleatoriamente a 1 de los 3 grupos de tratamiento.
- Presencia de condición oral, médica o mental anormal.
- Presencia de cualquier alergia relacionada con la leche.
- Presencia de caries de dentina o hipoplasia de esmalte en dientes anteriores maxilares.
- Presencia de bolsas periodontales alrededor de los dientes superiores maxilares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin tratamiento
Control negativo
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Comparador activo: Gel de flúor
Control positivo
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Control positivo
Otros nombres:
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Experimental: Fosfato de calcio de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) (pasta de MI)
Intervención
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Intervención
Otros nombres:
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Experimental: Fosfato de calcio de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) + fluoruro (pasta de MI más)
Intervención
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Intervención
Otros nombres:
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Experimental: Pasta de nano hidroxiapatita (pasta de dientes Apagard Primo)
Intervención
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Intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de color
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Evaluación del cambio de color de lesiones de mancha blanca utilizando el dispositivo "fácil de sombra"
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Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de remineralización
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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La evaluación de la remineralización se realizará utilizando el dispositivo de fluorescencia láser "Diagnodent® (KAVO)".
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Antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 2 semanas y 6 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Exantema
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Agentes protectores
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes cariostáticos
- Calcio, dietético
- Calcio
- Fluoruros
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- 342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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