Диагностическая точность ультразвука при размещении назогастральной трубки
14 сентября 2026 г. обновлено: Mak Mei Yi, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Ультразвуковое исследование точки медицинской помощи для проверки размещения назогастральной трубки: многоцентровое проспективное диагностическое исследование
Проспективное обсервационное диагностическое исследование будет проведено для оценки чувствительности и специфичности ультразвука при проверке правильного размещения назогастральной трубки с использованием рентгеновского излучения в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное диагностическое исследование, направленное на оценку точности ультразвука в подтверждении размещения назогастральной трубки (NGT). Участники в возрасте старше 18 лет, требующие введения NGT, будут набраны с помощью удобной выборки в общественных условиях в пяти кластерах и общих медицинских отделениях в острых больницах. Индексный тест включает в себя использование ультразвука для визуализации тени NGT в пищеводе и желудке, а также обнаружение динамического всплеска в желудке после инъекции 50 куб. См через NGT. Справочным стандартом будет рентгеновское подтверждение пост-индекс. Диагностические показатели эффективности, включая чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения и соотношения правдоподобия, будут рассчитаны для оценки эффективности ультразвука. Изменчивость в диагностической точности между характеристиками участников будет проанализирована. Кроме того, исследование будет сравнить интервалы времени между ультразвуковым и рентгеновским, задержением в инициации кормления после размещения и связанными с ними затрат, включая госпитализацию в отделении неотложной помощи, незапланированные госпитализации и транспортировку скорой помощи.
Результаты предоставят критические доказательства диагностической полезности ультразвука для проверки размещения НГТ, информирования о потенциальных изменениях в руководящих принципах клинической практики и поддержки решений заинтересованных сторон при интеграции ультразвука в качестве дополнительного справочного теста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
675
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hospital Authority, HKSAR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будет принята удобная выборка.
Участники будут набраны в пяти общественных условиях в HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC или общих медицинских отделениях в острых больницах.
Участники будут заниматься эпизодами на протяжении всего исследования.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте> 18 лет;
- Живя в HKEC, HKWC, KCC, KWC, NTWC или поступили в общие медицинские отделения в острых больницах;
- Пациент или родственник способен дать письменное согласие;
- Требуется вставка NGT;
- Полученные nil желудочно
Критерии исключения:
- Нерешительные пациенты;
- Имел травму головы и шеи, воротник шейки матки, открытая рана на шее и живот;
- История гастрэктомии или обстоятельства, травма брюшной полости или вмешательство в чрезвычайную ситуацию в службу помощи в чрезвычайных ситуациях во время набора персонала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Все участники, включенные, будут в одной группе наблюдений.
|
Портативная беспроводная ультразвуковая система (VSCAN AIR, General Electric Healthcare) с двойным зондовым линейным массивом (3-12 МГц) для сканирования шеи и изогнутой матрицы (2-5 МГц) для субксифоидного сканирования.
Линейный зонд расположен поперечно на передней шею, скользил налево на уровне щитовидной железы, чтобы сосредоточиться на пищеводе, а затем вращается для продольных видов.
Изогнутый зонд применяется субксифоид, используя печень в качестве ориентира, и наклоняется влево, чтобы изобразить желудок.
Положительный результат подтверждается путем визуализации тени NGT в пищеводе и желудке, за которым следует динамическое всплывающее затуманение после инъекции 50 куб. См воздуха.
Ультрасонография и рентгеновские результаты будут сравниваться.
В этом исследовании будет использоваться рентгенография грудной клетки в качестве эталонного стандарта для проверки правильного размещения назогастральной трубки.
Рентгенографическая визуализация будет проводиться после вставки NGT и интерпретирована врачами для проверки позиционной точности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики ультразвука в правильном подтверждении назогастральной трубки
Временное ограничение: В среднем 18 месяцев
|
Чувствительность: True Positive / (True Positive + False Oftion) x 100% Специфика: True Oftion / (True Oftion + False Positive) x 100% Положительное прогностическое значение: True Positive / (True Lospity + Lose Positive) x 100% отрицательное прогнозное значение : True Oftion / (True Oftion + False Oftion) x 100% Положительное соотношение правдоподобия: чувствительность / 1 - Специфичность Отрицательная вероятность: 1 - Чувствительность / специфичность
|
В среднем 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка времени между usg & рентгеновским
Временное ограничение: В среднем 18 месяцев
|
Исследование будет оценивать временное отставание между ультразвуковым подтверждением и последующей рентгеновской визуализацией для проверки размещения назогастральной трубки.
