Accuratezza diagnostica degli ultrasuoni nel posizionamento del tubo nasogastrico
14 settembre 2026 aggiornato da: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Ecografia punto di cura per la verifica del posizionamento del tubo nasogastrico: uno studio diagnostico prospettico multicentrico
Verrà condotto uno studio diagnostico osservazionale prospettico per valutare la sensibilità e la specificità degli ultrasuoni nella verifica del corretto posizionamento del tubo nasogastrico, utilizzando la radiografia come standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un'indagine diagnostica osservazionale prospettica volta a valutare l'accuratezza degli ultrasuoni nella conferma del posizionamento del tubo nasogastrico (NGT). I partecipanti di età superiore ai 18 anni che richiedono l'inserimento NGT saranno reclutati tramite campionamento di convenienza da ambienti della comunità in cinque cluster e reparti medici generali negli ospedali acuti. Il test dell'indice prevede l'uso di ultrasuoni per visualizzare l'ombra NGT nell'esofago e nello stomaco, nonché per rilevare il fogging di upsurge dinamico nello stomaco dopo l'iniezione di 50 cc di aria attraverso il NGT. Lo standard di riferimento sarà la conferma di raggi X post-indice. Le metriche delle prestazioni diagnostiche, tra cui sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi e rapporti di probabilità, saranno calcolate per valutare l'efficacia degli ultrasuoni. Verrà analizzata la variabilità nell'accuratezza diagnostica tra le caratteristiche dei partecipanti. Inoltre, lo studio confronterà gli intervalli di tempo tra ultrasuoni e raggi X, ritardi nell'iniziazione alimentare dopo il posizionamento e costi associati, comprese le ammissioni del dipartimento di emergenza, i ricoveri non pianificati e il trasporto di ambulanze.
I risultati forniranno prove critiche sull'utilità diagnostica degli ultrasuoni per la verifica del posizionamento NGT, informando potenziali revisioni alle linee guida di pratica clinica e sostenendo le decisioni degli stakeholder sull'integrazione degli ultrasuoni come test di riferimento supplementare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
675
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hospital Authority, HKSAR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campionamento di convenienza sarà adottato in questo studio.
I partecipanti saranno reclutati in cinque contesti della comunità in HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC o reparti medici generali negli ospedali acuti.
I partecipanti saranno coinvolti da episodi durante lo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età> 18 anni;
- Vivere a HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC o ammesso ai reparti medici generali negli ospedali acuti;
- Il paziente o il parente è in grado di dare il consenso scritto;
- Richiesto un inserimento NGT;
- Nil aspirati gastrici ottenuti o pH> 5,5 dopo il posizionamento NGT
Criteri di esclusione:
- Pazienti non cooperativi;
- Aveva lesioni alla testa e al collo, collare cervicale, ferita aperta al collo e addome;
- Storia di gastrectomia o by-pass, trauma addominale o ricezione di interventi di supporto vitale di emergenza al momento del reclutamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo osservazionale
Tutti i partecipanti inclusi saranno in una coorte di osservazione.
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Un sistema di ultrasuoni wireless portatile (VSCAN Air, General Electric Healthcare) con array di doppia sonde (3-12 MHz) per la scansione del collo e l'array curvo (2-5 MHz) per essere utilizzato la scansione succosifoide.
La sonda lineare viene posizionata trasversalmente sul collo anteriore, scivolata a sinistra a livello tiroideo per concentrarsi sull'esofago, quindi ruotato per viste longitudinali.
La sonda curva viene applicata sottoxifoide, usando il fegato come punto di riferimento, e inclinata a sinistra per immaginare lo stomaco.
Un risultato positivo viene confermato visualizzando l'ombra NGT nell'esofago e nello stomaco, seguito da un fogging di upsurge dinamico dopo aver iniettato 50 cc di aria.
Verranno confrontati gli ultrasonografia e i risultati dei raggi X.
Questo studio impiegherà la radiografia toracica come standard di riferimento per la verifica del corretto posizionamento del tubo nasogastrico.
L'imaging radiografico sarà condotto a seguito di inserimento NGT e interpretato dai medici per verificare l'accuratezza posizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica degli ultrasuoni nella corretta conferma del posizionamento del tubo nasogastrico
Lasso di tempo: Una media di 18 mesi
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Sensibilità: true positivo / (vero positivo + falso negativo) x specificità 100%: vero negativo / (vero negativo + falso positivo) x 100% valore predittivo positivo: vero positivo / (vero positivo + falso positivo) x 100% negativo valore predittivo : Vero negativo / (vero negativo + falso negativo) x Rapporto di probabilità positivo al 100%: sensibilità / 1 - specificità Rapporto di probabilità negativa: 1 - sensibilità / specificità
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Una media di 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La ritardo del tempo tra USG e X-ray
Lasso di tempo: Una media di 18 mesi
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Lo studio valuterà il ritardo tra la conferma degli ultrasuoni e il successivo imaging a raggi X per la verifica del posizionamento del tubo nasogastrico.
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Una media di 18 mesi
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Ritardo tra il posizionamento del tubo e l'alimentazione mediante radiografia
Lasso di tempo: Una media di 18 mesi
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Lo studio valuterà il ritardo tra il posizionamento del tubo nasogastrico e l'inizio dell'alimentazione, come confermato dalla radiografia.
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Una media di 18 mesi
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Costo dell'ammissione ED, ammissione non pianificata, trasporto di ambulanze
Lasso di tempo: Una media di 18 mesi
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Lo studio analizzerà i costi associati alle ammissioni del dipartimento di emergenza, alle ammissioni ospedaliere non pianificate e al trasporto di ambulanze relative alla conferma del posizionamento del tubo nasogastrico.
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Una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
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- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
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- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
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- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB-2024-467-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e/o analizzati durante questo studio saranno resi disponibili dal investigatore principale su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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