Ultraäänen diagnostinen tarkkuus nenäsajojen putken sijoittamisessa
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Hoitopisteen ultraääni nenän nenän putken sijoittamisen varmennukseen: Monikeskus mahdollinen diagnoositutkimus
Ultraäänen herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi suoritetaan mahdollinen havainnollinen diagnostinen tutkimus oikean nasogastrisen putken sijoittamisen todentamisessa käyttämällä röntgen-standardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnollista diagnostiikkatutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida ultraäänen tarkkuutta nenän nenän putken (NGT) sijoittamisen vahvistamisessa. Yli 18 -vuotiaat osallistujat, jotka vaativat NGT -lisäystä, rekrytoidaan viiden klusterin ja yleisten lääketieteellisten osastojen yhteisöympäristöjen mukavuuden avulla akuutissa sairaaloissa. Hakemistotesti käsittää ultraäänen käytön NGT -varjon visualisoimiseksi ruokatorven ja vatsassa sekä vatsassa dynaamisen upSurge -sumujen havaitsemiseksi 50 cc: n ilma -alan injektoinnin jälkeen NGT: n läpi. Vertailutandardi on indeksin jälkeinen testin röntgenvahvistus. Diagnostiset suorituskykymittarit, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot ja todennäköisyyssuhteet, lasketaan ultraäänen tehokkuuden arvioimiseksi. Diagnostisen tarkkuuden vaihtelu osallistujien ominaisuuksien välillä analysoidaan. Lisäksi tutkimuksessa verrataan ultraääni- ja röntgenkuvausvälejä, viivästyksiä ruokinnan aloittamisessa siirtymisen jälkeen ja niihin liittyvät kustannukset, mukaan lukien päivystysosaston vastaanotto, suunnittelemattomat sairaalahoito- ja ambulanssikuljetukset.
Tulokset tarjoavat kriittistä näyttöä ultraäänen diagnostisesta hyödyllisyydestä NGT -sijoitusten varmennukseen, joka antaa mahdolliset tarkistukset kliinisen käytännön ohjeisiin ja tukevat sidosryhmien päätöksiä ultraäänen integroinnista lisäviitteen testiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
675
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hospital Authority, HKSAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa hyväksytään mukavuusnäytteenotto.
Osallistujat rekrytoidaan viiteen yhteisöympäristöön HKEC: n, HKWC: n, KCC: n, KWC: n, NTWC: n tai yleislääketieteellisten osastojen kautta akuutissa sairaaloissa.
Osallistujat sitoutuvat jaksoihin koko tutkimuksen ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotias;
- Asuminen HKEC: ssä, HKWC: ssä, KCC: ssä, KWC: ssä, NTWC: ssä tai päästi akuutin sairaalan yleisiin lääketieteellisiin osastoihin;
- Potilas tai sukulainen pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen;
- Vaaditaan NGT -lisäys;
- Nil -mahalaukun aspiraatit saadut tai pH> 5,5 NGT -sijoituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöhön liittyvät potilaat;
- Oli pää- ja niskavaurio, kohdunkaulan selkäranka, avoin haava kaulassa ja vatsassa;
- Gastrektomian tai ohitus-, vatsan trauman historia tai hätätilannetukitoimenpiteet rekrytoinnin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Kaikki mukana olevat osallistujat ovat yhdessä havainnollisessa kohortissa.
|
Käytetään kannettavaa langaton ultraäänijärjestelmä (VSCAN AIR, General Electric Healthcare), jossa on kaksoiskoettimet-lineaarinen taulukko (3-12 MHz) kaulan skannausta ja kaarevaa taulukkoa (2-5 MHz) subxiphoid-skannausta varten.
Lineaarinen anturi asetetaan poikittain etukaulaan, liukuu vasemmalle kilpirauhanen tasolle keskittyäkseen ruokatorveen ja kiertää sitten pitkittäisnäkymiä varten.
Kaarevaa koetinta levitetään subxifhoidilla, käyttämällä maksaa maamerkkinä ja kallistettu vasemmalle kuvaamaan vatsaa.
Positiivinen tulos vahvistetaan visualisoimalla NGT -varjo ruokatorvessa ja vatsassa, jota seuraa dynaaminen nousu sumua 50 cc: n ilmaa.
Ultrasonografiaa ja röntgentuloksia verrataan.
Tässä tutkimuksessa käytetään rintakehän radiografiaa vertailustandardina oikean nasogastrisen putken sijoittamisen todentamiseksi.
Radiografinen kuvantaminen suoritetaan NGT -insertion jälkeen ja lääkärit tulkitsevat sen sijainnin tarkkuuden tarkistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen diagnostinen tarkkuus oikeassa nenäsajojen putken sijoittamisvahvistuksessa
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 kuukautta
|
Herkkyys: Todellinen positiivinen / (tosi positiivinen + väärä negatiivinen) x 100% spesifisyys: todellinen negatiivinen / (tosi negatiivinen + väärä positiivinen) x 100% positiivinen ennustearvo: todellinen positiivinen / (tosi positiivinen + väärä positiivinen) x 100% negatiivinen ennustearvo : Tosi negatiivinen / (tosi negatiivinen + väärä negatiivinen) x 100% positiivinen todennäköisyyssuhde: herkkyys / 1 - spesifisyys negatiivinen todennäköisyyssuhde: 1 - herkkyys / spesifisyys
|
Keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive USG: n ja röntgenkuvan välillä
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan viive ultraäänin vahvistuksen ja seuraavan röntgenkuvauksen välillä nasogastrisen putken sijoittamisen varmennusta varten.
|
Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Viive putken sijoittamisen ja röntgensyötön välillä
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan viive nasogastrisen putken sijoittamisen ja ruokinnan aloittamisen välillä, kuten röntgenkuva on vahvistettu.
|
Keskimäärin 18 kuukautta
|
|
ED: n pääsy, suunnittelematon pääsy, ambulanssikuljetus
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkimuksessa analysoidaan päivystysosaston vastaanottoon, suunnittelemattomiin sairaalahoitoon ja ambulanssikuljetuksiin, jotka liittyvät nenän nenän putken sijoittamisen vahvistamiseen.
|
Keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB-2024-467-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut tietojoukot asettavat päätutkijalle saataville kohtuullisessa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .