Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd i placering af nasogastrisk rør
14. september 2026 opdateret af: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Point of Care Ultrasound for Nasogastric Tube Placement Verifikation: En potentiel diagnostisk undersøgelse af multicenter
En prospektiv observationsdiagnostisk undersøgelse vil blive udført for at vurdere følsomheden og specificiteten af ultralyd ved at verificere det rigtige placering af nasogastrisk rør ved anvendelse af røntgenstråle som referencestandard.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv observationsdiagnostisk undersøgelse, der sigter mod at evaluere nøjagtigheden af ultralyd ved bekræftelse af placering af nasogastrisk rør (NGT). Deltagerne i alderen over 18 år, der krævede NGT -indsættelse, rekrutteres via bekvemmelighedsprøveudtagning fra samfundsindstillinger på tværs af fem klynger og generelle medicinske afdelinger på akutte hospitaler. Indekstesten involverer anvendelse af ultralyd til at visualisere NGT -skyggen i spiserøret og maven samt detektere dynamisk stigning på tåge i maven efter injektion af 50cc luft gennem NGT. Referencestandarden vil være efter-indeks-test røntgenbekræftelse. Diagnostiske ydelsesmetrics, herunder følsomhed, specificitet, positive og negative forudsigelsesværdier og sandsynlighedsforhold, beregnes for at vurdere effektiviteten af ultralyd. Variabilitet i diagnostisk nøjagtighed på tværs af deltageregenskaber vil blive analyseret. Derudover vil undersøgelsen sammenligne tidsintervaller mellem ultralyd og røntgenbillede, forsinkelser i fodringsinitiering efter placering og tilknyttede omkostninger, herunder optagelser i akuttafdeling, ikke-planlagte indlæggelser og ambulancetransport.
Resultaterne vil give kritiske beviser for den diagnostiske anvendelighed af ultralyd til NGT -placeringsverifikation, der informerer potentielle revisioner af retningslinjer for klinisk praksis og understøtter beslutninger om interessenter om at integrere ultralyd som en supplerende referencetest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
675
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hospital Authority, HKSAR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøveudtagning af bekvemmelighed vil blive vedtaget i denne undersøgelse.
Deltagerne rekrutteres i fem samfundsindstillinger i HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC eller generelle medicinske afdelinger på akutte hospitaler.
Deltagerne vil blive engageret af episoder i hele undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen> 18 år;
- Bor i HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC eller optaget på de generelle medicinske afdelinger på akutte hospitaler;
- Patient eller slægtning er i stand til at give skriftligt samtykke;
- Krævede en NGT -indsættelse;
- Nil gastriske aspirater opnået eller pH> 5,5 efter NGT -placering
Ekskluderingskriterier:
- Samarbejdsvillige patienter;
- Havde hoved- og nakkeskade, cervikal rygsøjle krave, åbent sår ved nakke og mave;
- Historie om gastrektomi eller bypass, abdominal traume eller modtagelse af nødlivsstøtteintervention på rekrutteringstidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Alle inkluderede deltagere vil være i en observationskohort.
|
Et bærbart trådløst ultralydsystem (VSCAN AIR, General Electric Healthcare) med dobbelt sonder-lineær array (3-12 MHz) til nakkescanning og buet array (2-5 MHz) til subxiphoid scanning-will anvendes.
Den lineære sonde er placeret på tværs af den forreste hals, gled til venstre på skjoldbruskkirteliveauet for at fokusere på spiserøret og drejes derefter for langsgående udsigt.
Den buede sonde påføres subxiphoid ved hjælp af leveren som et vartegn og vippes til venstre for at forestille sig maven.
Et positivt resultat bekræftes ved at visualisere NGT -skyggen i spiserøret og maven efterfulgt af dynamisk stigning på tåge efter injektion af 50cc luft.
Ultrasonografi og røntgenresultater vil blive sammenlignet.
Denne undersøgelse vil anvende brystradiografi som referencestandard til verifikation af korrekt nasogastrisk rørplacering.
Radiografisk billeddannelse udføres efter NGT -indsættelse og fortolkes af læger for at verificere positionsnøjagtighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd i korrekt Nasogastrisk rørplacering bekræftelse
Tidsramme: I gennemsnit 18 måneder
|
Følsomhed: Sand positiv / (sandt positivt + falsk negativt) x 100% specificitet: sand negativ / (sand negativ + falsk positiv) x 100% positiv forudsigelsesværdi: sandt positiv / (sandt positivt + falskt positivt) x 100% negativ forudsigelsesværdi : Ægte negativ / (sandt negativt + falsk negativ) x 100% positiv sandsynlighedsforhold: Følsomhed / 1 - Specificitet Negativ sandsynlighedsforhold: 1 - Følsomhed / specificitet
|
I gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforsinkelse mellem USG & røntgenbillede
Tidsramme: I gennemsnit 18 måneder
|
Undersøgelsen vil vurdere tidsforsinkelsen mellem ultralydbekræftelse og efterfølgende røntgenbillede til verifikation af nasogastrisk rørplacering.
|
I gennemsnit 18 måneder
|
|
Forsinkelse mellem rørplacering og fodring af røntgenbillede
Tidsramme: I gennemsnit 18 måneder
|
Undersøgelsen vil evaluere forsinkelsen mellem placering af nasogastrisk rør og påbegyndelse af fodring, som bekræftet af røntgenbillede.
|
I gennemsnit 18 måneder
|
|
Omkostninger ved ED -optagelse, ikke -planlagt optagelse, ambulance transport
Tidsramme: I gennemsnit 18 måneder
|
Undersøgelsen vil analysere omkostninger forbundet med optagelser af akuttafdeling, ikke -planlagte optagelser på hospitalet og ambulancetransport relateret til bekræftelse af nasogastrisk rørplacering.
|
I gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB-2024-467-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der blev genereret og/eller analyseret under denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelig af den vigtigste efterforsker efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .