비상 위 튜브 배치에서 초음파의 진단 정확도
2026년 9월 14일 업데이트: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
비위 튜브 배치 검증을위한 간호 초음파 지점 : 다기관 전향 적 진단 연구
X- 레이를 기준 표준으로 사용하여 올바른 비상 위 튜브 배치를 검증 할 때 초음파의 민감도와 특이성을 평가하기 위해 전향 적 관찰 진단 연구가 수행 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NGT (Nasogastric Tube) 배치 확인에서 초음파의 정확도를 평가하기위한 전향 적 관찰 진단 조사입니다. NGT 삽입을 요구하는 18 년 이상 된 참가자는 급성 병원의 5 개의 클러스터와 일반 의료 병동에 걸친 지역 사회 환경에서 편의 샘플링을 통해 모집됩니다. 인덱스 테스트는 초음파를 사용하여 식도와 위에서 NGT 그림자를 시각화하고 NGT를 통한 50cc의 공기 주입 후 위의 역동적 인 상향 서류를 감지하는 것입니다. 참조 표준은 지수 후 테스트 X- 선 확인입니다. 감도, 특이성, 긍정적 및 부정적인 예측 값 및 가능성 비율을 포함한 진단 성능 메트릭은 초음파의 효능을 평가하기 위해 계산됩니다. 참가자 특성에 대한 진단 정확도의 변동성을 분석합니다. 또한,이 연구는 초음파와 X- 선 사이의 시간 간격, 배치 후 수유 개시 지연 및 응급실 입학, 계획되지 않은 입원 및 구급차 운송을 포함한 관련 비용을 비교합니다.
이 결과는 NGT 배치 검증을위한 초음파의 진단 유용성에 대한 중요한 증거를 제공하여 임상 실습 가이드 라인에 대한 잠재적 개정을 알리고 초음파를 보충 참조 테스트로 통합하는 이해 관계자 결정을 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
675
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hospital Authority, HKSAR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 편의 샘플링이 채택 될 것입니다.
참가자는 HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC 또는 급성 병원의 일반 의료 병동 전반에 걸쳐 5 개의 커뮤니티 환경에서 채용됩니다.
참가자들은 연구 전반에 걸쳐 에피소드에 참여할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC에 거주하거나 급성 병원의 일반 의료 병동에 입학;
- 환자 또는 친척은 서면 동의를 할 수 있습니다.
- NGT 삽입이 필요했습니다.
- NGT 배치 후 수득 된 비 위 흡 인물 또는 pH> 5.5
제외 기준 :
- 비협조적인 환자;
- 머리와 목 부상, 자궁 경부 척추 칼라, 목과 복부의 상처가있었습니다.
- 위 절제술 또는 바이 패스, 복부 외상 또는 모집시 응급 생명 지원 중재 수령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
포함 된 모든 참가자는 하나의 관찰 코호트에 있습니다.
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넥 스캐닝을위한 이중 프로브-선형 어레이 (3-12 MHz)가있는 휴대용 무선 초음파 시스템 (VSCAN AIR, General Electric Healthcare) 및 서브 넥스 포이드 스캐닝 유리를위한 곡선 어레이 (2-5 MHz).
선형 프로브는 앞쪽 목에 가로에 배치되어 갑상선 수준에서 미끄러 져 식도에 초점을 맞추고 세로 뷰로 회전합니다.
곡선 프로브는 간을 랜드 마크로 사용하여 아 덱스 세포 이드로 적용되며 왼쪽으로 배를 이미지를 만들어냅니다.
식도와 위에서 NGT 그림자를 시각화 한 후 50cc의 공기를 주입 한 후 동적 상향 조수 안개를 통해 긍정적 인 결과를 확인합니다.
초음파 촬영 및 X- 선 결과를 비교할 것입니다.
이 연구는 흉부 방사선 촬영을 올바른 비상 위 튜브 배치의 검증을위한 기준 표준으로 사용합니다.
방사선 영상은 NGT 삽입에 따라 수행되고 위치 정확도를 확인하기 위해 의사가 해석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 비상 튜브 배치 확인에서 초음파의 진단 정확도
기간: 평균 18 개월
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감도 : True Positive / (True Positive + False Negative) X 100% 특이성 : True Negative / (True Negative + False Positive) X 100% 양성 예측 값 : True Positive / (True Positive + False Positive) X 100% 음성 예측 값 : true negative / (true negative + false negative) x 100% 양의 양수 가능성 비율 : 감도 / 1- 특이성 음의 가능성 비율 : 1- 감도 / 특이성
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평균 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG와 X- 레이 사이의 시간 지연
기간: 평균 18 개월
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이 연구는 초음파 확인 및 비장 튜브 배치 검증을위한 후속 X- 선 이미징 사이의 시간 지연을 평가할 것입니다.
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평균 18 개월
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튜브 배치와 X- 레이에 의한 공급 사이의 지연
기간: 평균 18 개월
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이 연구는 X- 선에 의해 확인 된 바와 같이, 우위 튜브 배치와 공급 시작 사이의 지연을 평가할 것이다.
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평균 18 개월
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ED 입학 비용, 계획되지 않은 입학, 구급차 운송 비용
기간: 평균 18 개월
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이 연구는 응급실 입원, 계획되지 않은 병원 입원 및 비상 튜브 배치 확인과 관련된 구급차 운송과 관련된 비용을 분석 할 것입니다.
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평균 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
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- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRB-2024-467-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 중에 생성 및/또는 분석 된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 주요 조사관이 제공 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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