Précision diagnostique de l'échographie dans le placement du tube nasogastrique
14 septembre 2026 mis à jour par: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Échographie au point de soins pour la vérification du placement du tube nasogastrique: une étude diagnostique prospective multicentrique
Une étude de diagnostic d'observation prospective sera menée pour évaluer la sensibilité et la spécificité de l'échographie dans la vérification du placement du tube nasogastrique correct, en utilisant la radiographie comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une enquête diagnostique d'observation prospective visant à évaluer la précision de l'échographie pour confirmer le placement du tube nasogastrique (NGT). Les participants âgés de plus de 18 ans exigeant une insertion de NGT seront recrutés via l'échantillonnage de commodité à partir de milieux communautaires sur cinq grappes et les services médicaux généraux dans les hôpitaux aigus. Le test d'index implique l'utilisation de l'échographie pour visualiser l'ombre NGT dans l'œsophage et l'estomac, ainsi que pour détecter la brouillard dynamique de la mise en œuvre dans l'estomac après l'injection de 50cc d'air à travers le NGT. La norme de référence sera la confirmation des rayons X de test post-index. Les mesures de performance diagnostique, notamment la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives, et les rapports de vraisemblance, seront calculées pour évaluer l'efficacité de l'échographie. La variabilité de la précision diagnostique entre les caractéristiques des participants sera analysée. De plus, l'étude comparera les intervalles de temps entre l'échographie et les rayons X, les retards dans l'alimentation après le placement et les coûts associés, y compris les admissions du service d'urgence, les hospitalisations imprévues et le transport d'ambulances.
Les résultats fourniront des preuves critiques sur l'utilité diagnostique de l'échographie pour la vérification du placement NGT, informant les révisions potentielles des directives de pratique clinique et soutenant les décisions des parties prenantes sur l'intégration de l'échographie comme test de référence supplémentaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
675
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Hospital Authority, HKSAR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillonnage de commodité sera adopté dans cette étude.
Les participants seront recrutés dans cinq milieux communautaires à travers HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC ou des services médicaux généraux dans les hôpitaux aigus.
Les participants seront engagés par des épisodes tout au long de l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé> 18 ans;
- Vivant à HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC ou admis dans les services médicaux généraux des hôpitaux aigus;
- Le patient ou le parent est en mesure de donner un consentement écrit;
- Requis une insertion NGT;
- NIL ASPIRATS GASTRIQU
Critères d'exclusion:
- Patients non coopératifs;
- Avait une blessure à la tête et au cou, un collier de la colonne cervicale, une plaie ouverte au cou et à l'abdomen;
- Antécédents de gastrectomie ou de contournement, de traumatisme abdominal ou de recevoir une intervention de soutien à la vie d'urgence au moment du recrutement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Tous les participants inclus seront dans une cohorte d'observation.
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Un système d'échographie sans fil portable (Air VSCan, General Electric Healthcare) avec un réseau à double sonde linéaire (3-12 MHz) pour le balayage du cou et le réseau incurvé (2-5 MHz) pour le balayage subxiphoïde.
La sonde linéaire est placée transversalement sur le col antérieur, glissée à gauche au niveau thyroïdien pour se concentrer sur l'œsophage, puis tourné pour des vues longitudinales.
La sonde incurvée est appliquée subxiphoïde, en utilisant le foie comme point de repère, et incliné à gauche pour image l'estomac.
Un résultat positif est confirmé en visualisant l'ombre NGT dans l'œsophage et l'estomac, suivi d'un brouillard dynamique de la mise en œuvre après avoir injecté 50 cm3 d'air.
L'échographie et les résultats des rayons X seront comparés.
Cette étude utilisera la radiographie thoracique comme norme de référence pour la vérification du placement correct du tube nasogastrique.
L'imagerie radiographique sera réalisée après l'insertion de la NGT et interprétée par les médecins pour vérifier la précision de position.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'échographie dans la confirmation de placement de placement du tube nasogastrique correct
Délai: En moyenne 18 mois
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Sensibilité: vrai positif / (vrai positif + faux négatif) x 100% spécificité: vrai négatif / (vrai négatif + faux positif) x 100% de valeur prédictive positive: vrai positif / (vrai positif + faux positif) x 100% négatif prédictif valeur : Vrai négatif / (vrai négatif + faux négatif) x 100% positif de vraisemblance: sensibilité / 1 - Spécificité Rapport de vraisemblance négatif: 1 - Sensibilité / spécificité
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En moyenne 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sole du temps entre l'USG et les radiographies
Délai: En moyenne 18 mois
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L'étude évaluera le décalage du temps entre la confirmation de l'échographie et l'imagerie des rayons X subséquente pour la vérification du placement du tube nasogastrique.
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En moyenne 18 mois
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Retard entre le placement du tube et l'alimentation par radiographie
Délai: En moyenne 18 mois
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L'étude évaluera le retard entre le placement du tube nasogastrique et l'initiation de l'alimentation, comme l'a confirmé les rayons X.
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En moyenne 18 mois
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Coût de l'admission aux urgences, admission imprévue, transport d'ambulance
Délai: En moyenne 18 mois
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L'étude analysera les coûts associés aux admissions aux services d'urgence, aux admissions à l'hôpital imprévues et aux transports d'ambulance liés à la confirmation de placement des tubes nasogastriques.
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En moyenne 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Première publication (Réel)
12 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB-2024-467-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et / ou analysés au cours de cette étude seront mis à disposition par le chercheur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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