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Diagnosegenauigkeit von Ultraschall in der Platzierung von Nasogaströhren

14. September 2026 aktualisiert von: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Point of Care -Ultraschall für die Verifizierung der Nasogaströhrenplatzierung: eine prospektive multizentrische diagnostische Studie

Eine prospektive Beobachtungsdiagnosestudie wird durchgeführt, um die Empfindlichkeit und Spezifität von Ultraschall zur Überprüfung der korrekten Nasogastr-Rohrplatzierung unter Verwendung von Röntgen als Referenzstandard zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive beobachtende diagnostische Untersuchung, die darauf abzielt, die Genauigkeit von Ultraschall bei der Bestätigung der Platzierung von Nasogastric Rohr (NGT) zu bewerten. Teilnehmer, die über 18 Jahre alt sind, die eine NGT -Einfügung benötigen, werden durch die Probenahme der Gemeinde in fünf Clustern und allgemeinen medizinischen Stationen in akuten Krankenhäusern eingestellt. Der Indextest beinhaltet die Verwendung von Ultraschall zur Visualisierung des NGT -Schattens in der Speiseröhre und im Magen sowie zur Erkennung dynamischer Aufschwung im Magen nach der Injektion von 50 ccm Luft durch die NGT. Der Referenzstandard ist die Röntgenbestätigung nach dem Index-Test. Die diagnostischen Leistungsmetriken, einschließlich Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse, werden berechnet, um die Wirksamkeit von Ultraschall zu bewerten. Die Variabilität der diagnostischen Genauigkeit über die Teilnehmereigenschaften wird analysiert. Darüber hinaus wird die Studie die Zeitintervalle zwischen Ultraschall und Röntgen, Verzögerungen bei der Fütterungsinitiation nach der Plazement und den damit verbundenen Kosten, einschließlich der Zulassung zur Notaufnahme, ungeplanten Krankenhausaufenthalts und dem Transport des Krankenwagens, vergleichen.

Die Ergebnisse werden kritische Beweise für den diagnostischen Nutzen von Ultraschall für die NGT -Platzierungsüberprüfung liefern, potenzielle Überarbeitungen in den Richtlinien der klinischen Praxis und zur Unterstützung von Entscheidungen der Stakeholder zur Integration von Ultraschall als zusätzlichen Referenztest informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

675

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Hospital Authority, HKSAR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie wird die Probenahme der Bequemlichkeitsabtastung übernommen. Die Teilnehmer werden in fünf Gemeinschaftsumgebungen in HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC oder General Medical Stationen in akuten Krankenhäusern eingestellt. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie von Episoden beauftragt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt;
  • Leben in HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC oder zugelassen in die General Medical Station in akuten Krankenhäusern;
  • Patient oder Verwandter können eine schriftliche Einwilligung geben;
  • Erforderte eine NGT -Insertion;
  • Null Magenaspirate erhalten nach NGT -Platzierung oder pH> 5,5

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperative Patienten;
  • Hatte Kopf- und Nackenverletzung, Halswirbelsäulenhalsband, offene Wunde am Hals und Bauch;
  • Vorgeschichte von Gastrektomie oder BY-PASS, Bauchtrauma oder Eingriff für die Lebensunterstützung im Notfall zur Rekrutierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungsgruppe
Alle Teilnehmer werden in einer Beobachtungskohorte stattfinden.
Ein tragbares drahtloses Ultraschallsystem (VSCAN Air, General Electric Healthcare) mit zwei Sonden-linearem Array (3-12 MHz) zum Nackenscanning und zum gekrümmten Array (2-5 MHz) für subxiphiden Scan-----wird verwendet. Die lineare Sonde wird quer am vorderen Hals platziert, auf Schilddrüsenebene nach links geschoben, um sich auf die Speiseröhre zu konzentrieren, und dann nach Längsansichten gedreht. Die gekrümmte Sonde wird subxiphoid angewendet, wobei die Leber als Wahrzeichen verwendet und links gekippt wurde, um den Magen vorzustellen. Ein positives Ergebnis wird durch die Visualisierung des NGT -Schattens in der Speiseröhre und im Magen bestätigt, gefolgt von einer dynamischen Aufschwung, die nach der Injektion von 50 ccm Luft aufgeregt wurde. Ultraschall- und Röntgenergebnisse werden verglichen.
In dieser Studie wird die Brustradiographie als Referenzstandard zur Überprüfung der korrekten Platzierung der Nasogaströhren verwendet. Die radiologische Bildgebung wird nach NGT -Einfügung durchgeführt und von Ärzten interpretiert, um die Positionsgenauigkeit zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit von Ultraschall bei der korrekten Bestätigung der Nasogaströhrenplatzierung
Zeitfenster: Durchschnittlich 18 Monate
Sensitivität: Richtig positiv / (wahres positiv + falsch negativ) x 100% Spezifität: Richtig negativ / (true negativ + falsch positiv) x 100% positiver Vorhersagewert: Richtig positiv / (True positiv + falsch positiv) x 100% negativer Vorhersagewert : True negativ / (true negativ + falsch negativ) x 100% positiver Wahrscheinlichkeit Verhältnis: Empfindlichkeit / 1 - Spezifität negativer Wahrscheinlichkeitsverhältnis: 1 - Empfindlichkeit / Spezifität
Durchschnittlich 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitverzögerung zwischen USG und Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Durchschnittlich 18 Monate
Die Studie bewertet die Zeitverzögerung zwischen Ultraschallbestätigung und anschließender Röntgenbildgebung für die Verifizierung von Nasogaströhren.
Durchschnittlich 18 Monate
Verzögerung zwischen Röhrchenplatzierung und Fütterung durch Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Durchschnittlich 18 Monate
Die Studie bewertet die Verzögerung zwischen der Platzierung der Nasogaströhrchen und der Einleitung der Fütterung, wie durch Röntgenaufnahme bestätigt.
Durchschnittlich 18 Monate
Kosten für ED -Zulassung, ungeplante Eintritt, Krankenwagenverkehr
Zeitfenster: Durchschnittlich 18 Monate
Die Studie wird die Kosten im Zusammenhang mit der Zulassung zur Notaufnahme, ungeplanten Krankenhauseinweisungen und dem Transport des Krankenwagens im Zusammenhang mit der Bestätigung der Nasogastr -Rohr -Röhrchen analysieren.
Durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRB-2024-467-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie generierten und/oder analysierten Datensätze werden vom Hauptforscher auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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