|
В среднем 18 месяцев
|
|
Задержка между размещением трубки и кормлением рентгеновским снимком
Временное ограничение: В среднем 18 месяцев
|
В исследовании будет оцениваться задержка между размещением назогастральной трубки и инициацией кормления, что подтверждено рентгеновским снимком.
|
В среднем 18 месяцев
|
|
Стоимость поступления в ЭД, незапланированный прием, транспорт скорой помощи
Временное ограничение: В среднем 18 месяцев
|
В исследовании будут анализироваться расходы, связанные с поступлением в отделение неотложной помощи, незапланированным госпитализацией и транспортировкой скорой помощи, связанной с подтверждением размещения назогастральной трубки.
|
В среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HC, Kressel HY, Rifai N, Golub RM, Altman DG, Hooft L, Korevaar DA, Cohen JF; STARD Group. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015 Oct 28;351:h5527. doi: 10.1136/bmj.h5527.
- Zatelli M, Vezzali N. 4-Point ultrasonography to confirm the correct position of the nasogastric tube in 114 critically ill patients. J Ultrasound. 2016 Oct 28;20(1):53-58. doi: 10.1007/s40477-016-0219-0. eCollection 2017 Mar.
- Wong KW, Chan HH, Wong CP, Chan MY, Chau JCW, Wong TW. Using color flow detection of air insufflation to improve accuracy in verifying nasogastric tube position. Am J Emerg Med. 2017 Feb;35(2):333-336. doi: 10.1016/j.ajem.2016.12.046. Epub 2016 Dec 21.
- Tsujimoto Y, Kataoka Y, Banno M, Anan K, Shiroshita A, Jujo S. Ultrasonography for confirmation of gastric tube placement. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jul 25;7(7):CD012083. doi: 10.1002/14651858.CD012083.pub3.
- Nedel WL, Jost MNF, Filho JWF. A simple and fast ultrasonographic method of detecting enteral feeding tube placement in mechanically ventilated, critically ill patients. J Intensive Care. 2017 Aug 18;5:55. doi: 10.1186/s40560-017-0249-5. eCollection 2017.
- Mumoli N, Vitale J, Pagnamenta A, Mastroiacovo D, Cei M, Pomero F, Giorgi-Pierfranceschi M, Giuntini L, Porta C, Capra R, Mazzone A, Dentali F. Bedside Abdominal Ultrasound in Evaluating Nasogastric Tube Placement: A Multicenter, Prospective, Cohort Study. Chest. 2021 Jun;159(6):2366-2372. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.058. Epub 2021 Feb 2.
- McMullen CD, Anstey C, Garrett P, Moore J. Nasogastric tube placement under sonographic observation: A comparison study of ultrasound and chest radiography in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2022 Mar;35(2):181-185. doi: 10.1016/j.aucc.2021.03.006. Epub 2021 Jun 11.
- Mak MY, Tam G. Ultrasonography for nasogastric tube placement verification: an additional reference. Br J Community Nurs. 2020 Jul 2;25(7):328-334. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.7.328.
- Lin T, Gifford W, Lan Y, Qin X, Liu X, Wang J, Yang B, You T, Chen K. Diagnostic accuracy of ultrasonography for detecting nasogastric tube (NGT) placement in adults: A systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Jun;71:80-88. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.03.005. Epub 2017 Mar 9.
- Gok F, Kilicaslan A, Yosunkaya A. Ultrasound-guided nasogastric feeding tube placement in critical care patients. Nutr Clin Pract. 2015 Apr;30(2):257-60. doi: 10.1177/0884533614567714. Epub 2015 Jan 23.
- Brun PM, Chenaitia H, Lablanche C, Pradel AL, Deniel C, Bessereau J, Melaine R. 2-point ultrasonography to confirm correct position of the gastric tube in prehospital setting. Mil Med. 2014 Sep;179(9):959-63. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00044.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB-2024-467-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, сгенерированные и/или проанализированные во время этого исследования, будут предоставлены основным исследователем по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .