어린이의 백인 반점 병변 치료에 대한 다른 재구성 제제의 효과 (RCT)
사무실 내에서 백색 반점 병변에 대한 다른 재구성 제제 대 불소 겔의 효과에 대한 비교 연구 다음 어린이의 가정 치료 : 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
흰 반점 병변에 의해 임상 적으로 진단 된 적어도 하나의 치아를 가진 어린이는 5 개의 그룹에 무작위로 할당되었다.
그룹 1 : 치료가 적용되지 않았다 (음성 대조군). 그룹 2 : 불소 겔을 5 분 동안 (양성 대조군) 적용 하였다. 그룹 3 : 카제인 포스 포 펩티드-남성 인산 칼슘 (CPP-ACP) (MI 페이스트)을 5 분 동안 적용 하였다.
그룹 4 : 카제인 포스 포 펩티드-남성 인산 칼슘 (CPP-ACP) + 불소 (MI 페이스트 플러스)를 5 분 동안 적용 하였다.
그룹 5 : 나노 하이드 록시 아파타이트 페이스트 (Apagard Primo 치약)를 5 분 동안 적용 하였다.
이 연구에 참여한 모든 어린이들은 연구 에이전트를 적용하기 전에 연구원의 감독하에 치아를 닦으라고 지시 받았다.
각 작용제를 어플리케이터 팁을 사용하여 면화 롤로 청소하고 건조시킨 후 5 분 동안 흰색 반점 병변에 영향을받는 각 치아의 순차 표면에 적용되었다. 각 신청 후, 아이들은 1 시간 동안 먹거나 마시지 말라고 지시 받았다. 이 신청서는 1 주 후에 1 주 후에 사무실 내에서 반복되었다.
참가자들은 가정용 연구 그룹에 따라 페이스트 중 하나가있는 멸균 용기가 들어있는 멸균 파우치를 받았습니다. 페이스트의 적용은 부모의 감독하에 수행되었으며 연구가 끝날 때까지 하루에 세 번 집에서 각 페이스트를 적용하도록 요청 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Dokki, Giza, 이집트, 12622
- National Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 흰 반점 병변에 의해 영향을받는 적어도 하나의 치아의 존재.
- 좋은 구강 위생과 정기적 인 칫솔질.
제외 기준 :
- 3 개의 치료 그룹 중 1 개에 무작위로 할당되지 않으려는 의지.
- 비정상적인 구강, 의료 또는 정신 상태의 존재.
- 우유 관련 알레르기의 존재.
- 상악 전방 치아에 상아질 우식 또는 에나멜 저형성의 존재.
- 상악 전방 치아 주변의 치주 주머니의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료가 없습니다
부정적인 제어
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활성 비교기: 불소 겔
긍정적 인 통제
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긍정적 인 통제
다른 이름들:
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실험적: 카제인 포스 포 펩티드-남성 칼슘 포스페이트 (CPP-ACP) (MI 페이스트)
간섭
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간섭
다른 이름들:
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실험적: 카제인 포스 포 펩티드-남성 칼슘 포스페이트 (CPP-ACP) + 불소 (MI 페이스트 플러스)
간섭
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간섭
다른 이름들:
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실험적: 나노 하이드 록시 아파타이트 페이스트 (Apagard Primo 치약)
간섭
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간섭
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변화 평가
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 시작 후 2 주 및 6 주
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"Easy Shade"장치를 사용한 흰색 반점 병변의 색상 변화 평가
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치료 전, 치료 직후, 치료 시작 후 2 주 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리민 화 평가
기간: 치료 전, 치료 직후, 치료 시작 후 2 주 및 6 주
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레저 형광 장치 "Kavo (kavo)"를 사용하여 Remineralization Assessment가 수행됩니다.
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치료 전, 치료 직후, 치료 시작 후 2 주 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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