鼻胃管配置における超音波の診断精度
2026年9月14日 更新者：Mak Mei Yi、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
鼻ジス胃管配置のポイントオブケア超音波検証：多施設前向き診断研究
前向き観察診断研究が実施され、参照標準としてX線を使用して、正しい鼻胃管配置を検証する際に超音波の感度と特異性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、鼻胃管（NGT）の配置を確認する際の超音波の精度を評価することを目的とした前向き観察診断調査です。 NGT挿入を必要とする18歳以上の参加者は、急性病院の5つのクラスターと一般的な医療病棟にわたるコミュニティの設定からの利便性サンプリングを通じて募集されます。 インデックステストでは、超音波を使用して食道と胃のNGTシャドウを視覚化するだけでなく、NGTを介した50ccの空気が注入された後、胃の動的な拡散霧を検出します。 参照標準は、インデックス後のテストX線の確認です。 感度、特異性、正および負の予測値、尤度比などの診断パフォーマンスメトリックは、超音波の有効性を評価するために計算されます。 参加者の特性にわたる診断精度のばらつきが分析されます。 さらに、この研究では、超音波とX線の時間間隔、配置後の給餌の遅延、および救急部門入場、計画外の入院、救急車輸送などの関連費用を比較します。
この調査結果は、NGT配置検証のための超音波の診断ユーティリティに関する重要な証拠を提供し、臨床診療ガイドラインの潜在的な改訂を通知し、超音波を補足リファレンステストとして統合するための利害関係者の決定をサポートします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
675
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Hospital Authority, HKSAR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、便利なサンプリングが採用されます。
参加者は、急性病院のHKEC、HKWC、KCC、KWC、NTWC、または一般的な医療病棟の5つのコミュニティ設定で募集されます。
参加者は、研究を通してエピソードに従事します。
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- HKEC、HKWC、KCC、KWC、NTWCに住んでいるか、急性病院の一般的な医療病棟に入院。
- 患者または親relativeは書面による同意を与えることができます。
- NGT挿入が必要でした。
- NGT配置後に得られた胃吸引液またはpH> 5.5
除外基準：
- 非協力的な患者;
- 頭と首の怪我、頸椎襟、首と腹部の開いた傷がありました。
- 胃切除またはバイパス、腹部外傷、または募集時に緊急生命維持介入の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
含まれるすべての参加者は、1つの観察コホートになります。
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ネックスキャン用のデュアルプローブリニアアレイ（3〜12 MHz）を備えたポータブルワイヤレス超音波システム（VSCAN Air、General Electric Healthcare）を使用し、Xhishing Scanning-Willの湾曲アレイ（2-5 MHz）を使用します。
線形プローブは、前頸部に横断的に配置され、甲状腺レベルで左に滑り、食道に焦点を合わせた後、縦方向のビューのために回転しました。
湾曲したプローブは、肝臓をランドマークとして使用して亜Xiphoidを適用し、胃を画像化するために左に傾いています。
肯定的な結果は、食道と胃のNGTシャドウを視覚化することで確認され、その後、50ccの空気を注入した後のダイナミックアップサージフォグが続きます。
超音波検査とX線の結果を比較します。
この研究では、正しい鼻胃管配置の検証のための参照基準として胸部X線撮影を採用します。
X線撮影イメージングは、NGT挿入後に実施され、医師によって解釈され、位置の精度を検証します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正しい鼻胃管配置確認における超音波の診断精度
時間枠：平均18か月
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感度：真陽性 /（真の陽性 +偽陰性）x 100％特異性：真のネガティブ /（真のネガティブ +偽陽性）x 100％正の予測値：真陽性 /（真の陽性 +偽陽性）x 100％負の予測値：True Negial /（True Negative + False Negial）x 100％正の尤度比：感度 / 1-特異性負の尤度比：1-感度 /特異性
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平均18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USGとX線の間のタイムラグ
時間枠：平均18か月
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この研究では、超音波確認とその後の経常管配置検証のためのX線イメージングの間の時間遅れを評価します。
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平均18か月
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チューブの配置とX線による給餌の間の遅延
時間枠：平均18か月
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この研究では、X線によって確認されているように、経常管の配置と摂食の開始との間の遅延を評価します。
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平均18か月
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ED入場料、予定外の入場、救急車輸送
時間枠：平均18か月
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この研究では、救急部門の入院、予定外の入院、および経腸胃管配置の確認に関連する救急車の輸送に関連する費用を分析します。
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平均18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月28日
一次修了 (実際)
2026年2月24日
研究の完了 (実際)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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