Precisão diagnóstica de ultrassom na colocação de tubos nasogástricos
14 de setembro de 2026 atualizado por: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Ultrassom de ponto de atendimento para verificação de colocação de tubos nasogástricos: um estudo de diagnóstico prospectivo multicêntrico
Um estudo de diagnóstico observacional prospectivo será realizado para avaliar a sensibilidade e a especificidade do ultrassom na verificação do posicionamento correto do tubo nasogástrico, usando raios-X como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação diagnóstica observacional prospectiva destinada a avaliar a precisão do ultrassom na confirmação do posicionamento do tubo nasogástrico (NGT). Os participantes com mais de 18 anos exigindo que a inserção da NGT serão recrutados por meio de amostragem de conveniência de ambientes comunitários em cinco grupos e enfermarias médicas gerais em hospitais agudos. O teste de índice envolve o uso do ultrassom para visualizar a sombra NGT no esôfago e no estômago, além de detectar o fúrio dinâmico de aumento no estômago após a injeção de 50cc de ar através do NGT. O padrão de referência será a confirmação de raios X do teste pós-índice. As métricas de desempenho de diagnóstico, incluindo sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos e índices de verossimilhança, serão calculados para avaliar a eficácia do ultrassom. A variabilidade na precisão do diagnóstico nas características dos participantes será analisada. Além disso, o estudo comparará os intervalos de tempo entre ultrassom e raio-x, atrasos na iniciação da alimentação pós-colocação e custos associados, incluindo internações de departamento de emergência, hospitalizações não planejadas e transporte de ambulância.
Os resultados fornecerão evidências críticas sobre a utilidade diagnóstica do ultrassom para a verificação da colocação do NGT, informando possíveis revisões às diretrizes da prática clínica e apoiando as decisões das partes interessadas sobre a integração do ultrassom como um teste de referência suplementar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
675
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hospital Authority, HKSAR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostragem de conveniência será adotada neste estudo.
Os participantes serão recrutados em cinco ambientes comunitários em HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC ou alas médicas gerais em hospitais agudos.
Os participantes serão contratados por episódios ao longo do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade> 18 anos;
- Morando em HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC ou admitido nas enfermarias médicas gerais em hospitais agudos;
- Paciente ou parente é capaz de dar consentimento por escrito;
- Exigia uma inserção de NGT;
- Aspirados gásticos nulos obtidos ou pH> 5,5 após a colocação do NGT
Critérios de exclusão:
- Pacientes não cooperativos;
- Teve lesão na cabeça e pescoço, colar da coluna cervical, ferida aberta no pescoço e abdômen;
- História de gastrectomia ou desvio, trauma abdominal ou recebimento de intervenção de suporte à vida de emergência no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de observação
Todos os participantes incluídos estarão em uma coorte observacional.
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Um sistema de ultrassom sem fio portátil (VSCAN AIR, General Electric Healthcare) com matriz de sondas duplas (3-12 MHz) para varredura do pescoço e matriz curva (2-5 MHz) para varredura subxifóide será usada.
A sonda linear é colocada transversalmente no pescoço anterior, deslizada à esquerda no nível da tireóide para se concentrar no esôfago e depois girada para vistas longitudinais.
A sonda curva é aplicada subxifóide, usando o fígado como um marco e inclinada para a esquerda para imaginar o estômago.
Um resultado positivo é confirmado visualizando a sombra NGT no esôfago e no estômago, seguido de neblina dinâmica de aumento após injetar 50cc de ar.
Os resultados da ultrassonografia e dos raios X serão comparados.
Este estudo empregará radiografia torácica como padrão de referência para verificação da colocação correta de tubo nasogástrica.
A imagem radiográfica será realizada após a inserção do NGT e interpretada pelos médicos para verificar a precisão posicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica de ultrassom na confirmação correta de colocação nasgástrica
Prazo: Uma média de 18 meses
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Sensibilidade: verdadeiro positivo / (verdadeiro positivo + falso negativo) x 100% especificidade: verdadeiro negativo / (verdadeiro negativo + falso positivo) x 100% positivo valor preditivo: verdadeiro positivo / (verdadeiro positivo + falso positivo) x 100% negativo valor preditivo : Verdadeiro negativo / (verdadeiro negativo + falso negativo) x 100% de verossimilhança positiva: sensibilidade / 1 - especificidade Razão de verossimilhança: 1 - sensibilidade / especificidade
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Uma média de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lag de tempo entre USG e raio-x
Prazo: Uma média de 18 meses
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O estudo avaliará o lag de tempo entre a confirmação do ultrassom e a subsequente imagem de raios-X para verificação de colocação de tubos nasogástricos.
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Uma média de 18 meses
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Atraso entre a colocação do tubo e a alimentação por raio-x
Prazo: Uma média de 18 meses
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O estudo avaliará o atraso entre a colocação de tubos nasogástricos e o início da alimentação, conforme confirmado por raios-X.
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Uma média de 18 meses
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Custo da admissão em DE, admissão não planejada, transporte de ambulância
Prazo: Uma média de 18 meses
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O estudo analisará os custos associados a internações do departamento de emergência, admissões hospitalares não planejadas e transporte de ambulância relacionados à confirmação de colocação de tubos nasogástricos.
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Uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
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- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB-2024-467-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante este estudo serão disponibilizados pelo investigador principal, mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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