Diagnostisk nøyaktighet av ultralyd i plassering av nasogastrisk rør
14. september 2026 oppdatert av: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Omsorgs ultralyd for verifisering av nasogastrisk rørplassering: En prospektiv diagnostisk studie med flere
En prospektiv observasjonsdiagnostisk studie vil bli utført for å vurdere følsomheten og spesifisiteten til ultralyd for å verifisere riktig plassering av nasogastrisk rør, ved bruk av røntgen som referansestandard.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonsdiagnostisk undersøkelse som tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av ultralyd for å bekrefte plassering av nasogastrisk rør (NGT). Deltakere over 18 år som krever at NGT -innsetting vil bli rekruttert ved prøvetaking av bekvemmeligheter fra samfunnsinnstillinger over fem klynger og generelle medisinske avdelinger på akutte sykehus. Indeksprøven innebærer å bruke ultralyd for å visualisere NGT -skyggen i spiserøret og magen, samt oppdage dynamisk oppsørke tåke i magen etter injeksjon av 50cc luft gjennom NGT. Referansestandarden vil være røntgenbekreftelse etter indeks. Diagnostiske ytelsesmålinger, inkludert følsomhet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier og sannsynlighetsforhold, vil bli beregnet for å vurdere effekten av ultralyd. Variabilitet i diagnostisk nøyaktighet på tvers av deltakeregenskaper vil bli analysert. I tillegg vil studien sammenligne tidsintervallene mellom ultralyd og røntgen, forsinkelser i fôringsinitiering etter plassering og tilhørende kostnader, inkludert opptak av akuttmottak, uplanlagte sykehusinnleggelser og ambulansetransport.
Funnene vil gi kritiske bevis på diagnostisk nytte av ultralyd for NGT -verifisering, informere potensielle revisjoner om retningslinjer for klinisk praksis og støtte beslutninger om interessent om integrering av ultralyd som en tilleggsreferansetest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
675
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hospital Authority, HKSAR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøvetaking av bekvemmelighet vil bli tatt i bruk i denne studien.
Deltakerne vil bli rekruttert i fem samfunnsinnstillinger over HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC eller generelle medisinske avdelinger på akutte sykehus.
Deltakerne vil bli engasjert av episoder gjennom hele studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 år;
- Bosatt i HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC eller innlagt på de generelle medisinske avdelingene på akutte sykehus;
- Pasient eller pårørende er i stand til å gi skriftlig samtykke;
- Krevde en NGT -innsetting;
- Nil gastriske aspirater oppnådd eller pH> 5,5 etter NGT -plassering
Eksklusjonskriterier:
- Ikke -samarbeidsvillige pasienter;
- Hadde hode- og nakkeskade, cervikal ryggkrage, åpent sår i nakken og magen;
- Historie om gastrektomi eller bypass, abdominal traumer eller mottak av nødlivsstøtteinngrep ved rekrutteringstidspunktet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Alle deltakerne som er inkludert vil være i en observasjonskohort.
|
Et bærbart trådløst ultralydsystem (VSCAN Air, General Electric Healthcare) med dobbelt sonder-lineær matrise (3-12 MHz) for nakkeskanning og buet matrise (2-5 MHz) for subxiphoid-skanning-vilje.
Den lineære sonden plasseres tverrgående på den fremre nakken, sklidd igjen på skjoldbrusknivå for å fokusere på spiserøret, og deretter rotert for langsgående utsikt.
Den buede sonden påføres subxiphoid, ved bruk av leveren som et landemerke, og vippet venstre for å avbilde magen.
Et positivt resultat bekreftes ved å visualisere NGT -skyggen i spiserøret og magen, etterfulgt av dynamisk oppgangståke etter injeksjon av 50cc luft.
Ultrasonografi og røntgenresultater vil bli sammenlignet.
Denne studien vil benytte brystradiografi som referansestandard for verifisering av riktig nasogastrisk rørplassering.
Radiografisk avbildning vil bli utført etter NGT -innsetting og tolket av leger for å bekrefte posisjonsnøyaktighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av ultralyd i riktig nasogastrisk rørplasseringsbekreftelse
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
Følsomhet: True Positive / (True Positive + False Negative) x 100% Spesificity: True Negative / (True Negative + False Positive) X 100% Positive Predictive Verdy: True Positive / (True Positive + False : True Negativt / (True Negative + False Negative) x 100% Positiv sannsynlighetsforhold: Følsomhet / 1 - Spesifikk negativ sannsynlighetsforhold: 1 - Følsomhet / spesifisitet
|
Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforsinkelse mellom USG og røntgen
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
Studien vil vurdere tidsforsinkelsen mellom ultralydbekreftelse og påfølgende røntgenbilde for verifisering av nasogastrisk rørplassering.
|
Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
|
Forsinkelse mellom rørplassering og fôring med røntgen
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
Studien vil evaluere forsinkelsen mellom plassering av nasogastrisk rør og igangsetting av fôring, som bekreftet med røntgen.
|
Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
|
Kostnad for opptak, uplanlagt innleggelse, ambulansetransport
Tidsramme: Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
Studien vil analysere kostnader forbundet med opptak av akuttmottak, ikke -planlagte sykehusinnleggelser og ambulansetransport relatert til bekreftelse av nasogastrisk rørplassering.
|
Et gjennomsnitt på 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB-2024-467-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert og/eller analysert under denne studien vil bli gjort tilgjengelig av hovedetterforskeren etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .