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Auswirkung verschiedener Erinnerungsmittel auf die Behandlung von weißen Spot -Läsionen bei Kindern (RCT)

6. Februar 2025 aktualisiert von: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt

Vergleichende Studie zur Auswirkung verschiedener Remineralisierungsmittel im Vergleich zu Fluoridgel auf weiße Spot-Läsion

Einhundert Kinder mit weißen Spotläsionen auf den Zähnen wurden in 5 Gruppen verschiedener Erinnerungsmittel unterteilt, um ihre Auswirkungen auf die Farbänderung und die Remineralisierung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit mindestens einen klinisch durch weißen Fleckläsion diagnostizierten Zahn wurden nach dem Zufallsprinzip fünf Gruppen zugeteilt.

Gruppe eins: Es wurde keine Behandlung angewendet (Negativkontrolle). Gruppe zwei: Fluoridgel wurde 5 Minuten lang angelegt (Positivkontrolle). Gruppe drei: Caseinphosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) (MI-Paste) wurde 5 Minuten lang angelegt.

Gruppe vier: Caseinphosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) + Fluorid (MI-Paste Plus) wurden 5 Minuten lang angelegt.

Gruppe fünf: Nano -Hydroxyapatitpaste (Apagard -Primo -Zahnpasta) wurde 5 Minuten lang angelegt.

Alle an dieser Studie beteiligten Kinder wurden angewiesen, sich vor der Anwendung des untersuchten Agenten die Zähne unter der Aufsicht des Forschers zu putzen.

Jedes Mittel wurde 5 Minuten nach dem Reinigen und Trocknen mit einer Baumwollrolle mit einer Applikatorspitze auf die labialen Oberflächen jedes mit weißen Fleckläsion betroffenen Zahns aufgetragen. Nach jeder Bewerbung wurden Kinder angewiesen, eine Stunde lang nicht zu essen oder zu trinken. Diese Anwendung wurde nach einem nach zwei Wochen nach sechs Wochen wiederholt.

Die Teilnehmer erhielten einen sterilisierten Beutel, der einen sterilen Behälter mit einer der Pasten enthielt, so die Studiengruppe für die Haushaltsanwendung. Die Anwendung der Paste wurde unter der Aufsicht der Eltern durchgeführt und wurde gebeten, jeden der Pasten zu Hause dreimal täglich bis zum Ende der Studie anzuwenden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 12622
        • National Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von mindestens einem Zahn, der von der weißen Fleckläsion betroffen ist.
  2. Gute Mundhygiene und normales Zahnbürsten mindestens zweimal täglich.

Ausschlusskriterien:

  1. Unwillig, zufällig 1 der 3 Behandlungsgruppen zugeordnet zu werden.
  2. Vorhandensein eines abnormalen oralen, medizinischen oder psychischen Zustands.
  3. Vorhandensein von Allergien im Zusammenhang mit Milch.
  4. Vorhandensein von Dentin -Karies oder Emaille -Hypoplasie auf maxillärer vorderer Zähne.
  5. Vorhandensein von parodontalen Taschen um den maxillären vorderen Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Negativkontrolle
Aktiver Komparator: Fluoridgel
Positive Kontrolle
Arzneimittel: Fluoridgel
Positive Kontrolle
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
Experimental: Caseinphosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) (MI-Paste)
Intervention
Arzneimittel: Kaseinphosphopeptid-amorphes Calciumphosphat
Intervention
Andere Namen:
  • (CPP-ACP) (MI-Paste)
Experimental: Caseinphosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) + Fluorid (MI-Paste plus)
Intervention
Arzneimittel: Kaseinphosphopeptid-amorphes Calciumphosphat + Fluorid
Intervention
Andere Namen:
  • (CPP-ACP) + (Mi Paste plus)
Experimental: Nano Hydroxyapatitpaste (Apagard Primo Zahnpasta)
Intervention
Arzneimittel: Nano Hydroxyapatitpaste
Intervention
Andere Namen:
  • (Apagard Primo Zahnpasta)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Farbwechsels
Zeitfenster: vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung
Farbwechselbewertung der weißen Spot-Läsionen mit "Easy-Shade" -Verrichtung
vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierungsbewertung
Zeitfenster: vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung
Die Remineralisierungsbewertung erfolgt unter Verwendung des Laserfluoreszenzgeräts "Diagnodent® (KAVO)".
vor der Behandlung unmittelbar nach der Behandlung, 2 Wochen und 6 Wochen nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 342

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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